2023.2.20-2023.2.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2340010	蒙脱石散	化药	补充申请		湖南中和制药有限公司;湖南中和制药有限公司;	2023/2/20

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无





国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350213	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请	无	哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2023/2/24
2	CYHB2350212	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请	无	哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2023/2/24
3	CYHB2350211	盐酸多巴胺注射液	化药	补充申请	4	广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司;	2023/2/23
4	CYHB2350210	头孢氨苄颗粒	化药	补充申请	原6	山东益康药业股份有限公司;山东益康药业股份有限公司;	2023/2/22
5	CYHB2350209	头孢羟氨苄胶囊	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2023/2/22
6	CYHB2350208	缩宫素注射液	化药	补充申请		马鞍山丰原制药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;	2023/2/22
7	CYHB2350207	缩宫素注射液	化药	补充申请		马鞍山丰原制药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;	2023/2/22
8	CYHB2350206	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请	原6	广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;	2023/2/22
9	CYHB2350205	注射用头孢他啶	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2023/2/21
10	CYHB2350204	注射用头孢他啶	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2023/2/21
11	CYHB2350203	注射用头孢他啶	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2023/2/21
12	CYHB2350202	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;	2023/2/21
13	CYHB2350201	非洛地平缓释片	化药	补充申请		山西康宝生物制品股份有限公司;山西康宝生物制品股份有限公司;	2023/2/21
14	CYHB2350200	非洛地平缓释片	化药	补充申请		山西康宝生物制品股份有限公司;山西康宝生物制品股份有限公司;	2023/2/21
15	CYHB2350199	甘油果糖氯化钠注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2023/2/21
16	CYHB2350198	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		浙江永宁药业股份有限公司;浙江永宁药业股份有限公司;	2023/2/21
17	CYHB2350197	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		浙江永宁药业股份有限公司;浙江永宁药业股份有限公司;	2023/2/21

进口改变处方工艺的一致性评价:

无