灵北制药与大冢制药联合提交精神病辅助治疗药物brexpiprazole新药申请

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发布日期：2014-07-15  来源：大智慧阿思达克通讯社  

　　大智慧阿思达克通讯社7月15日讯，丹麦灵北制药周一宣布，将和日本大冢制药向美国食品药品监督管理局（FDA）提交brexpiprazole的新药申请（NDA）。该药物可用于精神分裂症和重度抑郁症的辅助治疗。

　　此次申请是基于7项已经完成的临床II和临床III研究。临床试验人数超过6500人，其中超过5300人服用brexpiprazole药物。

　　灵北制药和大冢制药共同开发的brexpiprazole是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂(SDAM) ，可作用于多巴胺D2和5-HT2A受体。

关键词： 灵北制药 大冢制药 精神病 brexpiprazole 新药申请