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FDA的指南或指导原则对开展药物研究开发非常重要,这里分享一下个人使用FDA官网查找并下载指南或指导原则文件的方法,希望能对有需要的站友有帮助,当然如果有更好用的办法也欢迎跟帖分享~ 步骤如下: 1、搜索“FDA官网”或直接输入网址https://www.fda.gov/进入FDA官网首页 2、向下滚动页面找到这一位置,点击“DRUG”进入此页面 1 I. z" h3 C: E0 q0 { j9 b/ R1 K
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3、进入“DRUG”页面后向下滚动找到如图所示位置:NAVIGATE THE DRUGS SECTION,点击红圈标记子目录,进入“Guidance, Compliance and Regulatory Information”子页面
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4、滚动页面左侧导航栏,找到“Guidances (Drugs)”,点击进入 4 Z1 m$ H1 _0 c+ ~+ \# A
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5、进入页面后向下滚动,找到如图所示位置,图中圈出两个红色位置点击任一个进入下一页面,即进入指南查找页面~
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https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents
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