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[CDE承办播报] 2024.2.5-2024.2.9进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-2-9 09:09:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2400043
SGN-B6A
治疗用生物制品
进口
1
Seagen  Inc.;IQVIA RDS (Shanghai) Co.,Ltd;
2024/2/9
2
JTS2400014
Mirikizumab  注射液
进口
生物制品
BSP  Pharmaceuticals S.p.A;Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2024/2/9
3
JXHL2400032
镥[177Lu]Lu-NeoB注射液
化药
进口
1
Novartis  Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/2/8
4
JXHL2400031
用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒
化药
进口
1
Novartis  Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/2/8
5
JTH2400022
卡泊三醇倍他米松泡沫剂
进口
化药
LEO  Laboratories Limited(LEO Pharma);LEO Pharma A/S;上海励奥医药咨询有限公司;
2024/2/8
6
JXSS2400013
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Daiichi  Sankyo Europe GmbH ;Baxter Oncology GmbH;DAIICHI SANKYO(CHINA)HOLDINGS  CO.,LTD.;
2024/2/8
7
JXSS2400012
塔奎妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Janssen-Cilag  International NVatheon Manufacturing Services LLC;Johnson & Johnson  Pharmaceutical Ltd.;
2024/2/8
8
JXSS2400011
塔奎妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Janssen-Cilag  International NVatheon Manufacturing Services LLC;Johnson & Johnson  Pharmaceutical Ltd.;
2024/2/8
9
JTS2400013
MK-1654
进口
生物制品
Lonza  Biologics Inc.;Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发(中国)有限公司;
2024/2/8
10
JTH2400021
氟米龙
进口
化药
Pharmaceutical  and Medical Device Regulatory Science Society of Japan harmaceutical and  Medical Device Regulatory Science Society of Japan ;参天制药(中国)有限公司;
2024/2/8
11
JYHL2400001
盐酸羟甲唑啉滴眼液
化药
进口
5.2
Santen  Pharmaceutical Co., Ltd.;无;
2024/2/7
12
JXSL2400042
Lebrikizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Eli  Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/2/7
13
JTH2400020
奥匹卡朋
进口
化药
Medichem  Manufacturing (Malta) Ltd;Medichem Manufacturing (Malta)  Ltd;华润双鹤利民药业(济南)有限公司;
2024/2/7
14
JTH2400019
甲磺酸倍他司汀对照品
进口
化药
Eisai  Co., Ltd. Kawashima Plant;Eisai Co., Ltd.;卫材(中国)药业有限公司;
2024/2/7
15
JTH2400018
替普瑞酮对照品
进口
化药
Kashima  Plant, Eisai Co., Ltd.;Eisai Co., Ltd.;卫材(中国)药业有限公司;
2024/2/7
16
JXSS2400010
美泊利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline  Trading Services Limited;Glaxo Operati** UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China)  Investment Company Limited;
2024/2/6
17
JXSS2400009
美泊利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline  Trading Services Limited;Glaxo Operati** UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China)  Investment Company Limited;
2024/2/6
18
JXSS2400008
注射用戈沙妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Gilead  Sciences, Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;Gilead Sciences Shanghai  Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;
2024/2/6
19
JXSL2400041
Lebrikizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Eli  Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/2/6
20
JXSL2400040
Risankizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AbbVie  Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.;
2024/2/6
21
JXSL2400039
Risankizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AbbVie  Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.;
2024/2/6
22
JXSL2400038
Risankizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AbbVie  Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.;
2024/2/6
23
JXSL2400037
Risankizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AbbVie  Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.;
2024/2/6
24
JXSL2400036
Risankizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AbbVie  Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.;
2024/2/6
25
JXHS2400015
洛莫司汀胶囊
化药
进口
5.1
Corden  Pharma Latina S.p.A;Corden Pharma Latina S.p.A;China Resources Double-Crane  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2024/2/6
26
JXHL2400030
BI  1810631 片
化药
进口
1
Boehringer  Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd;
2024/2/6
27
JXHL2400029
BAY  2965501片
化药
进口
1
Bayer  AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2024/2/6
28
JXHL2400028
BAY  2965501片
化药
进口
1
Bayer  AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2024/2/6
29
JXSL2400035
Livmoniplimab  注射液
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie  Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/2/5
30
JXHS2400016
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂
化药
进口
5.1
GLENMARK  SPECIALTY SA;GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED;/;
2024/2/5
31
JXSL2400034
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi  Sankyo, Inc. ;IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/2/5
32
JXHS2400014
普拉睾酮**栓
化药
进口
5.1
Lee's  Pharmaceutical Taiwan Limited;ENDOCEUTICS PHARMA (MSH) INC.;Zhaoke  Pharmaceutical (Hefei) Co.,Ltd.;
2024/2/5
33
JXHS2400013
褪黑素颗粒
化药
进口
5.1
Nobelpharma  Co., Ltd.;TOA Pharmaceuticals Co., Ltd. Toyama Plant;无;
2024/2/5
34
JXHS2400012
褪黑素颗粒
化药
进口
5.1
Nobelpharma  Co., Ltd.;TOA Pharmaceuticals Co., Ltd. Toyama Plant;无;
2024/2/5
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