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[CDE承办播报] 2023.5.1-2023.5.13化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-5-13 15:00:01 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2301309
盐酸普萘洛尔注射液
化药
仿制
3
华夏生生药业(北京)有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2023-5-13
2
CYHS2301308
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
广州仁恒医药科技股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2023-5-13
3
CYHS2301307
盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
仿制
3
河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2023-5-13
4
CYHS2301306
盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
仿制
3
河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2023-5-13
5
CYHS2301305
吸入用七氟烷
化药
仿制
4
鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2023-5-12
6
CYHS2301304
吸入用七氟烷
化药
仿制
4
鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2023-5-12
7
CYHS2301303
吸入用七氟烷
化药
仿制
4
鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2023-5-12
8
CYHS2301302
舒更葡糖钠注射液
化药
仿制
4
吉林省博大伟业制药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司;
2023-5-12
9
CYHS2301301
枸橼酸钠血滤置换液
化药
仿制
4
上海峰林生物科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;
2023-5-12
10
CYHS2301300
氨氯地平贝那普利胶囊
化药
仿制
3
浙江高跖医药科技股份有限公司;江苏和晨药业有限公司;
2023-5-12
11
CYHS2301299
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
南京知和医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司;
2023-5-12
12
CYHS2301298
赛洛多辛胶囊
化药
仿制
4
浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;
2023-5-12
13
CYHS2301297
富马酸福莫特罗吸入溶液
化药
仿制
3
山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;
2023-5-12
14
CYHS2301296
磷酸芦可替尼片
化药
仿制
4
成都苑东生物制药股份有限公司;成都苑东生物制药股份有限公司;
2023-5-12
15
CYHS2301295
硝普钠氯化钠注射液
化药
仿制
3
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2023-5-12
16
CYHS2301294
硝普钠氯化钠注射液
化药
仿制
3
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2023-5-12
17
CYHS2301293
硝普钠氯化钠注射液
化药
仿制
3
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2023-5-12
18
CYHS2301292
硝普钠氯化钠注射液
化药
仿制
3
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2023-5-12
19
CYHS2301291
达格列净片
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2023-5-12
20
CYHS2301290
左氧氟沙星滴眼液
化药
仿制
4
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;
2023-5-12
21
CYHS2301289
达格列净片
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2023-5-12
22
CYHS2301288
吸入用异丙托溴铵溶液
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2023-5-12
23
CYHS2301287
吸入用异丙托溴铵溶液
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2023-5-12
24
CYHS2301286
注射用泮托拉唑钠
化药
仿制
4
南京健友生化制药股份有限公司;南京健友生化制药股份有限公司;
2023-5-12
25
CYHS2301285
缬沙坦片
化药
仿制
4
四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;
2023-5-12
26
CYHS2301284
缬沙坦片
化药
仿制
4
四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;
2023-5-12
27
CYHS2301283
富马酸喹硫平缓释片
化药
仿制
4
北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;
2023-5-12
28
CYHS2301282
富马酸喹硫平缓释片
化药
仿制
4
北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;
2023-5-12
29
CYHS2301281
马来酸阿法替尼片
化药
仿制
4
江苏华阳制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2023-5-12
30
CYHS2301280
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2023-5-11
31
CYHS2301279
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2023-5-11
32
CYHS2301278
法莫替丁注射液
化药
仿制
3
陕西丽彩药业有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2023-5-11
33
CYHS2301277
法莫替丁注射液
化药
仿制
3
山西威奇达光明制药有限公司;山西威奇达光明制药有限公司;
2023-5-11
34
CYHS2301276
甲硫酸新斯的明注射液
化药
仿制
3
山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2023-5-11
35
CYHS2301275
马来酸氟伏沙明片
化药
仿制
4
河北龙海药业有限公司;河北龙海药业有限公司;
2023-5-11
36
CYHS2301274
阿瑞匹坦注射液
化药
仿制
3
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023-5-11
37
CYHS2301273
普拉洛芬滴眼液
化药
仿制
4
宏越科技(湖州)有限公司;江西科伦药业有限公司;
2023-5-11
38
CYHS2301272
铝碳酸镁咀嚼片
化药
仿制
4
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂;北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂;
2023-5-11
39
CYHS2301271
帕拉米韦注射液
化药
仿制
3
湖北民康药业集团有限公司;湖北美林药业有限公司;
2023-5-11
40
CYHS2301270
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
仿制
4
乐明药业(苏州)有限公司;江苏海宏制药有限公司;
2023-5-11
41
CYHS2301269
地喹氯铵含片
化药
仿制
3
湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司;
2023-5-10
42
CYHS2301268
左卡尼汀注射液
化药
仿制
4
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;
2023-5-10
43
CYHS2301267
左氧氟沙星滴眼液
化药
仿制
4
云南傣药有限公司;云南傣药有限公司;
2023-5-10
44
CYHS2301266
米诺地尔外用溶液
化药
仿制
3
岳阳新华达制药有限公司;岳阳新华达制药有限公司;
2023-5-10
45
CYHS2301265
注射用阿糖胞苷
化药
仿制
4
杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2023-5-10
46
CYHS2301264
来曲唑片
化药
仿制
4
北京轩升制药有限公司;吉林四环制药有限公司;
2023-5-10
47
CYHS2301263
注射用替考拉宁
化药
仿制
4
杭州沐源生物医药科技有限公司;海南灵康制药有限公司;
2023-5-10
48
CYHS2301262
卡络磺钠注射液
化药
仿制
3
海口天行健药物研究有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2023-5-10
49
CYHS2301261
卡络磺钠注射液
化药
仿制
3
海口天行健药物研究有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2023-5-10
50
CYHS2301260
枸橼酸西地那非口崩片
化药
仿制
4
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2023-5-10
51
CYHS2301259
化药
仿制
4
绍兴梅塞尔气体产品有限公司;绍兴梅塞尔气体产品有限公司;
2023-5-10
52
CYHS2301258
左氧氟沙星口服溶液
化药
仿制
3
安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;
2023-5-10
53
CYHS2301257
氯化钾颗粒
化药
仿制
3
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023-5-10
54
CYHS2301256
吲哚布芬片
化药
仿制
3
浙江同伍生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2023-5-10
55
CYHL2300071
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
重庆华邦制药有限公司;
2023-5-10
56
CYHS2301255
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
化药
仿制
3
合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2023-5-9
57
CYHS2301254
尼莫地平口服溶液
化药
仿制
3
云南先施药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-5-9
58
CYHS2301253
尼莫地平口服溶液
化药
仿制
3
云南先施药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-5-9
59
CYHS2301252
卡前列素氨丁三醇注射液
化药
仿制
4
南京新百药业有限公司;南京新百药业有限公司;
2023-5-9
60
CYHS2301251
达沙替尼片
化药
仿制
4
齐鲁制药(海南)有限公司;齐鲁制药(海南)有限公司;
2023-5-9
61
CYHS2301250
达沙替尼片
化药
仿制
4
齐鲁制药(海南)有限公司;齐鲁制药(海南)有限公司;
2023-5-9
62
CYHS2301249
达沙替尼片
化药
仿制
4
齐鲁制药(海南)有限公司;齐鲁制药(海南)有限公司;
2023-5-9
63
CYHS2301248
达沙替尼片
化药
仿制
4
齐鲁制药(海南)有限公司;齐鲁制药(海南)有限公司;
2023-5-9
64
CYHS2301247
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2023-5-9
65
CYHS2301246
依维莫司片
化药
仿制
4
上海上药睿尔药品有限公司;上海医药集团(本溪)北方药业有限公司;
2023-5-9
66
CYHS2301245
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
化药
仿制
4
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2023-5-9
67
CYHS2301244
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-5-9
68
CYHS2301243
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-5-9
69
CYHS2301242
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2023-5-9
70
CYHS2301241
注射用氟氧头孢钠
化药
仿制
4
浙江惠迪森药业有限公司;浙江惠迪森药业有限公司;
2023-5-8
71
CYHS2301240
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;
2023-5-8
72
CYHS2301239
吸入用复方异丙托溴铵溶液
化药
仿制
4
天津梅花生物医药科技有限公司;天津梅花生物医药科技有限公司;
2023-5-8
73
CYHS2301238
拉考沙胺口服溶液
化药
仿制
4
广西维威制药有限公司;广西维威制药有限公司;
2023-5-7
74
CYHS2301237
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
3
安徽海斯美医药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2023-5-7
75
CYHS2301236
瑞巴派特片
化药
仿制
4
杭州奥默医药股份有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;
2023-5-7
76
CYHS2301235
氟尿嘧啶注射液
化药
仿制
3
湖北民康药业集团有限公司;天津金耀药业有限公司;
2023-5-7
77
CYHS2301234
氟尿嘧啶注射液
化药
仿制
3
湖北民康药业集团有限公司;天津金耀药业有限公司;
2023-5-7
78
CYHS2301233
氧(液态)
化药
仿制
4
山西仁昊气体科技有限公司;山西仁昊气体科技有限公司;
2023-5-7
79
CYHS2301232
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
北京博喆研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-5-7
80
CYHS2301231
奥美沙坦酯氨氯地平片
化药
仿制
4
云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司;
2023-5-7
81
CYHL2300070
盐酸艾司氯胺酮注射液
化药
仿制
3
成都倍特药业股份有限公司;
2023-5-7
82
CYHS2301230
硝酸甘油舌下片
化药
仿制
4
深圳市泰力生物医药有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司;
2023-5-6
83
CYHS2301229
地拉罗司分散片
化药
仿制
4
中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司;湖北华世通生物医药科技有限公司;
2023-5-6
84
CYHS2301228
盐酸丙卡特罗口服溶液
化药
仿制
3
安徽环球药业股份有限公司;安徽环球药业股份有限公司;
2023-5-6
85
CYHS2301227
硝酸甘油葡萄糖注射液
化药
仿制
3
仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2023-5-6
86
CYHS2301226
硝酸甘油葡萄糖注射液
化药
仿制
3
仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2023-5-6
87
CYHS2301225
甲磺酸艾立布林注射液
化药
仿制
4
江西青峰药业有限公司;健进制药有限公司;
2023-5-6
88
CYHS2301224
注射用尼可地尔
化药
仿制
3
广东海赫生物医药科技有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2023-5-6
89
CYHS2301223
注射用尼可地尔
化药
仿制
3
广东海赫生物医药科技有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2023-5-6
90
CYHS2301222
精氨酸布洛芬颗粒
化药
仿制
4
南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司;
2023-5-6
91
CYHS2301221
精氨酸布洛芬颗粒
化药
仿制
4
南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司;
2023-5-6
92
CYHS2301220
精氨酸布洛芬颗粒
化药
仿制
4
南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司;
2023-5-6
93
CYHS2301219
吸入用布地奈德混悬液
化药
仿制
4
浙江福瑞喜药业有限公司;浙江福瑞喜药业有限公司;
2023-5-6
94
CYHS2301218
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
北京博喆研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-5-6
95
CYHS2301217
伏立康唑干混悬剂
化药
仿制
4
健康元药业集团股份有限公司;深圳市海滨制药有限公司;
2023-5-6
96
CYHS2301216
左氧氟沙星滴眼液
化药
仿制
4
苏州欧康维视生物科技有限公司;苏州欧康维视生物科技有限公司;
2023-5-6
97
CYHS2301215
依帕司他片
化药
仿制
3
惠升生物制药股份有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2023-5-6
98
CYHS2301214
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
维生原(厦门)生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2023-5-5
99
CYHS2301213
吲哚布芬片
化药
仿制
3
仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2023-5-5
100
CYHS2301212
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
化药
仿制
3
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2023-5-5
101
CYHS2301211
硫酸阿米卡星注射液
化药
仿制
3
陕西丽彩药业有限公司;山西诺成制药有限公司;
2023-5-5
102
CYHS2301210
硫酸阿米卡星注射液
化药
仿制
3
陕西丽彩药业有限公司;山西诺成制药有限公司;
2023-5-5
103
CYHS2301209
他达拉非片
化药
仿制
4
苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;
2023-5-5
104
CYHS2301208
磷酸奥司他韦胶囊
化药
仿制
4
吉林省银河制药有限公司;吉林省银河制药有限公司;
2023-5-5
105
CYHS2301207
阿奇霉素干混悬剂
化药
仿制
4
迪沙药业集团有限公司;迪沙药业集团有限公司;
2023-5-5
106
CYHL2300069
阿齐沙坦氨氯地平片
化药
仿制
3
江西施美药业股份有限公司;
2023-5-5
107
CYHS2301206
维生素D口服溶液
化药
仿制
3
广州朗圣药业有限公司;广州朗圣药业有限公司;
2023-5-4
108
CYHS2301205
醋酸曲普瑞林注射液
化药
仿制
4
北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2023-5-4
109
CYHS2301204
左乙拉西坦口服溶液
化药
仿制
4
贵州阜康仁制药有限公司;湖北唯森制药有限公司;
2023-5-1

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