生物医药市场一周资讯（1.7-1.13）

【融资】华润生物完成6亿元B轮融资

1月10日消息，华润生物医药有限公司已于日前完成6亿元的B轮融资，由国调基金领投，混改基金、建信股权、粤科基金、无锡国联跟投。本轮融资将主要用于加速创新生物药的研究、临床试验阶段研发管线的推进以及外部项目的引进等。

【融资】美国Metagenomi完成B轮扩展融资

近日，拥有多功能下一代基因编辑工具的基因药物公司Metagenomi宣布完成 B 轮扩展融资，增加了额外的1亿美元，本次扩展融资由Novo Holdings A/S，Catalio Capital Management和Symbiosis共同领投，新老投资者参与其中，包括了Bayer和Moderna，总额达2.75亿美元。

【融资】2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9

2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9依次为CG Oncology、Imugene、滨会生物、Vyriad、TILT Biotherapeutics Ltd.、VacV Biotheraputics、亦诺微医药、康万达医药和KaliVir Immunotherapeutics。

根据各公司的管线布局来看，目前最热门的溶瘤病毒疗法领域的研究方向是疱疹病毒、痘病毒、腺病毒。

【融资】2022年细胞治疗领域的投融资盘点

根据药融云数据库显示，2022年细胞治疗领域融资事件超15起，累计获得超20亿元人民币的投融资，获得融资的公司分别是博生吉、优赛诺生物、赛元生物、科金生物、卡提医学、贝来生物、森朗生物、觅投克生物、中盛溯源、鲲石生物、济元基因、立凌生物、艺妙神州、华卫恒源、元迈细胞和夏同生物。

【IPO动态】禾元生物闯关科创板IPO

成立于2006年的禾元生物是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的企业，此次计划募资35.02亿元，募集资金将用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目等。

3个月前，禾元生物刚刚完成5.56亿元Pre-IPO轮融资，创业板上市公司贝达药业股份有限公司及其关联方领投。根据公开信息，此前禾元生物还完成过多轮股权融资及定向增发，重要股东包括光谷人才基金、倚锋资本等。

【IPO动态】银诺医药正式启动IPO进程

银诺医药已于2022年12月30日同券商签署上市辅导协议，正式启动IPO进程。银诺医药是一家科学驱动的生物技术公司，致力于为代谢性疾病患者提供创新的，可及且可负担的高质量药品。公司目前已拥有多项针对糖尿病、肥胖，非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线。公司首个管线产品苏帕鲁肽（Supagutide，YN011-301）已进入2型糖尿病适应症三期临床研究，该产品上市后将成为我国首个自主知识产权的人源化长效GLP-1受体激动剂。

【行业动态】日本卫材&渤健Aβ抗体获FDA批准上市

日本卫材发布消息称，该公司与美国渤健（Biogen）共同开发的阿尔茨海默症治疗药物获得了美国相关部门的快速批准，允许其作为药品使用。卫材打算继美国之后，在日本、欧洲、中国进行申请，力争在2023年度内获得批准。

【行业动态】阿斯利康18亿美元收购CinCor

1月9日，阿斯利康发布声明，宣布将以近18亿美元价格收购美国临床阶段生物制药公司CinCor Pharma，加强心脏与肾脏药物产品线。CinCor Pharma主要开发治疗高血压和慢性肾病的药物。阿斯利康表示，投资者所持每股CinCor股份将获得26美元现金，以及每股10美元的不可交易权益，取决于公司药物的审批结果。

【行业动态】以岭药业申报Claudin18.2抗体

2023年1月11日，以岭药业BIO-008注射液的临床试验申请获得NMPA受理。根据以岭药业公告，BIO-008为一款Claudin18.2抗体，这也是以岭药业申报的首个抗体药。

【行业动态】泰诺麦博NGF单抗在华申报临床

1月11日，泰诺麦博递交TNM009注射液的临床试验获得CDE受理，用于治疗骨关节炎疼痛。TNM009注射液是一款特异性靶向NGF的全人源单克隆抗体，能够中和体内的NGF，从而阻断NGF/TrkA信号通路，起到缓解疼痛的作用。

【行业动态】和铂医药B7H7单抗在美获批临床

1月12日，和铂医药宣布，其B7H7单抗HBM1020获得了FDA的新药研究申请许可（IND），将在美国启动相关临床试验。HBM1020成为了全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7单抗。

【行业动态】锦篮基因AAV基因治疗新适应症IND获受理

2023年1月6日，CDE官网显示，北京锦篮基因科技有限公司“GC301腺相关病毒注射液”的临床试验申请获得IND受理。截至目前，该公司进展较快的三款候选药物临床试验均已获批临床，分别是上文中提到的GC301治疗早发型庞贝病、GC304治疗高甘油三酯血症伴复发性急性胰腺炎，以及GC101治疗1型和2型SMA。

【行业动态】传奇生物 CAR-T 疗法拟优先审评

1月12日，CDE官网显示，传奇生物的西达基奥仑赛上市申请拟纳入优先审评。此前，这项上市申请已经在 2022年12月30日获得CDE受理。目前，国产3款申报上市的BCMA靶向CAR-T均已进入优先审评队列之中。预计在2023-2024年，国内CAR-T疗法即将迎来一批上市小爆发。

【行业动态】数十亿美元！基因治疗大交易

Voyager Therapeutics再次与Neurocrine Biosciences进行基因治疗合作。在这笔预付价值 1.75 亿美元的新交易中Voyager表示将与Neurocrine合作开发针对帕金森病等各种神经系统适应症的多种基因疗法。Neurocrine 将支付1.36亿美元的现金和3900万美元的新发行股票，价格比Voyager的股价高出50%。

【政策】深圳立法促进细胞和基因产业发展

1月6日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》已获表决通过，将于3月1日起施行。这也意味着细胞和基因药物拓展性临床试验制度在深落地，正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物，或可在医疗机构内用于其他病情相同且无法参加药物临床试验的患者。

【时事热点】阿兹夫定已覆盖全国主要医疗机构

上海市人大代表、上海复星医药（集团）股份有限公司CEO文德镛11日在上海两会现场介绍，目前新冠抗病毒药物阿兹夫定片已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网，挂网价格为270元/瓶（每瓶35片，每片1mg），已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。同时，阿兹夫定已开通互联网医院问诊处方平台渠道，方便百姓就医用药。