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[CDE承办播报] 2024.2.5-2024.2.10化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-2-9 09:10:32 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2400607
伊布替尼胶囊
化药
仿制
4
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2024/2/10
2
CYHS2400606
盐酸甲氧氯普胺注射液
化药
仿制
3
武汉天安医药科技有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2024/2/10
3
CYHS2400605
左氧氟沙星片
化药
仿制
4
山东康林医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2024/2/9
4
CYHS2400604
左氧氟沙星片
化药
仿制
4
山东康林医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2024/2/9
5
CYHS2400603
依巴斯汀口服溶液
化药
仿制
3
北京沃邦医药科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2024/2/9
6
CYHS2400602
氯化钙注射液
化药
仿制
3
华夏生生药业(北京)有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2024/2/8
7
CYHS2400601
盐酸乌拉地尔注射液
化药
仿制
4
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2024/2/8
8
CYHS2400600
盐酸乌拉地尔注射液
化药
仿制
4
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2024/2/8
9
CYHS2400599
盐酸苯海拉明注射液
化药
仿制
3
南京泽恒医药技术开发有限公司;亚邦医药股份有限公司;
2024/2/8
10
CYHS2400598
盐酸苯海拉明注射液
化药
仿制
3
南京泽恒医药技术开发有限公司;亚邦医药股份有限公司;
2024/2/8
11
CYHS2400597
枸橼酸氢钾钠颗粒
化药
仿制
4
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/2/8
12
CYHS2400596
丙酸氟替卡松乳膏
化药
仿制
4
重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2024/2/8
13
CYHS2400595
马来酸氟伏沙明片
化药
仿制
4
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
2024/2/8
14
CYHS2400594
甲钴胺片
化药
仿制
4
海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司;
2024/2/8
15
CYHS2400593
甲钴胺片
化药
仿制
4
山东鲁宁药业有限公司;山东鲁宁药业有限公司;
2024/2/8
16
CYHS2400592
盐酸非索非那定口服混悬液
化药
仿制
3
哈尔滨葵花药业有限公司;葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司;
2024/2/8
17
CYHS2400591
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
2024/2/8
18
CYHS2400590
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
2024/2/8
19
CYHS2400589
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
黑龙江省知润药业有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2024/2/8
20
CYHL2400037
酒石酸匹莫范色林胶囊
化药
仿制
3
华中药业股份有限公司;
2024/2/8
21
CYHS2400588
磷酸奥司他韦胶囊
化药
仿制
4
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2024/2/8
22
CYHS2400587
妥布霉素地塞米松滴眼液
化药
仿制
4
中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;
2024/2/8
23
CYHS2400586
磷酸奥司他韦胶囊
化药
仿制
4
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2024/2/8
24
CYHS2400585
磷酸奥司他韦胶囊
化药
仿制
4
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2024/2/8
25
CYHS2400584
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
仿制
4
吉林天成制药有限公司;吉林天成制药有限公司;
2024/2/8
26
CYHS2400583
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
仿制
4
吉林天成制药有限公司;吉林天成制药有限公司;
2024/2/8
27
CYHS2400582
富马酸比索洛尔片
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2024/2/8
28
CYHS2400581
富马酸比索洛尔片
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2024/2/8
29
CYHS2400580
吡拉西坦注射液
化药
仿制
3
四川新斯顿制药股份有限公司;四川新斯顿制药股份有限公司;
2024/2/8
30
CYHS2400579
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
江苏润邦药业有限公司;江苏润邦药业有限公司;
2024/2/8
31
CYHS2400578
盐酸美金刚口崩片
化药
仿制
3
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司;
2024/2/8
32
CYHS2400577
盐酸美金刚口崩片
化药
仿制
3
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司;
2024/2/8
33
CYHS2400576
盐酸莫西沙星片
化药
仿制
4
四川迪菲特药业有限公司;吉林四环制药有限公司;
2024/2/8
34
CYHS2400575
地夸磷索钠滴眼液
化药
仿制
4
山东海山药业有限公司;山东海山药业有限公司;
2024/2/8
35
CYHS2400574
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
石家庄龙泽制药股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;
2024/2/8
36
CYHS2400573
氟马西尼注射液
化药
仿制
4
河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;
2024/2/8
37
CYHS2400572
马来酸阿伐曲泊帕片
化药
仿制
4
江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;
2024/2/8
38
CYHS2400571
拉考沙胺注射液
化药
仿制
4
吉林天成制药有限公司;吉林天成制药有限公司;
2024/2/8
39
CYHS2400570
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
化药
仿制
3
北京柏雅联合药物研究所有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2024/2/8
40
CYHS2400569
注射用头孢唑肟钠
化药
仿制
4
广州合和医药有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2024/2/8
41
CYHS2400568
碳酸氢钠注射液
化药
仿制
3
广州合和医药有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/2/8
42
CYHS2400567
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
3
中润药业有限公司;成都市海通药业有限公司;
2024/2/8
43
CYHS2400566
盐酸尼卡地平注射液
化药
仿制
4
南京锐志生物医药有限公司;南京海融制药有限公司;
2024/2/8
44
CYHL2400036
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
仿制
4
北京阳光诺和药物研究股份有限公司;
2024/2/8
45
CYHS2400565
盐酸罗哌卡因注射液
化药
仿制
4
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2024/2/7
46
CYHS2400564
盐酸罗哌卡因注射液
化药
仿制
4
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2024/2/7
47
CYHS2400563
氯化钾注射液
化药
仿制
3
广州瑞尔医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/2/7
48
CYHS2400562
阿戈美拉汀片
化药
仿制
4
北京海步医药科技有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;
2024/2/7
49
CYHS2400561
孟鲁司特钠颗粒
化药
仿制
4
牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/2/7
50
CYHS2400560
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2024/2/7
51
CYHS2400559
注射用尼可地尔
化药
仿制
3
沈阳新马药业有限公司;沈阳新马药业有限公司;
2024/2/7
52
CYHS2400558
比索洛尔氨氯地平片
化药
仿制
4
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2024/2/7
53
CYHS2400557
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
化药
仿制
3
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2024/2/7
54
CYHS2400556
盐酸普罗帕酮注射液
化药
仿制
3
成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司;
2024/2/7
55
CYHS2400555
注射用硫酸多黏菌素B
化药
仿制
3
四川上善六经医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2024/2/7
56
CYHS2400554
硫酸镁注射液
化药
仿制
3
河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;
2024/2/7
57
CYHS2400553
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2024/2/7
58
CYHS2400552
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2024/2/7
59
CYHS2400551
他克莫司胶囊
化药
仿制
4
广东粤和泽药物研究有限公司;江苏和晨药业有限公司;
2024/2/7
60
CYHS2400550
他克莫司胶囊
化药
仿制
4
广东粤和泽药物研究有限公司;江苏和晨药业有限公司;
2024/2/7
61
CYHS2400549
硫酸氢氯吡格雷片
化药
仿制
4
四川鲁徽制药有限责任公司;四川鲁徽制药有限责任公司;
2024/2/7
62
CYHS2400548
盐酸肾上腺素注射液
化药
仿制
3
成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司;
2024/2/7
63
CYHS2400547
富马酸福莫特罗吸入溶液
化药
仿制
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/2/7
64
CYHS2400546
枸橼酸托法替布片
化药
仿制
4
浙江施强制药有限公司;浙江施强制药有限公司;
2024/2/7
65
CYHS2400545
盐酸阿莫罗芬搽剂
化药
仿制
4
江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2024/2/7
66
CYHS2400544
氯化钾缓释片
化药
仿制
3
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2024/2/7
67
CYHS2400543
吗啉硝唑氯化钠注射液
化药
仿制
4
华夏生生药业(北京)有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2024/2/7
68
CYHS2400542
盐酸丙卡特罗片
化药
仿制
3
南京集萃剂鼎医药有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司;
2024/2/7
69
CYHS2400541
水溶性黄体酮注射液
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;河南科伦药业有限公司;
2024/2/7
70
CYHS2400540
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2024/2/7
71
CYHS2400539
注射用盐酸伊达比星
化药
仿制
4
杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2024/2/7
72
CYHS2400538
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/2/7
73
CYHS2400537
注射用盐酸伊达比星
化药
仿制
4
杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2024/2/7
74
CYHS2400536
他达拉非片
化药
仿制
4
湖南威特制药股份有限公司;湖南威特制药股份有限公司;
2024/2/6
75
CYHS2400535
他达拉非片
化药
仿制
4
湖南威特制药股份有限公司;湖南威特制药股份有限公司;
2024/2/6
76
CYHS2400534
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
青岛黄海制药有限责任公司;青岛黄海制药有限责任公司;
2024/2/6
77
CYHS2400533
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
青岛黄海制药有限责任公司;青岛黄海制药有限责任公司;
2024/2/6
78
CYHS2400532
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
青岛黄海制药有限责任公司;青岛黄海制药有限责任公司;
2024/2/6
79
CYHS2400531
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
湖北人福成田药业有限公司;湖北人福成田药业有限公司;
2024/2/6
80
CYHS2400530
复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散
化药
仿制
3
杨凌科森生物制药有限责任公司;杨凌科森生物制药有限责任公司;
2024/2/6
81
CYHS2400529
重酒石酸卡巴拉汀口服溶液
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/2/6
82
CYHS2400528
重酒石酸卡巴拉汀口服溶液
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/2/6
83
CYHS2400527
倍他米松磷酸钠注射液
化药
仿制
3
重庆市义力医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2024/2/6
84
CYHS2400526
左乙拉西坦口服溶液
化药
仿制
4
湖北多瑞药业有限公司;湖北多瑞药业有限公司;
2024/2/6
85
CYHS2400525
盐酸普萘洛尔注射液
化药
仿制
3
金诺康药业科技(石家庄)有限公司;河北凯威制药有限责任公司;
2024/2/6
86
CYHS2400524
拉考沙胺口服溶液
化药
仿制
4
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2024/2/6
87
CYHS2400523
二羟丙茶碱注射液
化药
仿制
3
浙江同伍生物医药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/2/6
88
CYHS2400522
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
郑州德迈药业有限公司;浙江华润三九众益制药有限公司;
2024/2/6
89
CYHS2400521
苯磺酸氨氯地平片
化药
仿制
4
上海华源安徽仁济制药有限公司;丄海华源安徽仁济制药有限公司;
2024/2/6
90
CYHS2400520
乙酰半胱氨酸泡腾片
化药
仿制
4
浙江赛默制药有限公司;  浙江赛默制药有限公司;
2024/2/6
91
CYHS2400519
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2024/2/6
92
CYHS2400518
尼麦角林片
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/2/6
93
CYHS2400517
尼麦角林片
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/2/6
94
CYHS2400516
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
化药
仿制
3
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/2/6
95
CYHS2400515
左氧氟沙星滴眼液
化药
仿制
4
龙吉川(宁夏)医药科技发展有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司;
2024/2/6
96
CYHS2400514
达格列净片
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2024/2/6
97
CYHS2400513
双氯芬酸钠缓释片
化药
仿制
4
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2024/2/6
98
CYHS2400512
双氯芬酸钠缓释片
化药
仿制
4
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2024/2/6
99
CYHS2400511
硫酸镁注射液
化药
仿制
3
江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;
2024/2/6
100
CYHS2400510
复方电解质注射液(Ⅴ)
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/2/6
101
CYHS2400509
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
化药
仿制
3
南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2024/2/6
102
CYHS2400508
阿司匹林肠溶片
化药
仿制
4
天津力生制药股份有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;
2024/2/6
103
CYHS2400507
他克莫司软膏
化药
仿制
4
中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;
2024/2/6
104
CYHS2400506
他克莫司软膏
化药
仿制
4
中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;
2024/2/6
105
CYHS2400505
注射用唑来膦酸浓溶液
化药
仿制
4
广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;
2024/2/6
106
CYHS2400504
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
仿制
4
华润三九医药股份有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;
2024/2/6
107
CYHS2400503
盐酸溴己新注射液
化药
仿制
3
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2024/2/6
108
CYHS2400502
盐酸依匹斯汀滴眼液
化药
仿制
3
兆科(广州)眼科药物有限公司;兆科(广州)眼科药物有限公司;
2024/2/6
109
CYHS2400501
昂丹司琼口崩片
化药
仿制
3
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司;
2024/2/6
110
CYHS2400500
昂丹司琼口崩片
化药
仿制
3
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司;
2024/2/6
111
CYHS2400499
氟哌啶醇注射液
化药
仿制
3
裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2024/2/6
112
CYHS2400498
己酮可可碱注射液
化药
仿制
3
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/2/5
113
CYHS2400497
复合磷酸氢钾注射液
化药
仿制
3
广州艾格生物科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/2/5
114
CYHS2400496
复合磷酸氢钾注射液
化药
仿制
3
广州艾格生物科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/2/5
115
CYHS2400495
别嘌醇片
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/2/5
116
CYHS2400494
地氯雷他定口服溶液
化药
仿制
3
圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2024/2/5
117
CYHS2400493
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
3
合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2024/2/5
118
CYHS2400492
甲氨蝶呤注射液
化药
仿制
4
吉斯美(武汉)制药有限公司;吉斯美(武汉)制药有限公司;
2024/2/5
119
CYHS2400491
甲氨蝶呤注射液
化药
仿制
4
吉斯美(武汉)制药有限公司;吉斯美(武汉)制药有限公司;
2024/2/5
120
CYHS2400490
酮咯酸氨丁三醇注射液
化药
仿制
3
江苏明圣康源药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;
2024/2/5
121
CYHS2400489
己酮可可碱缓释片
化药
仿制
3
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2024/2/5
122
CYHS2400488
布洛芬注射液
化药
仿制
3
陕西天宇制药有限公司;陕西天宇制药有限公司;
2024/2/5
123
CYHS2400487
注射用氯诺昔康
化药
仿制
4
贵州博林药业有限公司;山西普德药业有限公司;
2024/2/5
124
CYHS2400486
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
湖北凯纳药业有限公司;湖北美思创药业有限公司;
2024/2/5
125
CYHS2400485
布洛芬注射液
化药
仿制
3
陕西天宇制药有限公司;陕西天宇制药有限公司;
2024/2/5
126
CYHS2400484
小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)
化药
仿制
3
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/2/5
127
CYHS2400483
小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)
化药
仿制
3
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/2/5
128
CYHS2400482
加替沙星滴眼液
化药
仿制
3
合肥利民制药有限公司;合肥利民制药有限公司;
2024/2/5
129
CYHS2400481
格列齐特缓释片
化药
仿制
4
山东汇泽生物制药有限公司;北京海德润医药集团有限公司;
2024/2/5
130
CYHS2400480
西洛他唑片
化药
仿制
4
烟台万润药业有限公司;烟台万润药业有限公司;
2024/2/5
131
CYHS2400479
枸橼酸钠血滤置换液
化药
仿制
4
福建盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;
2024/2/5
132
CYHS2400478
氨氯地平贝那普利胶囊
化药
仿制
3
东阳祥昇医药科技有限公司;乐普制药科技有限公司;
2024/2/5
133
CYHS2400477
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
杭州领业医药科技有限公司;杭州领业医药科技有限公司;
2024/2/5
134
CYHS2400476
二羟丙茶碱注射液
化药
仿制
3
成都欣捷高新技术开发股份有限公司;成都市海通药业有限公司;
2024/2/5
135
CYHS2400475
二羟丙茶碱注射液
化药
仿制
3
海南爱科制药有限公司;海南爱科制药有限公司;
2024/2/5
136
CYHS2400474
他达拉非片
化药
仿制
4
杨凌吉泰药业有限公司;杨凌吉泰药业有限公司;
2024/2/5
137
CYHL2400035
吸入用雷芬那辛溶液
化药
仿制
3
云南龙海天然植物药业有限公司;
2024/2/5
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