2023.2.7-2023.2.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2340008	盐酸多奈哌齐片	化药	补充申请		植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;	2023-2-9

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无





国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350167	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;	2023-2-11
2	CYHB2350166	替米沙坦片	化药	补充申请	原2	淄博万杰制药有限公司;淄博万杰制药有限公司;	2023-2-11
3	CYHB2350165	替米沙坦片	化药	补充申请	原2	淄博万杰制药有限公司;淄博万杰制药有限公司;	2023-2-11
4	CYHB2350164	头孢克肟颗粒	化药	补充申请	原4	康普药业股份有限公司;康普药业股份有限公司;	2023-2-11
5	CYHB2350163	注射用盐酸瑞芬太尼	化药	补充申请	原6	国药集团工业有限公司廊坊分公司;国药集团工业有限公司廊坊分公司;	2023-2-11
6	CYHB2350162	注射用盐酸瑞芬太尼	化药	补充申请	原6	国药集团工业有限公司廊坊分公司;国药集团工业有限公司廊坊分公司;	2023-2-11
7	CYHB2350161	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;	2023-2-11
8	CYHB2350160	低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）	化药	补充申请	原6	芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;	2023-2-11
9	CYHB2350159	腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）	化药	补充申请	原6	芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;	2023-2-11
10	CYHB2350158	腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）	化药	补充申请	原6	芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;	2023-2-11
11	CYHB2350157	低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）	化药	补充申请	原6	芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;	2023-2-11
12	CYHB2350156	中/长链脂肪乳注射液 (C6～24)	化药	补充申请	原6	安徽丰原药业股份有限公司;安徽丰原药业股份有限公司;	2023-2-9
13	CYHB2350155	阿司匹林肠溶片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2023-2-9
14	CYHB2350154	二甲双胍格列吡嗪片	化药	补充申请		合肥立方制药股份有限公司;合肥立方制药股份有限公司;	2023-2-8
15	CYHB2350153	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;	2023-2-8
16	CYHB2350152	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;	2023-2-8
17	CYHB2350151	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;	2023-2-8
18	CYHB2350150	注射用生长抑素	化药	补充申请		北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;	2023-2-8
19	CYHB2350149	马来酸曲美布汀片	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;	2023-2-7
20	CYHB2350148	马来酸曲美布汀片	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;	2023-2-7
21	CYHB2350147	盐酸普萘洛尔片	化药	补充申请		云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;	2023-2-7
22	CYHB2350146	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2023-2-7

进口改变处方工艺的一致性评价:



无