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[CDE承办播报] 2023.4.17-2023.4.22化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-4-22 09:46:14 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2301132
舒更葡糖钠注射液
化药
仿制
4
福建省宝诺医药研发有限公司;广东星昊药业有限公司;
2023-4-22
2
CYHS2301131
二羟丙茶碱注射液
化药
仿制
3
安徽金太阳生化药业有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司;
2023-4-22
3
CYHS2301130
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023-4-22
4
CYHS2301129
醋酸去氨加压素口服溶液
化药
仿制
3
合肥恩瑞特药业有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;
2023-4-22
5
CYHS2301128
硫酸沙丁胺醇注射液
化药
仿制
3
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2023-4-22
6
CYHS2301127
聚乙二醇4000散
化药
仿制
4
重庆赛诺生物药业股份有限公司;重庆赛诺生物药业股份有限公司;
2023-4-22
7
CYHS2301126
氯化钾颗粒
化药
仿制
3
山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;
2023-4-22
8
CYHS2301125
甲磺酸溴隐亭片
化药
仿制
4
浙江泰利森药业有限公司;浙江泰利森药业有限公司;
2023-4-22
9
CYHS2301124
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
北京韩美生物科技有限公司;北京韩美药品有限公司;
2023-4-22
10
CYHS2301123
硝酸异山梨酯注射液
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023-4-22
11
CYHS2301122
吸入用复方异丙托溴铵溶液
化药
仿制
4
成都普什制药有限公司;成都普什制药有限公司;
2023-4-22
12
CYHS2301121
甲硫酸新斯的明注射液
化药
仿制
3
江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;
2023-4-22
13
CYHS2301120
甲硫酸新斯的明注射液
化药
仿制
3
江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;
2023-4-22
14
CYHS2301119
琥珀酸舒马普坦萘普生钠片
化药
仿制
3
康缘华威医药有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2023-4-22
15
CYHL2300062
恩那度司他片
化药
仿制
3
深圳信立泰药业股份有限公司;
2023-4-22
16
CYHL2300061
恩那度司他片
化药
仿制
3
深圳信立泰药业股份有限公司;
2023-4-22
17
CYHL2300060
恩那度司他片
化药
仿制
3
深圳信立泰药业股份有限公司;
2023-4-22
18
CYHS2301118
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
四川益生智同医药生物科技发展有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2023-4-21
19
CYHS2301117
甲氨蝶呤注射液
化药
仿制
4
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2023-4-21
20
CYHS2301116
磷酸奥司他韦胶囊
化药
仿制
4
宜昌人福药业有限责任公司;武汉人福利康药业有限公司;
2023-4-21
21
CYHS2301115
己酮可可碱注射液
化药
仿制
3
安徽美来药业股份有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;
2023-4-21
22
CYHS2301114
注射用替莫唑胺
化药
仿制
3
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2023-4-21
23
CYHS2301113
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
山东威智百科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司;
2023-4-21
24
CYHS2301112
吗啉硝唑氯化钠注射液
化药
仿制
4
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023-4-21
25
CYHS2301111
黄体酮注射液
化药
仿制
3
丽珠集团利民制药厂;丽珠集团利民制药厂;
2023-4-21
26
CYHS2301110
盐酸肾上腺素注射液
化药
仿制
3
上海葆隆生物科技有限公司;亚邦医药股份有限公司;
2023-4-21
27
CYHS2301109
化药
仿制
4
重庆乔大气体有限公司;重庆乔大气体有限公司;
2023-4-21
28
CYHS2301108
硝酸异山梨酯注射液
化药
仿制
4
安徽美来药业股份有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;
2023-4-21
29
CYHS2301107
右酮洛芬氨丁三醇片
化药
仿制
3
湖南诺纳医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2023-4-21
30
CYHS2301106
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
陕西博森生物制药股份集团有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司;
2023-4-20
31
CYHS2301105
缩宫素注射液
化药
仿制
3
安徽百奥药业有限公司;成都利尔药业有限公司;
2023-4-20
32
CYHS2301104
醋酸维持液(含葡萄糖)
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023-4-20
33
CYHS2301103
醋酸维持液(含葡萄糖)
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023-4-20
34
CYHS2301102
铝碳酸镁咀嚼片
化药
仿制
4
河南比福制药股份有限公司;河南比福制药股份有限公司;
2023-4-20
35
CYHS2301101
醋酸曲普瑞林注射液
化药
仿制
4
华夏生生药业(北京)有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2023-4-20
36
CYHS2301100
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
化药
仿制
4
济南康桥医药科技有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023-4-20
37
CYHS2301099
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化药
仿制
4
南京恩泰医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2023-4-20
38
CYHS2301098
复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液
化药
仿制
3
福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-4-20
39
CYHS2301097
格列齐特缓释片
化药
仿制
4
浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2023-4-20
40
CYHS2301096
注射用氯诺昔康
化药
仿制
4
西藏诺泽生物医药有限公司;成都通德药业有限公司;
2023-4-20
41
CYHS2301095
酮咯酸氨丁三醇注射液
化药
仿制
3
四川诺非特生物药业科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2023-4-20
42
CYHS2301094
酮咯酸氨丁三醇注射液
化药
仿制
3
四川诺非特生物药业科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2023-4-20
43
CYHS2301093
盐酸艾司洛尔注射液
化药
仿制
3
华夏生生药业(北京)有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2023-4-20
44
CYHS2301092
倍他米松磷酸钠注射液
化药
仿制
3
湖北民康药业集团有限公司;天津金耀药业有限公司;
2023-4-19
45
CYHS2301091
注射用头孢唑肟钠
化药
仿制
4
舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-4-19
46
CYHS2301090
注射用头孢唑肟钠
化药
仿制
4
舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-4-19
47
CYHS2301089
盐酸多巴胺注射液
化药
仿制
3
湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-4-19
48
CYHS2301088
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
化药
仿制
4
鲁南贝特制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;
2023-4-19
49
CYHS2301087
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
化药
仿制
4
鲁南贝特制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;
2023-4-19
50
CYHS2301086
二羟丙茶碱注射液
化药
仿制
3
浙江和泽医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2023-4-19
  51
CYHS2301085
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
北京富新安康医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2023-4-19
52
CYHS2301084
富马酸酮替芬鼻喷雾剂
化药
仿制
3
山东泰合医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
2023-4-19
53
CYHS2301083
普瑞巴林口服溶液
化药
仿制
3
温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2023-4-19
54
CYHS2301082
普瑞巴林口服溶液
化药
仿制
3
中寰医药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司;
2023-4-19
55
CYHS2301081
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
华萃国际生物科技(广东)有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2023-4-19
56
CYHS2301080
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
华萃国际生物科技(广东)有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2023-4-19
57
CYHS2301079
阿戈美拉汀片
化药
仿制
4
江苏安必生制药有限公司;江苏安必生制药有限公司;
2023-4-19
58
CYHS2301078
黄体酮注射液
化药
仿制
3
北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2023-4-19
59
CYHL2300059
盐酸羟甲唑啉滴眼液
化药
仿制
3
南京恒道医药科技股份有限公司;
2023-4-19
60
CYHL2300058
镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒
化药
仿制
3
天津恒瑞医药有限公司;
2023-4-19
61
CYHL2300057
镓[68Ga]伊索曲肽注射液
化药
仿制
3
天津恒瑞医药有限公司;
2023-4-19
62
CYHL2300056
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液
化药
仿制
3
长风药业股份有限公司;
2023-4-19
63
CYHS2301077
多巴丝肼片
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023-4-18
64
CYHS2301076
拉考沙胺注射液
化药
仿制
4
合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023-4-18
65
CYHS2301075
拉考沙胺注射液
化药
仿制
4
合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023-4-18
66
CYHS2301074
托吡酯片
化药
仿制
4
海南日中天制药有限公司;海南日中天制药有限公司;
2023-4-18
67
CYHS2301073
盐酸甲哌卡因注射液
化药
仿制
3
济南康桥医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2023-4-18
68
CYHS2301072
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023-4-18
69
CYHS2301071
钆布醇注射液
化药
仿制
4
上海司太立制药有限公司;上海司太立制药有限公司;
2023-4-18
70
CYHS2301070
巴氯芬口服溶液
化药
仿制
3
江苏天士力帝益药业有限公司;南京海纳制药有限公司;
2023-4-18
71
CYHS2301069
盐酸贝尼地平片
化药
仿制
4
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
2023-4-18
72
CYHL2300055
地夸磷索钠滴眼液
化药
仿制
3
参天制药(中国)有限公司;
2023-4-18
73
JQZ2100518
骨修复材料
药械组合
仿制
2023-4-18
74
CYHS2301068
盐酸溴己新口服溶液
化药
仿制
3
安徽新世纪药业有限公司;安徽新世纪药业有限公司;
2023-4-17
75
CYHS2301067
碘美普尔注射液
化药
仿制
4
成都克莱蒙医药科技有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023-4-17
76
CYHS2301066
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
江西仁齐制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2023-4-17
77
CYHS2301065
盐酸丙美卡因滴眼液
化药
仿制
3
合肥立方制药股份有限公司;安徽省双科药业有限公司;
2023-4-17
78
CYHS2301064
氧(液体)
化药
仿制
4
陕西亚泰气体有限责任公司;陕西亚泰气体有限责任公司;
2023-4-17
79
CYHS2301063
尼麦角林片
化药
仿制
3
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2023-4-17

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