药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 3175|回复: 0

[国家局] 国家药监局关于适用《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》 国际人用药品注册技...

[复制链接]
静悄悄 发表于 2024-7-11 13:22:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
国家药监局关于适用《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》
国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2024年第76号)
             
发布时间:2024-06-25
  为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则[以下简称Q3C(R9)]。现就有关事项公告如下:

  一、申请人需在现行药学研究技术要求基础上,按照Q3C(R9)指导原则的要求开展研究;自2024年6月20日起开始的相关研究(以试验记录时间点为准),均适用该指导原则。

  二、Q3C(R9)指导原则的中英文版可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。

  特此公告。







                                国家药监局

                              2024年6月20日

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-13 06:02 PM , Processed in 0.081427 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表