马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
药物警戒文件目录仅供参考& K- ~: @: i) s" R! h
) Q4 q" T3 r% [- s8 [
% B8 h; a9 F; p* L
( E* P8 K9 L1 K
$ b& H: @) R" g2 W; l1 药物警戒部职责标准PV-ZZ-001-0 药物警戒部职责1- L0 d4 N1 e1 y& w; b. Z5 B2 L3 k
2 药物警戒部职责标准PV-ZZ-002-0 药物警戒总负责人职责16 |* D# d/ R7 D; S# G) L9 | ?
3 药物警戒部职责标准PV-ZZ-003-0 药物警戒部部长职责1- U, w' w* G, Q: |0 C$ j
4 药物警戒部职责标准PV-ZZ-004-0 ADR专员职责1. R) r0 [0 y. C
5 药物警戒部职责标准PV-ZZ-005-0 ADR监测管理员职责11 D3 d8 B. ~5 L
6 药物警戒部职责标准PV-ZZ-006-0 ADR监测员职责1
' {3 x. m! @1 c5 C7 药物警戒部管理标准PV-GB-001-0 药物警戒标准文件管理规程1) d* W ~: q) O# G, I
8 药物警戒部管理标准PV-GB-002-0 药物警戒标准文件格式编排规程1
# x" {! B" a2 k" _, i$ n9 药物警戒部管理标准PV-GB-003-0 药物警戒管理规程1
* u" {7 }4 p) F! N3 O+ Z10 药物警戒部管理标准PV-GB-004-0 药品不良反应报告和监测管理规程1
2 Y) \( e2 s, ^5 I/ v1 c7 r# |11 药物警戒部管理标准PV-GB-005-0 药品重点监测管理规程14 j" M# W; f: M o+ w1 Z* q2 [% `8 x
12 药物警戒部管理标准PV-GB-006-0 定期安全性更新报告管理规程1" _2 R. Y& @' j
13 药物警戒部管理标准PV-GB-007-0 药品安全性信号监测管理规程1
" B9 |: g' y9 {1 i" E+ J9 q' P; h14 药物警戒部管理标准PV-GB-008-0 药品风险管理规程1
# @8 m% d/ Z7 v15 药物警戒部管理标准PV-GB-009-0 药品风险沟通管理规程1- u% U& ]. n. n+ i& G6 K2 ?
16 药物警戒部管理标准PV-GB-010-0 药物警戒培训管理规程1/ q$ I) v M: J/ z! V" r
17 药物警戒部管理标准PV-GB-011-0 药物警戒记录管理规程15 x! ] S" d% g6 K7 G
18 药物警戒部管理标准PV-GB-012-0 药物警戒体系内审管理规程1/ t/ r% Y4 |$ b, X
19 药物警戒部操作标准PV-CB-001-0 上市药品安全信息收集操作规程1. K& e1 |8 b1 I
20 药物警戒部操作标准PV-CB-002-0 个例药品不良反应上报操作规程1
$ |3 y$ W5 P F( H: f( s9 q; Y21 药物警戒部操作标准PV-CB-003-0 药品安全信息审评操作规程11 x: Y9 e* [; L! `1 [
22 药物警戒部操作标准PV-CB-004-0 群体不良反应事件上报操作规程12 _$ ?+ x# Q( g
23 药物警戒部操作标准PV-CB-005-0 群体不良反应事件调查处理操作规程1
# H$ H3 q& `$ [( t0 v24 药物警戒部操作标准PV-CB-006-0 死亡病例上报操作规程14 Q2 a0 _! q; X3 V: f* B
25 药物警戒部操作标准PV-CB-007-0 死亡病例调查处理操作规程1
: _/ `2 T4 J3 b! K. K1 l$ o, q26 药物警戒部操作标准PV-CB-008-0 境外发生的严重药品不良反应处理操作规程1
! c' |# m3 p) e% {) ]27 药物警戒部操作标准PV-CB-009-0 境外药品撤市、暂停信息处理操作规程1
# o" ^" ^% d5 q* N6 `* U28 药物警戒部操作标准PV-CB-010-0 不良反应文献检索和利用操作规程1% J" J' f8 @; Z$ {0 o+ \4 F& F) ^
29 药物警戒部操作标准PV-CB-011-0 药品说明书更新操作规程1
, X$ w1 ]& E, @0 r/ i8 D30 药物警戒部操作标准PV-CB-012-0 药品监管机构提出问题回复操作规程1
) W& V2 F* Q4 G- t# U8 V. y; N7 M31 药物警戒部操作标准PV-CB-013-0 医学咨询和投诉处理操作规程1
( I/ B$ _# X% @& `& Q9 w& d# s3 q32 药物警戒部操作标准PV-CB-014-0 药品重点监测操作规程14 U2 q: n: q0 M/ I: n
33 药物警戒部操作标准PV-CB-015-0 定期安全性更新报告撰写操作规程1# V- d. o# G5 u/ b$ V1 \+ T
34 药物警戒部操作标准PV-CB-016-0 药品安全性信号监测操作规程1
' o3 |) r4 W5 V/ m. T35 药物警戒部操作标准PV-CB-017-0 药品风险管理操作规程13 Z5 {. S6 J( z8 }+ {7 d
36 药物警戒部操作标准PV-CB-018-0 药品风险沟通操作规程15 V: n0 E K/ R0 N4 S
37 药物警戒部操作标准PV-CB-019-0 药物警戒文件存档操作规程1. k/ F" R. Y% z- w5 V
38 药物警戒部记录PV-JL-001-0 药物警戒文件分发/回收记录表16 \2 o3 o( p$ x% r, r
39 药物警戒部记录PV-JL-002-0 药物警戒文件销毁记录表1
9 {6 W+ u G1 |5 Z3 ]7 u40 药物警戒部记录PV-JL-003-0 药品安全性信息收集表1
2 f6 ~) s9 s' G3 ~41 药物警戒部记录PV-JL-004-0 直报系统反馈数据下载记录表1 r( P4 s, L. W" x, o4 D7 {
42 药物警戒部记录PV-JL-005-0 药品安全性信息汇总表1
: J, ]. N4 H9 M% F43 药物警戒部记录PV-JL-006-0 药品安全性信息传递与接收记录表1
0 ]& c- Y. w6 B5 J3 f& i, ^44 药物警戒部记录PV-JL-007-0 药品不良反应/事件上报记录表1
- n( L9 }1 r$ U; N0 s d45 药物警戒部记录PV-JL-008-0 不良反应重复病例汇总表1# G+ H! N6 f! g& S8 I( ]) K+ D
46 药物警戒部记录PV-JL-009-0 不良反应随访信息表1: r) J& S- ]- Z
47 药物警戒部记录PV-JL-010-0 未上报病例记录表1 W4 U) a2 V# X; ~9 O5 O0 v
48 药物警戒部记录PV-JL-011-0 药品安全性信息审评表1
' j }/ \/ J7 ^. N8 z49 药物警戒部记录PV-JL-012-0 境外发生的药品不良反应/事件报告表1) j' w" I2 M' B1 e. t
50 药物警戒部记录PV-JL-013-0 境外药品撤市/暂停信息记录表1
( H& P) j0 i. \0 t51 药物警戒部记录PV-JL-014-0 不良反应文献检索表19 N9 `! q1 A0 B2 i8 V! ?) t9 j
52 药物警戒部记录PV-JL-015-0 不良反应文献资料提取表10 j" @, K: X, m6 Z
53 药物警戒部记录PV-JL-016-0 药品监管机构提出问题记录表1
- j) n2 `3 r/ L3 J. L54 药物警戒部记录PV-JL-017-0 药品医学咨询/投诉处理记录/ @+ ]5 e8 _8 y) {
药物警戒部记录PV-JL-018-0 药品安全性信号检测与确认表1+ s" K) Z9 m# }9 O) H) G7 o
56 药物警戒部记录PV-JL-019-0 药品安全性信号评估表1
% u' C% U( h5 x- u0 M57 药物警戒部记录PV-JL-020-0 药品安全风险分析/控制记录表14 N5 x9 L: x& |- ^" J7 o
58 药物警戒部记录PV-JL-021-0 药品安全性信号风险沟通记录表10 Q! V7 `* E! u: a! I
59 药物警戒部记录PV-JL-022-0 药物警戒文件归档登记表1
% d3 G* b+ ]" M8 t60 药物警戒部记录PV-JL-023-0 内部审核检查表11 ?1 w: ] x" j; a
61 药物警戒部记录PV-JL-024-0 内部审核纠正措施报告表1/ N- C, j* k) ]$ |
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
楼主