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[CDE承办播报] 2024.2.4-2024.2.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-2-9 09:36:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2440004
盐酸氢吗啡酮注射液
化药
补充申请

宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2024/2/8


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450119
注射用维库溴铵
化药
补充申请
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2024/2/8
2
CYHB2450118
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2024/2/8
3
CYHB2450117
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2024/2/8
4
CYHB2450116
注射用氯诺昔康
化药
补充申请
原6
北京朋来制药有限公司;北京朋来制药有限公司;
2024/2/8
5
CYHB2450115
吲达帕胺片
化药
补充申请
上海迪冉郸城制药有限公司;上海迪冉郸城制药有限公司;
2024/2/8
6
CYHB2450114
注射用盐酸地尔硫?
化药
补充申请
原6
天津天士力之骄药业有限公司;天津天士力之骄药业有限公司;
2024/2/8
7
CYHB2450113
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2024/2/8
8
CYHB2450112
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2024/2/8
9
CYHB2450111
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2024/2/8
10
CYHB2450110
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2024/2/8
11
CYHB2450109
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2024/2/7
12
CYHB2450108
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请

新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2024/2/7
13
CYHB2450107
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请

新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2024/2/7
14
CYHB2450106
盐酸特比萘芬片
化药
补充申请
修正药业集团长春高新制药有限公司;修正药业集团长春高新制药有限公司;
2024/2/7
15
CYHB2450105
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
化药
补充申请
原6
浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;
2024/2/7
16
CYHB2450104
注射用盐酸地尔硫?
化药
补充申请

浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;
2024/2/6
17
CYHB2450103
阿奇霉素分散片
化药
补充申请
原6
华润双鹤利民药业(济南)有限公司;华润双鹤利民药业(济南)有限公司;
2024/2/6
18
CYHB2450102
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请

石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2024/2/6
19
CYHB2450101
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请

中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2024/2/5
20
CYHB2450100
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请

中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2024/2/5
21
CYHB2450099
甲钴胺注射液
化药
补充申请
原6
江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;
2024/2/5
22
CYHB2450098
盐酸伐昔洛韦片
化药
补充申请
原6
德全药品(江苏)股份有限公司;德全药品(江苏)股份有限公司;
2024/2/5
23
CYHB2450097
普伐他汀钠片
化药
补充申请

上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;
2024/2/5
24
CYHB2450096
硝苯地平缓释片(II)
化药
补充申请

乐声药业石家庄有限公司;乐声药业石家庄有限公司;
2024/2/4
25
CYHB2450095
注射用更昔洛韦
化药
补充申请

浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;
2024/2/4


进口改变处方工艺的一致性评价:



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