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[CDE承办播报] 2023.3.6-2023.3.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-3-11 14:12:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350255
盐酸二甲双胍片
化药
补充申请
吉林吉春制药股份有限公司;吉林吉春制药股份有限公司;
2023-3-11
2
CYHB2350254
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
化药
补充申请
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2023-3-11
3
CYHB2350253
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
化药
补充申请
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2023-3-11
4
CYHB2350252
注射用艾司奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;
2023-3-11
5
CYHB2350251
布美他尼注射液
化药
补充申请
桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司;
2023-3-10
6
CYHB2350250
布美他尼注射液
化药
补充申请
桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司;
2023-3-10
7
CYHB2350249
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023-3-10
8
CYHB2350248
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023-3-10
9
CYHB2350247
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;
2023-3-10
10
CYHB2350246
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2023-3-8
11
CYHB2350245
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2023-3-8
12
CYHB2350244
注射用盐酸头孢吡肟
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023-3-8
13
CYHB2350243
注射用盐酸头孢吡肟
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023-3-8
14
CYHB2350242
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023-3-8
15
CYHB2350241
己酮可可碱注射液
化药
补充申请
成都普什制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2023-3-8
16
CYHB2350240
阿莫西林克拉维酸钾片
化药
补充申请
中山市力恩普制药有限公司;中山市力恩普制药有限公司;
2023-3-8
17
CYHB2350239
注射用甲氨蝶呤
化药
补充申请
原6
仁合熙德隆药业有限公司;仁合熙德隆药业有限公司;
2023-3-8
18
CYHB2350238
注射用甲氨蝶呤
化药
补充申请
原6
仁合熙德隆药业有限公司;仁合熙德隆药业有限公司;
2023-3-8
19
CYHB2350237
氯化钾注射液
化药
补充申请
原6
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023-3-7
20
CYHB2350236
氯化钾注射液
化药
补充申请
原6
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023-3-7
21
CYHB2350235
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023-3-7
22
CYHB2350234
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
武汉久安药业有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2023-3-7
23
CYHB2350233
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-3-7
24
CYHB2350232
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-3-6
25
CYHB2350231
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-3-6


进口改变处方工艺的一致性评价:














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