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[CDE承办播报] 2023.2.13-2023.2.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-2-18 09:20:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2340009
伏格列波糖片
化药
补充申请
原6
海南皇隆制药股份有限公司;海南皇隆制药股份有限公司;
2023/2/14

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:






国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350196
注射用米卡芬净钠
化药
补充申请
原6
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023/2/18
2
CYHB2350195
青霉素V钾片
化药
补充申请
原6
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2023/2/18
3
CYHB2350194
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
原6
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2023/2/17
4
CYHB2350193
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
原6
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2023/2/17
5
CYHB2350192
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
原6
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2023/2/17
6
CYHB2350191
盐酸哌罗匹隆片
化药
补充申请
丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;
2023/2/17
7
CYHB2350190
阿昔洛韦片
化药
补充申请
赤峰蒙欣药业有限公司;赤峰蒙欣药业有限公司;
2023/2/17
8
CYHB2350189
阿昔洛韦片
化药
补充申请
赤峰蒙欣药业有限公司;赤峰蒙欣药业有限公司;
2023/2/17
9
CYHB2350188
己酮可可碱注射液
化药
补充申请
原6
哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2023/2/16
10
CYHB2350187
多潘立酮片
化药
补充申请
原6
常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;
2023/2/16
11
CYHB2350186
环孢素软胶囊
化药
补充申请
原6
无锡曙辉药业有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2023/2/16
12
CYHB2350185
头孢氨苄胶囊
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023/2/15
13
CYHB2350184
头孢氨苄胶囊
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023/2/15
14
CYHB2350183
醋酸钠林格注射液
化药
补充申请
原6
石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;
2023/2/15
15
CYHB2350182
醋酸钠林格注射液
化药
补充申请
原6
石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;
2023/2/15
16
CYHB2350181
重酒石酸间羟胺注射液
化药
补充申请
浙江医药股份有限公司新昌制药厂;北京世桥生物制药有限公司;
2023/2/15
17
CYHB2350180
注射用替考拉宁
化药
补充申请
浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;
2023/2/15
18
CYHB2350179
缬沙坦氢氯噻嗪片
化药
补充申请
原4
浙江英格莱制药有限公司;浙江英格莱制药有限公司;
2023/2/14
19
CYHB2350178
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
原6
黑龙江福和制药集团股份有限公司;黑龙江福和制药集团股份有限公司;
2023/2/14
20
CYHB2350177
头孢克肟片
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2023/2/14
21
CYHB2350176
头孢克肟片
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2023/2/14
22
CYHB2350175
氟康唑胶囊
化药
补充申请
4
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2023/2/14
23
CYHB2350174
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
远大医药(中国)有限公司;远大医药(中国)有限公司;
2023/2/14
24
CYHB2350173
头孢克肟片
化药
补充申请
原4
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2023/2/14
25
CYHB2350172
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023/2/14
26
CYHB2350171
盐酸格拉司琼片
化药
补充申请
福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;
2023/2/14
27
CYHB2350170
己酮可可碱注射液
化药
补充申请
广州万正药业有限公司;广州万正药业有限公司;
2023/2/14
28
CYHB2350169
注射用伏立康唑
化药
补充申请
珠海亿邦制药有限责任公司;珠海亿邦制药有限责任公司;
2023/2/14
29
CYHB2350168
注射用伏立康唑
化药
补充申请
珠海亿邦制药有限责任公司;珠海亿邦制药有限责任公司;
2023/2/14

进口改变处方工艺的一致性评价:







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