FDA药品审评与研究中心(CDER)的主要职责包括监管药品研发、上市后监测、药品安全、科技创新、以及控制非法活动等。其中，及时有效地与公众、医学界和医疗卫生领域专业人员沟通和共享有关药品安全方面的信息是CDER的首要任务之一。为了防止类似万络（Vioxx）事件的再次发生，并确保FDA监管的药品能达到最佳的使用效果以改善患者的健康，FDA于2005年专门成立了一个由FDA的两个中心以及NIH、CDC等其他8个相关政府机构代表组成的药品安全监督委员会，其任务就是要针对重要的和经常出现的药品安全问题向CDER主任提供处理和信息沟通的建议。另外，FDA还建立和强化了一个以互联网多媒体为基础整合而成的药品安全信息沟通和共享平台，其中包括药品安全通讯、药品安全博客、MedWatch免费通报电话及网页、FDA药品信息脸书、推特网页、YouTube视频网页、FDA药品安全标示变更、药品召回和药品质量报告系统等。
1 近10年FDA起草、制定和修改的有关药品安全的法律法规和倡议
2 FDA药品安全信息沟通和共享平台
近年来，FDA倾向于较早地向公众提供潜在药品风险的信息，而且往往是在该机构仍在评估数据并确定是否有必要采取任何行动的阶段。FDA认为及时沟通有关重要的药品安全性信息会给医护人员、患者、消费者和其他利益相关者获得有关已上市药品的潜在风险和益处的最新信息，,以帮助他们做出更明智的个体化治疗选择。FDA药品安全信息沟通和共享所采用的工具和方式也与时俱进，建立了一个以互联网多媒体为基础整合而成的药品安全信息沟通和共享平台。
3 药品缺陷编码系统（Drug Defect Coding System）
FDA早在1993年之前就已经建立了一个用来追踪和分类药品质量报告系统收到的报告的编码系统。该系统使用的术语已被收录在“药品缺陷词库”（Thesaurus of Drug Defects， TODD.）中并被FDA用于对上市后药品监测过程中收到的药品质量报告进行编码、归档和检索。药品“质量”的概念不能提升为一个固定的定义，而应根据特定的情况来给出不同的解释。一个被发现的药品质量问题可以用各种不同的短语来进行报告，并使用标准化的TODD术语加以描述。这些标准化的TODD术语可进一步被分为10个主要的TODD缺陷组。
原文较长，详见：George R. Bolger, 屠永锐, 孙佩华, 等. 美国FDA药品安全信息沟通平台和药品质量报告系统[J]. 中国新药杂志, 2014, 23(13)：1514-1520.
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