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[CDE承办播报] 2022.9.19-2022.9.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-9-24 07:16:26 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250599
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
安徽城市药业股份有限公司;安徽城市药业股份有限公司;
2022-9-23
2
CYHB2250598
头孢丙烯片
化药
补充申请
国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;
2022-9-23
3
CYHB2250597
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;
2022-9-20
4
CYHB2250596
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;
2022-9-20
5
CYHB2250595
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;
2022-9-20
6
CYHB2250594
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
化药
补充申请
沈阳海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;
2022-9-19

进口改变处方工艺的一致性评价:





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