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[CCD播报] 国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第26号)

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静悄悄 发表于 2014-7-25 22:22:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第26号)
2014年07月24日 发布
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0884/103421.html
国家食品药品监督管理总局

公  告

2014年 第34号

药品GMP认证公告(第26号)

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南康源制药有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第26号)

                           国家食品药品监督管理总局
                             2014年7月24日

附件
药品GMP认证目录(第26号)
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
CN20140287
湖南康源制药有限公司
湖南省益阳市赫山区龙岭工业园蓉园路
大容量注射剂[聚丙烯输液瓶(一、二、三车间)]、冲洗剂[聚丙烯输液瓶(三车间)]
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140288
华润紫竹药业有限公司
北京市朝阳区朝阳北路27
微生态制剂(枯草杆菌活菌胶囊)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140289
华润双鹤药业股份有限公司
北京市朝阳区双桥东路2
冻干粉针剂、小容量注射剂(抗肿瘤药)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140290
西安高科陕西金方药业公司
宝鸡市岐山县五丈原镇
小容量注射剂(非最终灭菌)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140291
山东益康药业股份有限公司
山东省滕州市益康大道3288
小容量注射剂[102车间,非最终灭菌,XR-103线(激素类)、XR-101线、XR-102线;101车间]
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140292
同路生物制药股份有限公司
合肥市高新区燕子河路376
血液制品[人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ]
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140293
山西普德药业股份有限公司
山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
冻干粉针剂[101车间,01线,抗肿瘤药(02线)]、粉针剂(抗肿瘤药,101车间04线)、小容量注射剂(非最终灭菌,101车间03线)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140294
苏州东瑞制药有限公司
江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22
粉针剂(头孢菌素类)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140295
河北大安制药有限公司
河北省鹿泉市绿岛火炬开发区青山路6
血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140296
福建金山生物制药股份有限公司
福州市科技园区仓山园十区
小容量注射剂
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140297
南京南大药业有限责任公司
南京高新开发区0506
冻干粉针剂
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140298
宜昌长江药业有限公司
湖北省宜昌宜都市滨江路38
冻干粉针剂
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140299
海南制药厂有限公司制药二厂
林州市史家河工业园区
小容量注射剂(非最终灭菌)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140300
南京优科制药有限公司
南京经济技术开发区恒竞路28
小容量注射剂
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140301
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
石家庄市丰收路47
粉针剂[青霉素类,302车间(A线、B线)]
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140302
内蒙古康源药业有限公司
内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140303
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
吉林省延吉市高新技术开发区长白路389
冻干粉针剂(二车间)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140304
华熙福瑞达生物医药有限公司
山东省济南市高新技术开发区天辰大街678
小容量注射剂(预灌注注射器)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140305
哈尔滨莱博通药业有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路13
冻干粉针剂(抗肿瘤药,非最终灭菌)、小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140306
珠海经济特区生物化学制药厂
珠海市金湾区三灶金海东路6
冻干粉针剂
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140307
湖北多瑞药业有限公司
湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140308
湖北多瑞药业有限公司
湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
大容量注射剂(五层共挤膜输液袋)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140309
德州德药制药有限公司
德州市德城区三八中路538
大容量注射剂
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140310
天圣制药集团股份有限公司
重庆市朝阳工业园区(垫江桂溪)
大容量注射剂[三层共挤输液用袋(3线)]
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局
CN20140311
辽宁九洲龙跃药业有限公司
本溪经济技术开发区神农大街49-2
大容量注射剂(聚丙烯共混输液软袋)
2014724
2019723
国家食品药品监督管理总局

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xiaoxiao 发表于 2014-7-25 22:36:53 | 显示全部楼层
很及时的信息,谢谢分享
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朵朵7 发表于 2014-7-26 08:19:41 | 显示全部楼层
楼主很强大,谢谢分享
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