2023.5.15-2023.5.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350448	氟尿嘧啶注射液	化药	补充申请		西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;	2023-5-19
2	CYHB2350447	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请	原6	悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;	2023-5-18
3	CYHB2350446	复方电解质注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2023-5-17
4	CYHB2350445	劳拉西泮片	化药	补充申请		山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;	2023-5-16
5	CYHB2350444	碘帕醇注射液	化药	补充申请	原6	湖南汉森制药股份有限公司;湖南汉森制药股份有限公司;	2023-5-16
6	CYHB2350443	替米沙坦氢氯噻嗪片	化药	补充申请		苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;	2023-5-16
7	CYHB2350442	替米沙坦氢氯噻嗪片	化药	补充申请		苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;	2023-5-16
8	CYHB2350441	异烟肼片	化药	补充申请		天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;	2023-5-15
9	CYHB2350440	异烟肼片	化药	补充申请		天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;	2023-5-15

进口改变处方工艺的一致性评价:

无