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[CDE承办播报] 2022.9.26-2022.10.1新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-10-1 07:11:26 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2200011
苓桂术甘颗粒
中药
新药
3.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2022-10-1
2
CXSL2200501
IBI343
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2022-10-1
3
CXSL2200500
IBR733细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞(杭州)生物医药有限公司;
2022-10-1
4
CXSL2200499
IBR733细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞(杭州)生物医药有限公司;
2022-10-1
5
CXHS2200049
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
化药
新药
2.2
厦门恩成制药有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2022-10-1
6
CXHL2200752
TY705注射液
化药
新药
1
天津药物研究院有限公司;
2022-10-1
7
CXHL2200751
TY705注射液
化药
新药
1
天津药物研究院有限公司;
2022-10-1
8
CXSL2200498
人纤维蛋白粘合剂
治疗用生物制品
新药
3.4
四川远大蜀阳药业有限责任公司;
2022-9-30
9
CXSL2200497
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京质肽生物医药科技有限公司;
2022-9-30
10
CXSL2200496
RB0011注射液
治疗用生物制品
新药
1
瑞阳(苏州)生物科技有限公司;
2022-9-30
11
CXHL2200750
右布洛芬缓控释双层片
化药
新药
2.2
越洋医药开发(广州)有限公司;
2022-9-30
12
CXHL2200749
枸橼酸坦度螺酮缓释片
化药
新药
2.2
四川科瑞德制药股份有限公司;
2022-9-30
13
CXHL2200748
枸橼酸坦度螺酮缓释片
化药
新药
2.2
四川科瑞德制药股份有限公司;
2022-9-30
14
CXHL2200747
Kylo-0603胶囊
化药
新药
1
厦门甘宝利生物医药有限公司;
2022-9-30
15
CXHL2200746
Kylo-0603胶囊
化药
新药
1
厦门甘宝利生物医药有限公司;
2022-9-30
16
CXHL2200745
SC0191片
化药
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2022-9-29
17
CXHL2200744
SC0191片
化药
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2022-9-29
18
CXSL2200495
重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)
预防用生物制品
新药
2.6
北京智飞绿竹生物制药有限公司;
2022-9-29
19
CXSL2200494
GFS101A注射液
治疗用生物制品
新药
1
劲方生物医药(上海)有限公司;
2022-9-29
20
CXHL2200743
TQ05105片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-9-29
21
CXHL2200742
TFX06片
化药
新药
1
深圳扬厉医药技术有限公司;
2022-9-29
22
CXHL2200741
TFX06片
化药
新药
1
深圳扬厉医药技术有限公司;
2022-9-29
23
CXHL2200740
GFH647胶囊
化药
新药
1
劲方(北京)医药科技有限公司;
2022-9-29
24
CXHL2200739
GFH647胶囊
化药
新药
1
劲方(北京)医药科技有限公司;
2022-9-29
25
CXHL2200738
HS-10502片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2022-9-29
26
CXHL2200737
HS-10502片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2022-9-29
27
CXZS2200010
小儿紫贝止咳糖浆
中药
新药
1.1
健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司;
2022-9-29
28
CXZL2200045
复方薏薢颗粒
中药
新药
1.1
上海中医药大学;
2022-9-29
29
CXSL2200493
注射用ES014
治疗用生物制品
新药
1
科望(苏州)生物医药科技有限公司;
2022-9-29
30
CXSL2200492
LX102注射液
治疗用生物制品
新药
1
朗信启昇(苏州)生物制药有限公司;
2022-9-29
31
CXSL2200491
CT041自体CAR T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海科济制药有限公司;
2022-9-28
32
CXZL2200044
傣肾宁颗粒
中药
新药
1.1
西双版纳傣族自治州民族医药研究所(西双版纳傣族自治州傣医医院);
2022-9-27
33
CXSS2200082
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2022-9-27
34
CXSS2200081
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2022-9-27
35
CXSS2200080
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2022-9-27
36
CXSL2200490
PM1103注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物制药(南通)有限公司;
2022-9-27
37
CXSL2200489
注射用AP026
治疗用生物制品
新药
1
安源医药科技(上海)有限公司;
2022-9-27
38
CXSL2200488
JY47注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州九源基因工程有限公司;
2022-9-27
39
CXSL2200487
BRG01注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百吉生物制药有限公司;
2022-9-27
40
CXSL2200485
GR2001注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;智翔(上海)医药科技有限公司;
2022-9-27
41
CXHL2200736
注射用LH021
化药
新药
1
广州领晟医疗科技有限公司;
2022-9-27
42
CXHL2200735
XNW7201片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2022-9-27
43
CXSL2200483
重组人源化单克隆抗体MIL93注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京天广实生物技术股份有限公司;
2022-9-26
44
CXSL2200482
重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)
治疗用生物制品
新药
1
中生复诺健生物科技(上海)有限公司;
2022-9-26

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