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[CDE承办播报] 2023.1.1-2023.1.7进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-1-7 08:55:18 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2300001
钆特酸葡胺注射液
化药
进口
5.2
Joint Stock Company “FARMAK”;Joint  Stock Company “FARMAK”;上海礼易医药科技有限公司;
2023-1-7
2
JXSS2300004
赖脯胰岛素注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;礼来苏州制药有限公司;
2023-1-7
3
JXSS2300003
赖脯胰岛素注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;礼来苏州制药有限公司;
2023-1-7
4
JXSS2300002
注射用Vonicog alfa
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;Baxalta US  Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2023-1-7
5
JXSS2300001
注射用Vonicog alfa
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;Baxalta US  Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2023-1-7
6
JXSL2300019
RO7030816
治疗用生物制品
进口
2.1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2023-1-7
7
JXSL2300018
RO7030816
治疗用生物制品
进口
2.1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2023-1-7
8
JXHS2300006
巴瑞替尼片
化药
进口
2.4
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe, Inc.;礼来苏州制药有限公司;
2023-1-7
9
JXHS2300005
巴瑞替尼片
化药
进口
2.4
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe, Inc.;礼来苏州制药有限公司;
2023-1-7
10
JXHL2300002
BAY 2433334片
化药
进口
1
Bayer AG;拜耳医药保健有限公司;
2023-1-7
11
JXHL2300001
AMG 890
化药
进口
1
Amgen Inc.;安进生物技术咨询(上海)有限公司;
2023-1-7
12
JXSL2300017
Ziltivekimab 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司;
2023-1-6
13
JXSL2300016
MK-3475A注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC, a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;默沙东研发(中国)有限公司;
2023-1-6
14
JXSL2300015
Bemarituzumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;再鼎医药(上海)有限公司;
2023-1-6
15
JXSL2300014
BIIB059
治疗用生物制品
进口
1
Biogen Idec Research  Limited;渤健生物科技(上海)有限公司;
2023-1-6
16
JXSL2300013
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司;
2023-1-6
17
JXSL2300012
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司;
2023-1-6
18
JXSL2300011
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司;
2023-1-6
19
JXSL2300010
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司;
2023-1-6
20
JXSL2300009
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司;
2023-1-6
21
JXHS2300004
帕萨利司片
化药
进口
1
Incyte Corporation;Quotient Sciences  Philadephia LLC;信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-1-6
22
JXHS2300003
帕萨利司片
化药
进口
1
Incyte Corporation;Quotient Sciences  Philadephia LLC;信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-1-6
23
JXHS2300002
帕萨利司片
化药
进口
1
Incyte Corporation;Quotient Sciences  Philadephia LLC;信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-1-6
24
JXHS2300001
恩格列净片
化药
进口
2.4
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2023-1-5
25
JXSL2300008
Marstacimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;
2023-1-5
26
JXSL2300007
Marstacimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;
2023-1-5
27
JXSL2300006
重组人REIC/Dkk-3基因复制缺陷5型腺病毒注射液
治疗用生物制品
进口
1
Momotaro Gene Inc.;爱芮科(上海)基因技术有限公司;
2023-1-5
28
JXSL2300005
VAY736注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2023-1-5
29
JXSL2300004
MEDI3506注射液
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023-1-4
30
JXSL2300003
Epcori**ab注射液
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;
2023-1-4
31
JXSL2300002
Epcori**ab注射用浓溶液
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;
2023-1-4
32
JXSL2300001
Ravulizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Alexion Pharmaceuticals  Inc.;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023-1-4
33
JYHS2200101
盐酸帕洛诺司琼注射液
化药
进口
5.2
Rafarm S.A.;Rafarm S.A.;美享生物科技(海南)有限公司;
2023-1-1

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