2023.10.31-2023.11.3进口申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JTH2300253	盐酸麻黄碱		进口	化药	European Directorate for the Quality of  Medicines & HealthCare;European Directorate for the Quality of Medicines  & Healthcare;赤峰艾克制药科技股份有限公司;	2023/11/3
2	JXHL2300271	盐酸BAY 3283142片	化药	进口	1	Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;	2023/11/3
3	JXHL2300270	盐酸BAY 3283142片	化药	进口	1	Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;	2023/11/3
4	JXSL2300190	Amlitelimab注射液	治疗用生物制品	进口	1	Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi(China) Investment Co., LTD;	2023/11/2
5	JXSS2300082	Donanemab注射液	治疗用生物制品	进口	1	Eli Lilly and Company;Lilly  France;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;	2023/10/31
6	JXSS2300081	罗泽利昔珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	UCB, Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH  & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;	2023/10/31
7	JXHS2300099	磷酸奥西卓司他薄膜衣片	化药	进口	5.1	Recordati Rare Diseasesenn  Pharmaceutical Services Limited; Recordati (Beijing) Pharmaceutical Co.,  Ltd.;	2023/10/31
8	JXHL2300269	卡巴胆碱滴眼液	化药	进口	2.4	Visus Therapeutics, Inc.;Zhaoke  (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical Co., Ltd. ;	2023/10/31
9	JXHL2300268	Sotorasib 片	化药	进口	2.4	Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) Co. Ltd.;	2023/10/31