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[CDE承办播报] 2022.12.26-2022.12.31化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-1-1 15:15:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2202175
二羟丙茶碱注射液
化药
仿制
3
南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;
2022-12-31
2
CYHS2202174
盐酸艾司洛尔注射液
化药
仿制
3
江苏正大丰海制药有限公司;江苏正大丰海制药有限公司;
2022-12-31
3
CYHS2202173
间苯三酚注射液
化药
仿制
4
华夏生生药业(北京)有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2022-12-31
4
CYHS2202172
吡仑帕奈片
化药
仿制
4
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2022-12-31
5
CYHS2202171
吡仑帕奈片
化药
仿制
4
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2022-12-31
6
CYHS2202170
艾曲泊帕乙醇胺片
化药
仿制
4
广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司;
2022-12-31
7
CYHS2202169
钆布醇注射液
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2022-12-30
8
CYHS2202168
钆布醇注射液
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2022-12-30
9
CYHS2202167
钆布醇注射液
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2022-12-30
10
CYHS2202166
地夸磷索钠滴眼液
化药
仿制
4
山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司;
2022-12-30
11
CYHS2202165
维格列汀片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2022-12-30
12
CYHS2202164
地氯雷他定口服溶液
化药
仿制
3
乐信乐美(海南)生物科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2022-12-30
13
CYHS2202163
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
化药
仿制
4
宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2022-12-30
14
CYHS2202162
西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
化药
仿制
4
宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2022-12-30
15
CYHS2202161
普瑞巴林口服溶液
化药
仿制
3
健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司;
2022-12-30
16
CYHS2202160
钆特酸葡胺注射液
化药
仿制
4
山东威智百科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司;
2022-12-30
17
CYHS2202159
钆特酸葡胺注射液
化药
仿制
4
山东威智百科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司;
2022-12-30
18
CYHS2202158
钆特酸葡胺注射液
化药
仿制
4
山东威智百科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司;
2022-12-30
19
CYHS2202157
碳酸氢钠林格注射液
化药
仿制
3
回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;
2022-12-30
20
CYHS2202156
西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2022-12-30
21
CYHS2202155
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2022-12-30
22
CYHS2202154
马来酸噻吗洛尔滴眼液
化药
仿制
3
江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司;
2022-12-30
23
CYHS2202153
马来酸噻吗洛尔滴眼液
化药
仿制
3
江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司;
2022-12-30
24
CYHS2202152
阿司匹林肠溶片
化药
仿制
4
江苏必易生物科技有限公司;寿光富康制药有限公司;
2022-12-30
25
CYHS2202151
维格列汀片
化药
仿制
4
东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;
2022-12-30
26
CYHS2202150
盐酸奥洛他定颗粒
化药
仿制
3
南京明生医药有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2022-12-30
27
CYHS2202149
注射用盐酸表柔比星
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2022-12-30
28
CYHS2202148
复方磺胺甲噁唑注射液
化药
仿制
3
成都慧德医药科技有限公司;山西普德药业有限公司;
2022-12-30
29
CYHS2202147
注射用盐酸瑞芬太尼
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2022-12-30
30
CYHS2202146
注射用盐酸瑞芬太尼
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2022-12-30
31
CYHS2202145
注射用盐酸瑞芬太尼
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2022-12-30
32
CYHS2202144
克林霉素磷酸酯注射液
化药
仿制
3
海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2022-12-30
33
CYHS2202143
克林霉素磷酸酯注射液
化药
仿制
3
海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2022-12-30
34
CYHS2202142
克林霉素磷酸酯注射液
化药
仿制
3
海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2022-12-30
35
CYHS2202141
铝碳酸镁混悬液
化药
仿制
3
黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;
2022-12-30
36
CYHS2202140
乙酰半胱氨酸泡腾片
化药
仿制
4
四川海梦智森生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2022-12-30
37
CYHS2202139
卡培他滨片
化药
仿制
4
江苏诚康药业有限公司;上海创诺制药有限公司;
2022-12-30
38
CYHS2202138
西甲硅油乳剂
化药
仿制
4
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2022-12-29
39
CYHS2202137
氨基酸葡萄糖注射液
化药
仿制
4
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2022-12-29
40
CYHS2202136
盐酸艾司洛尔注射液
化药
仿制
3
北京民康百草医药科技有限公司;山西普德药业有限公司;
2022-12-29
41
CYHS2202135
盐酸艾司洛尔注射液
化药
仿制
3
哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2022-12-29
42
CYHS2202134
硫糖铝口服混悬液
化药
仿制
3
广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2022-12-29
43
CYHS2202133
硫糖铝口服混悬液
化药
仿制
3
广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2022-12-29
44
CYHS2202132
注射用尼可地尔
化药
仿制
3
云南盟生药业有限公司;云南盟生药业有限公司;
2022-12-29
45
CYHS2202131
依折麦布片
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2022-12-29
46
CYHS2202130
精氨酸布洛芬颗粒
化药
仿制
4
温州海鹤药业有限公司;温州海鹤药业有限公司;
2022-12-29
47
CYHS2202129
舒更葡糖钠注射液
化药
仿制
4
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2022-12-29
48
CYHS2202128
舒更葡糖钠注射液
化药
仿制
4
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2022-12-29
49
CYHS2202127
盐酸氨溴索滴剂
化药
仿制
3
合肥恩瑞特药业有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;
2022-12-29
50
CYHS2202126
重酒石酸间羟胺注射液
化药
仿制
3
海南天盛保和生物科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2022-12-29
51
CYHS2202125
盐酸艾司**注射液
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2022-12-29
52
CYHS2202124
托吡酯缓释胶囊
化药
仿制
3
上海安必生制药技术有限公司;江苏安必生制药有限公司;
2022-12-29
53
CYHS2202123
托吡酯缓释胶囊
化药
仿制
3
上海安必生制药技术有限公司;江苏安必生制药有限公司;
2022-12-29
54
CYHS2202122
水合氯醛灌肠剂
化药
仿制
3
海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2022-12-29
55
CYHS2202121
水合氯醛灌肠剂
化药
仿制
3
海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2022-12-29
56
CYHS2202120
匹伐他汀钙片
化药
仿制
4
湖南恒生制药股份有限公司;湖南恒生制药股份有限公司;
2022-12-29
57
CYHS2202119
西格列汀二甲双胍片(II)
化药
仿制
4
浙江九洲生物医药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2022-12-28
58
CYHS2202118
盐酸纳布啡注射液
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2022-12-28
59
CYHS2202117
盐酸纳布啡注射液
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2022-12-28
60
CYHS2202116
恩曲他滨丙酚替诺福韦片
化药
仿制
4
石家庄龙泽制药股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;
2022-12-28
61
CYHS2202115
氟[18F]化钠注射液
化药
仿制
3
原子高科股份有限公司;原子高科股份有限公司;
2022-12-28
62
CYHS2202114
羧甲司坦口服溶液
化药
仿制
3
北京康晟百春生物科技有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;
2022-12-28
63
CYHS2202113
羧甲司坦口服溶液
化药
仿制
3
北京康晟百春生物科技有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;
2022-12-28
64
CYHS2202112
奥美沙坦酯口崩片
化药
仿制
3
广州一品红制药有限公司;广州一品红制药有限公司;
2022-12-28
65
CYHS2202111
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
仿制
4
嘉奥制药(石家庄)有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2022-12-28
66
CYHS2202110
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
仿制
4
嘉奥制药(石家庄)有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2022-12-28
67
CYHS2202109
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
仿制
4
嘉奥制药(石家庄)有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2022-12-28
68
CYHS2202108
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
仿制
4
嘉奥制药(石家庄)有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2022-12-28
69
CYHS2202107
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
仿制
4
嘉奥制药(石家庄)有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2022-12-28
70
CYHS2202106
琥珀酸地文拉法辛缓释片
化药
仿制
3
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2022-12-28
71
CYHS2202105
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
远大医药(中国)有限公司;远大医药(中国)有限公司;
2022-12-27
72
CYHS2202104
地奈德乳膏
化药
仿制
3
海思科制药(眉山)有限公司;海思科制药(眉山)有限公司;
2022-12-27
73
CYHS2202103
盐酸莫西沙星滴眼液
化药
仿制
4
安徽环球药业股份有限公司;安徽环球药业股份有限公司;
2022-12-27
74
CYHS2202102
富马酸福莫特罗吸入溶液
化药
仿制
3
立生医药(苏州)有限公司;立生医药(苏州)有限公司;
2022-12-27
75
CYHS2202101
西格列汀二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
浙江九洲生物医药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2022-12-27
76
CYHS2202100
西格列汀二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
浙江九洲生物医药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2022-12-27
77
CYHS2202099
西格列汀二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
浙江九洲生物医药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2022-12-27
78
CYHS2202098
伏立康唑片
化药
仿制
4
四川美大康华康药业有限公司; 四川美大康华康药业有限公司 ;
2022-12-27
79
CYHS2202097
伏立康唑片
化药
仿制
4
四川美大康华康药业有限公司; 四川美大康华康药业有限公司;
2022-12-27
80
CYHS2202096
马昔腾坦片
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2022-12-27

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