药物临床试验中的几个重要环节

药物临床试验中的几个重要环节

2014-02-20 陈雁等 中国临床试验

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作者：
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陈雁1，佘彬1，杨春梅1，张瑞明2

1 四川大学华西医院中西医结合科（成都，610041）；2 国家药物临床试验机构/GCP中心

华西医学 2014, 29（1）

注：文章来源网络，CCT转载纯为大家交流切磋。请勿用作商业用途，否则后果自负。

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这是基地老师写的啊、个人觉得中国的这些临床试验机构办公室的老师有很好的业务水平的人少。
- d7 t& L5 y; O5 O. M3 O) {" P临床试验的中的几个重要环节：
1、方案研讨会---临床试验方案的确定。关系到试验成功与否最重要最基础的环节。方案是个错误，质量再高也是0.
+ H5 B# t; P% A+ @$ m/ z2、伦理委员会审评。
7 e4 Q: P( c; q: S1 R8 f. G# e" p& `3、临床试验启动后的监察。各中心第一例患者入组是个重要环节。
4、过程中的质量控制。
% F; W0 C; s3 N  _" i) P0 r& c5、盲态审核会议。
6、统计分析及总结。

非常有用的资料，谢谢楼主的分享

图片都看不了啊。。。怎么破