2023.5.31-2023.6.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350466	二羟丙茶碱注射液	化药	补充申请	无	遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2023-6-3
2	CYHB2350465	琥珀酰明胶注射液	化药	补充申请	无	贝朗医疗（苏州）有限公司;贝朗医疗（苏州）有限公司;	2023-6-3
3	CYHB2350464	腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）	化药	补充申请		华仁药业（日照）有限公司;华仁药业（日照）有限公司;	2023-5-31
4	CYHB2350463	氨甲环酸氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;	2023-5-31
5	CYHB2350462	瑞巴派特胶囊	化药	补充申请	原5	重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;	2023-5-31

进口改变处方工艺的一致性评价:

无