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[CDE承办播报] 2023.2.20-2023.2.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-2-25 11:45:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2340010
蒙脱石散
化药
补充申请
湖南中和制药有限公司;湖南中和制药有限公司;
2023/2/20

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:






国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350213
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2023/2/24
2
CYHB2350212
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2023/2/24
3
CYHB2350211
盐酸多巴胺注射液
化药
补充申请
4
广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司;
2023/2/23
4
CYHB2350210
头孢氨苄颗粒
化药
补充申请
原6
山东益康药业股份有限公司;山东益康药业股份有限公司;
2023/2/22
5
CYHB2350209
头孢羟氨苄胶囊
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2023/2/22
6
CYHB2350208
缩宫素注射液
化药
补充申请
马鞍山丰原制药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;
2023/2/22
7
CYHB2350207
缩宫素注射液
化药
补充申请
马鞍山丰原制药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;
2023/2/22
8
CYHB2350206
苯磺酸氨氯地平片
化药
补充申请
原6
广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;
2023/2/22
9
CYHB2350205
注射用头孢他啶
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2023/2/21
10
CYHB2350204
注射用头孢他啶
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2023/2/21
11
CYHB2350203
注射用头孢他啶
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2023/2/21
12
CYHB2350202
氟康唑氯化钠注射液
化药
补充申请
浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;
2023/2/21
13
CYHB2350201
非洛地平缓释片
化药
补充申请
山西康宝生物制品股份有限公司;山西康宝生物制品股份有限公司;
2023/2/21
14
CYHB2350200
非洛地平缓释片
化药
补充申请
山西康宝生物制品股份有限公司;山西康宝生物制品股份有限公司;
2023/2/21
15
CYHB2350199
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023/2/21
16
CYHB2350198
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
浙江永宁药业股份有限公司;浙江永宁药业股份有限公司;
2023/2/21
17
CYHB2350197
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
浙江永宁药业股份有限公司;浙江永宁药业股份有限公司;
2023/2/21

进口改变处方工艺的一致性评价:







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