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[CDE承办播报] 2023.2.7-2023.2.11新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-2-11 09:24:55 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2300006
苓桂术甘汤颗粒
中药
新药
3.1
浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2023-2-11
2
CXZL2300010
消风宣窍颗粒
中药
新药
1.1
苏中药业集团股份有限公司;
2023-2-11
3
CXSL2300120
信迪利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-2-11
4
CXSL2300119
注射用BL-M11D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2023-2-11
5
CXHL2300207
注射用盐酸ZG0895
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2023-2-11
6
CXHL2300206
甲苯磺酸ZG2001片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;泽璟制药(浙江)有限公司;
2023-2-11
7
CXHL2300205
甲苯磺酸ZG2001片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;泽璟制药(浙江)有限公司;
2023-2-11
8
CXHL2300204
地氯雷他定口溶膜
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2023-2-11
9
CXHL2300203
地氯雷他定口溶膜
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2023-2-11
10
CXHL2300202
C019199片
化药
新药
1
福建海西新药创制股份有限公司;
2023-2-11
11
CXHL2300201
C019199片
化药
新药
1
福建海西新药创制股份有限公司;
2023-2-11
12
CXHL2300200
ASC10片
化药
新药
2.4
歌礼生物科技(杭州)有限公司;
2023-2-11
13
CXHL2300199
注射用紫杉醇阳离子脂质体
化药
新药
2.2
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2023-2-11
14
CXSL2300118
注射用ZGGS15
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2023-2-11
15
CXSL2300117
NM1F注射液
治疗用生物制品
新药
1
合肥天港免疫药物有限公司;
2023-2-11
16
CXSL2300116
注射用ASKG915
治疗用生物制品
新药
1
江苏奥赛康生物医药有限公司;
2023-2-11
17
CXSL2300115
AK112注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方赛诺医药有限公司;
2023-2-11
18
CXSL2300114
AK127注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2023-2-11
19
CXHS2300027
信诺拉生酯胶囊
化药
新药
1
上海生诺医药科技有限公司;上海合全医药有限公司;
2023-2-11
20
CXHS2300026
左乙拉西坦缓释颗粒
化药
新药
2.2
上海安必生制药技术有限公司;江苏安必生制药有限公司;
2023-2-11
21
CXHL2300198
HHT109胶囊
化药
新药
1
上海华汇拓医药科技有限公司;
2023-2-11
22
CXHL2300197
HHT109胶囊
化药
新药
1
上海华汇拓医药科技有限公司;
2023-2-11
23
CXHL2300196
HHT109胶囊
化药
新药
1
上海华汇拓医药科技有限公司;
2023-2-11
24
CXHL2300195
HX-100101-1注射液
化药
新药
1
鸿绪生物医药科技(北京)有限公司;鸿绪生物医药科技(浙江)有限公司;
2023-2-11
25
CXHL2300194
N2106口溶膜
化药
新药
2.2
江苏慧聚药业股份有限公司;
2023-2-11
26
CXHL2300193
N2106口溶膜
化药
新药
2.2
江苏慧聚药业股份有限公司;
2023-2-11
27
CXHL2300192
N2102缓释片
化药
新药
2.2
江苏慧聚药业股份有限公司;
2023-2-11
28
CXHL2300191
N2102缓释片
化药
新药
2.2
江苏慧聚药业股份有限公司;
2023-2-11
29
CXHS2300029
苯甲酸复格列汀片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2023-2-10
30
CXHS2300028
苯甲酸复格列汀片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2023-2-10
31
CXZS2300005
荆门上清丸
中药
新药
1.1
湖北齐进药业有限公司;葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司;
2023-2-9
32
CXZL2300009
白头翁皂苷B4栓
中药
新药
1.2
江西中医药大学;广西馨海药业科技有限公司;
2023-2-9
33
CXZL2300008
白头翁皂苷B4
中药
新药
1.2
江西中医药大学;广西馨海药业科技有限公司;
2023-2-9
34
CXSL2300113
SHR-2106注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2023-2-9
35
CXSL2300112
注射用TQB2103
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023-2-9
36
CXSL2300111
GSK4381562A注射液
治疗用生物制品
新药
1
葛兰素史克(中国)投资有限公司;
2023-2-9
37
CXSL2300110
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程有限公司;
2023-2-9
38
CXSL2300109
NCR300注射液
治疗用生物制品
新药
1
安徽中盛溯源生物科技有限公司;
2023-2-9
39
CXSL2300108
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程有限公司;
2023-2-9
40
CXSL2300107
FT-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
方拓生物科技(苏州)有限公司;
2023-2-9
41
CXSL2300106
FT-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
方拓生物科技(苏州)有限公司;
2023-2-9
42
CXSL2300105
重组人截短型纤溶酶注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
成都景泽生物制药有限公司;
2023-2-9
43
CXSL2300104
卡度尼利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
康方药业有限公司;
2023-2-9
44
CXSL2300103
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司;
2023-2-9
45
CXSL2300102
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司;
2023-2-9
46
CXSL2300101
注射用AMT-151
治疗用生物制品
新药
1
普众发现医药科技(上海)有限公司;
2023-2-9
47
CXSL2300100
BBM-H803注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海信致医药科技有限公司;上海勉亦生物科技有限公司;
2023-2-9
48
CXSL2300099
AK117注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2023-2-9
49
CXSL2300098
卡度尼利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
康方药业有限公司;
2023-2-9
50
CXHL2300190
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
新药
2.4
先声药业有限公司;
2023-2-9
51
CXHL2300189
TAP-1503 乳膏
化药
新药
2.4
上海泽德曼医药科技有限公司;
2023-2-9
52
CXHL2300188
阿普米司特软膏
化药
新药
2.2;2.4
兆科药业(广州)有限公司;
2023-2-9
53
CXHL2300187
HP530S片
化药
新药
1
海创药业股份有限公司;
2023-2-9
54
CXHL2300186
HRS-2189片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2023-2-9
55
CXHL2300185
HRS-2189片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2023-2-9
56
CXHL2300184
DC561043片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;
2023-2-9
57
CXHL2300183
DC561043片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;
2023-2-9
58
CXHL2300182
DC561043片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;
2023-2-9
59
CXSL2300097
瑞基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海药明巨诺生物科技有限公司;
2023-2-8
60
CXSL2300096
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海盛迪医药有限公司;
2023-2-8
61
CXSL2300095
注射用XNW27011
治疗用生物制品
新药
1
上海信诺维生物医药有限公司;
2023-2-8
62
CXSL2300094
SYS6010
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2023-2-8
63
CXSL2300093
KD6005注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海康岱生物医药技术股份有限公司;上海赛金生物医药有限公司;
2023-2-8
64
CXSL2300092
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司;
2023-2-8
65
CXHL2300181
PB-718注射液
化药
新药
1
派格生物医药(苏州)股份有限公司;
2023-2-8
66
CXHL2300180
AL2846胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-2-8
67
CXHL2300179
布立西坦缓释片
化药
新药
2.2
江苏艾立康医药科技有限公司;
2023-2-8
68
CXHL2300178
布立西坦缓释片
化药
新药
2.2
江苏艾立康医药科技有限公司;
2023-2-8
69
CXHL2300176
盐酸曲美他嗪多释片
化药
新药
2.2
越洋医药开发(广州)有限公司;
2023-2-7
70
CXHL2300175
注射用紫杉醇聚合物胶束
化药
新药
2.4
上海谊众药业股份有限公司;
2023-2-7
71
CXSS2300005
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
海正生物制药有限公司;海正生物制药有限公司;
2023-2-7
72
CXSL2300091
CAStem细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京泽辉辰星生物科技有限公司;
2023-2-7
73
CXSL2300090
Y332
治疗用生物制品
新药
1
武汉友芝友生物制药股份有限公司;
2023-2-7
74
CXSL2300089
Y400
治疗用生物制品
新药
1
深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司;
2023-2-7
75
CXHS2300025
纳曲酮植入剂
化药
新药
2.2
深圳善康医药科技股份有限公司;深圳善康医药科技股份有限公司;
2023-2-7
76
CXHL2300174
SY-5933片
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司;
2023-2-7
77
CXHL2300173
注射用JJH201601脂质体
化药
新药
1
江苏吉贝尔药业股份有限公司;
2023-2-7

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