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[CDE承办播报] 2022.9.13-2022.9.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-9-17 08:41:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2240034
蒙脱石散
化药
补充申请
原6
黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司;
2022-9-14


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




国内改变处方工艺的一致性评价

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250593
硝酸甘油片
化药
补充申请
石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;
2022-9-17
2
CYHB2250592
注射用盐酸头孢替安
化药
补充申请
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2022-9-17
3
CYHB2250591
注射用盐酸头孢替安
化药
补充申请
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2022-9-17
4
CYHB2250590
注射用盐酸头孢替安
化药
补充申请
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2022-9-17
5
CYHB2250589
硫酸奈替米星注射液
化药
补充申请
江苏四环生物制药有限公司;浙江震元制药有限公司;
2022-9-16
6
CYHB2250588
硫酸奈替米星注射液
化药
补充申请
江苏四环生物制药有限公司;浙江震元制药有限公司;
2022-9-16
7
CYHB2250587
碘帕醇注射液
化药
补充申请
原6
广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;
2022-9-15
8
CYHB2250586
碘帕醇注射液
化药
补充申请
原6
广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;
2022-9-15
9
CYHB2250585
头孢克肟胶囊
化药
补充申请
原4
金日制药(中国)有限公司;金日制药(中国)有限公司;
2022-9-15
10
CYHB2250584
脂肪乳注射液(C14~24)
化药
补充申请
四川国瑞药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;
2022-9-15
11
CYHB2250583
替米沙坦片
化药
补充申请
原2
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2022-9-14
12
CYHB2250582
门冬氨酸钾注射液
化药
补充申请
原6
苏州特瑞药业股份有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;
2022-9-14
13
CYHB2250581
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
嘉实(湖南)医药科技有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司;
2022-9-14
14
CYHB2250580
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
嘉实(湖南)医药科技有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司;
2022-9-14
15
CYHB2250579
盐酸乌拉地尔注射液
化药
补充申请
西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;
2022-9-13
16
CYHB2250578
葡萄糖酸钙注射液
化药
补充申请
原6
华润双鹤利民药业(济南)有限公司;华润双鹤利民药业(济南)有限公司;
2022-9-13
17
CYHB2250577
盐酸乌拉地尔注射液
化药
补充申请
西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;
2022-9-13


进口改变处方工艺的一致性评价:





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