2023.2.25-2023.3.4新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2300016	健脾益肾丸	中药	新药	1.1	深圳市中医院;	2023-3-4
2	CXSL2300171	BSI-060T注射液	治疗用生物制品	新药	1	博奥信生物技术（南京）有限公司;	2023-3-4
3	CXSL2300170	XH101注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳市新合生物医疗科技有限公司;	2023-3-4
4	CXSL2300169	靶向BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	湖南思为康医药有限公司;	2023-3-4
5	CXSL2300168	9MW3911注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京诺艾新生物技术有限公司;	2023-3-4
6	CXHL2300268	BRL-186616片	化药	新药	1	厦门市博瑞来医药科技有限公司;	2023-3-3
7	CXHL2300267	BRL-186616片	化药	新药	1	厦门市博瑞来医药科技有限公司;	2023-3-3
8	CXSL2300166	重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司;	2023-3-3
9	CXHL2300266	注射用阿立哌唑缓释微球	化药	新药	2.2	辉粒药业（苏州）有限公司;	2023-3-3
10	CXHL2300265	注射用多西他赛（白蛋白结合型）	化药	新药	2.4	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2023-3-3
11	CXHL2300264	WXSH0102片	化药	新药	1	辰欣药业股份有限公司;	2023-3-3
12	CXHL2300263	WXSH0102片	化药	新药	1	辰欣药业股份有限公司;	2023-3-3
13	CXHL2300262	奥布替尼片	化药	新药	2.4	北京诺诚健华医药科技有限公司;	2023-3-3
14	CXSL2300165	TAEST16001注射液	治疗用生物制品	新药	1	香雪生命科学技术  (广东) 有限公司;	2023-3-2
15	CXZL2300015	小儿复方没食子软膏	中药	新药	1.1	新奇康药业股份有限公司;	2023-3-2
16	CXSL2300164	伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗	预防用生物制品	新药	3.2	兰州生物制品研究所有限责任公司;	2023-3-2
17	CXHL2300261	HECB1800301吸入喷雾剂	化药	新药	2.2	广东东阳光药业有限公司;	2023-3-2
18	CXHL2300260	HECB1800301吸入喷雾剂	化药	新药	2.2	广东东阳光药业有限公司;	2023-3-2
19	CXHL2300259	HECB1800301吸入喷雾剂	化药	新药	2.2	广东东阳光药业有限公司;	2023-3-2
20	CXZL2300014	栀黄贴膏	中药	新药	1.1	江苏康缘药业股份有限公司;上海图锋医药科技有限公司;上海中医药大学;	2023-3-1
21	CXSL2300163	注射用SHR-2001	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;	2023-3-1
22	CXHL2300258	BTP0717	化药	新药	2.2;2.4	江苏诺和必拓新药研发有限公司;山东新华制药股份有限公司;	2023-3-1
23	CXSS2300007	舒格利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	辉瑞投资有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;	2023-2-28
24	CXSL2300162	聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液	治疗用生物制品	新药	1	重庆派金生物科技有限公司;	2023-2-28
25	CXSL2300161	重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;	2023-2-28
26	CXSL2300160	重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;	2023-2-28
27	CXSL2300159	重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;	2023-2-28
28	CXZL2300013	十一方药酒	中药	新药	1.1	广西中医药大学第一附属医院（广西中医医院）;	2023-2-27
29	CXZL2300012	苏黄止咳颗粒	中药	新药	2.2	北京东方运嘉科技发展有限公司;	2023-2-27
30	CXSL2300158	SHR-1654注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;	2023-2-27
31	CXHL2300257	PB-722注射液	化药	新药	1	派格生物医药（苏州）股份有限公司;	2023-2-27
32	CXSL2300157	注射用重组葡激酶	治疗用生物制品	新药	2.2	通化康缘玉金药业有限公司;	2023-2-25
33	CXSL2300156	HLX26单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物制药有限公司;	2023-2-25
34	CXHS2300035	盐酸妥诺达非片	化药	新药	1	扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;	2023-2-25
35	CXHL2300256	右布洛芬咀嚼片	化药	新药	2.2	北京佳诚生物医药科技开发有限公司;	2023-2-25
36	CXHL2300255	右布洛芬咀嚼片	化药	新药	2.2	北京佳诚生物医药科技开发有限公司;	2023-2-25
37	CXHL2300254	右布洛芬咀嚼片	化药	新药	2.2	北京佳诚生物医药科技开发有限公司;	2023-2-25
38	CXHL2300253	右布洛芬咀嚼片	化药	新药	2.2	北京佳诚生物医药科技开发有限公司;	2023-2-25
39	CXHL2300252	HRS-1893片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2023-2-25
40	CXHL2300251	HRS-1893片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2023-2-25
41	CXHL2300250	TAP-1502喷雾剂	化药	新药	2.2	上海泽德曼医药科技有限公司;	2023-2-25
42	CXHL2300249	HRS-1893片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2023-2-25