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[CDE承办播报] 2024.5.13-2024.5.18新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-5-18 07:13:31 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2400029
JKN2303
中药
新药
1.2
江西中医药大学;广西馨海药业科技有限公司;
2024/5/18
2
CXZL2400028
JKN2303吸入溶液
中药
新药
1.2
广西馨海药业科技有限公司;健康元药业集团股份有限公司;
2024/5/18
3
CXZL2400027
JKN2303吸入溶液
中药
新药
1.2
广西馨海药业科技有限公司;健康元药业集团股份有限公司;
2024/5/18
4
CXZL2400026
JKN2303吸入溶液
中药
新药
1.2
广西馨海药业科技有限公司;健康元药业集团股份有限公司;
2024/5/18
5
CXZL2400025
JKN2303吸入溶液
中药
新药
1.2
广西馨海药业科技有限公司;健康元药业集团股份有限公司;
2024/5/18
6
CXSL2400331
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
深圳康泰生物制品股份有限公司;
2024/5/18
7
CXSL2400330
PM1032注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物技术(珠海)有限公司;
2024/5/18
8
CXHL2400511
SL001
化药
新药
2.2
四川省三星堆制药有限公司;
2024/5/18
9
CXSL2400329
注射用重组WNV-HCD86
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2024/5/17
10
CXSL2400328
注射用重组WNV-HCD86
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2024/5/17
11
CXSL2400327
注射用重组WNV-HCD86
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2024/5/17
12
CXSL2400326
注射用重组WNV-HCD86
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2024/5/17
13
CXSL2400325
注射用重组WNV-HCD86
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2024/5/17
14
CXZS2400016
二冬颗粒
中药
新药
3.1
贵州威门药业股份有限公司;贵州威门药业股份有限公司;
2024/5/17
15
CXSL2400324
IBI3004
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/5/17
16
CXHL2400510
ZL-82片
化药
新药
1
成都赜灵生物医药科技有限公司;
2024/5/17
17
CXHL2400509
ZL-82片
化药
新药
1
成都赜灵生物医药科技有限公司;
2024/5/17
18
CXHL2400508
ZL-82片
化药
新药
1
成都赜灵生物医药科技有限公司;
2024/5/17
19
CXHL2400507
KY-001
化药
新药
1
上海栖臻医药科技有限公司;
2024/5/17
20
CXHL2400506
KY-001
化药
新药
1
上海栖臻医药科技有限公司;
2024/5/17
21
CXHL2400505
恩那度司他片
化药
新药
2.4
深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/5/17
22
CXHL2400504
恩那度司他片
化药
新药
2.4
深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/5/17
23
CXHL2400503
恩那度司他片
化药
新药
2.4
深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/5/17
24
CXHL2400502
恩那度司他片
化药
新药
2.4
深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/5/17
25
CXHL2400501
恩那度司他片
化药
新药
2.4
深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/5/17
26
CXHL2400500
恩那度司他片
化药
新药
2.4
深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/5/17
27
CXHL2400499
NTQ5082胶囊
化药
新药
1
南京正大天晴制药有限公司;
2024/5/17
28
CXHL2400498
NTQ5082胶囊
化药
新药
1
南京正大天晴制药有限公司;
2024/5/17
29
CXSL2400323
VPD/FC01001 注射液
治疗用生物制品
新药
1
微能生命科技集团有限公司;
2024/5/16
30
CXHL2400497
CPU-216片
化药
新药
1
中国药科大学;南京芩领医药科技有限公司;
2024/5/16
31
CXSL2400322
IASO-782注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海驯鹿生物技术有限公司;
2024/5/16
32
CXHL2400496
CS060304片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/5/16
33
CXHL2400495
CS060304片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/5/16
34
CXHL2400494
CS060304片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/5/16
35
CXHL2400493
CS060304片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/5/16
36
CXHL2400492
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
2.4
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2024/5/16
37
CXSL2400321
注射用BA1302
治疗用生物制品
新药
1
山东博安生物技术股份有限公司;
2024/5/15
38
CXSL2400320
RC148注射液
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2024/5/15
39
CXSL2400319
FS-8002注射液
治疗用生物制品
新药
1
华普生物技术(河北)股份有限公司;华普石家庄医药有限公司;赋生康(上海)生物科技有限公司;
2024/5/15
40
CXSL2400318
注射用RC88
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2024/5/15
41
CXSL2400317
注射用SHR-A1921
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/5/15
42
CXHS2400043
BCM347口溶膜
化药
新药
2.2
博志研新泰州药物技术有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司;
2024/5/15
43
CXHS2400042
BCM347口溶膜
化药
新药
2.2
博志研新泰州药物技术有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司;
2024/5/15
44
CXSL2400316
SCT650C 注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/5/14
45
CXSL2400315
WGc-043 注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都威斯津生物医药科技有限公司;
2024/5/14
46
CXSL2400314
WGc-043 注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都威斯津生物医药科技有限公司;
2024/5/14
47
CXHL2400491
注射用RFUS-250
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/5/14
48
CXHL2400490
注射用RFUS-250
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/5/14
49
CXHL2400489
HSK39004吸入混悬液
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;
2024/5/14
50
CXHL2400488
HSK39004吸入混悬液
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;
2024/5/14
51
CXSL2400313
IBI3003
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/5/14
52
CXSL2400312
注射用YK012
治疗用生物制品
新药
1
益科思特(北京)医药科技发展有限公司;
2024/5/14
53
CXSL2400311
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.3
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司;
2024/5/14
54
CXSL2400310
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.3
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司;
2024/5/14
55
CXHL2400487
利拉鲁肽注射液
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2024/5/14
56
CXHL2400486
HDM3010
化药
新药
2.1
杭州中美华东制药有限公司;
2024/5/14
57
CXHL2400485
HTMC0658片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2024/5/14
58
CXHL2400484
HTMC0658片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2024/5/14
59
CXHL2400483
ABSK043胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2024/5/14
60
CXHL2400482
ABSK061胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2024/5/14
61
CXHL2400481
ABSK061胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2024/5/14
62
CXHL2400480
ABSK061胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2024/5/14
63
CXHL2400479
XZ126
化药
新药
2.2
山东新时代药业有限公司;
2024/5/14
64
CXHL2400478
APH01727片
化药
新药
1
广州一品红制药有限公司;
2024/5/14
65
CXHL2400477
APH01727片
化药
新药
1
广州一品红制药有限公司;
2024/5/14
66
CXHL2400476
APH01727片
化药
新药
1
广州一品红制药有限公司;
2024/5/14
67
CXHL2400475
APH01727片
化药
新药
1
广州一品红制药有限公司;
2024/5/14
68
CXHL2400474
APH01727片
化药
新药
1
广州一品红制药有限公司;
2024/5/14
69
CXHL2400473
APH01727片
化药
新药
1
广州一品红制药有限公司;
2024/5/13
70
CXHL2400472
D3S-001胶囊
化药
新药
1
德昇济医药(无锡)有限公司;
2024/5/13
71
CXHL2400471
D3S-001胶囊
化药
新药
1
德昇济医药(无锡)有限公司;
2024/5/13

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