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[CDE承办播报] 2025.4.22-2025.4.26新药申报CDE承办情况统计

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序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHS2500037
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;
2025/4/26
2
CXHS2500036
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;
2025/4/26
3
CXHL2500412
ACIERT缓释片
化药
新药
2.2
吉林天衡药业有限公司;
2025/4/26
4
CXHL2500411
ACIERT缓释片
化药
新药
2.2
吉林天衡药业有限公司;
2025/4/26
5
CXZL2500025
化瘀解热颗粒
中药
新药
1.1
四川省中医药转化医学中心;
2025/4/25
6
CXHL2500410
HSK21542注射液
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2025/4/25
7
CXHL2500409
石杉碱甲口服溶液
化药
新药
2.2
万邦德制药集团有限公司;
2025/4/25
8
CXHL2500408
BCM1129
化药
新药
2.2
上海云晟研新生物科技有限公司;
2025/4/25
9
CXSL2500331
二价重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
浙江三叶草生物制药有限公司;
2025/4/24
10
CXSS2500049
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
北京民海生物科技有限公司;北京民海生物科技有限公司;
2025/4/24
11
CXSL2500330
CTM012注射液
治疗用生物制品
新药
1
乐普创一生物科技(上海)有限公司;
2025/4/24
12
CXSL2500329
注射用ICP-B794
治疗用生物制品
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2025/4/24
13
CXSL2500328
注射用TQB2934
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/4/24
14
CXSL2500327
注射用BGB-B2033
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2025/4/24
15
CXSL2500326
注射用QLS5133
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/4/23
16
CXSS2500048
重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)
预防用生物制品
新药
1.4
康乐卫士(昆明)生物技术有限公司;康乐卫士(昆明)生物技术有限公司;
2025/4/23
17
CXSS2500047
贝莫苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/4/23
18
CXSS2500046
贝莫苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/4/23
19
CXSL2500325
GR1803注射液
治疗用生物制品
新药
1
智翔(上海)医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2025/4/23
20
CXHS2500035
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/4/23
21
CXHS2500034
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/4/23
22
CXHS2500033
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/4/23
23
CXHS2500032
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/4/23
24
CXZL2500024
香芩解热颗粒
中药
新药
1.1
云南方盛融和药业有限公司;云南中医药大学;
2025/4/22
25
CXZS2500018
银杏总内酯滴丸
中药
新药
1.2
成都百裕制药股份有限公司;成都百裕制药股份有限公司;
2025/4/22
26
CXZS2500017
银杏总内酯
中药
新药
1.2
成都百裕制药股份有限公司;成都百裕制药股份有限公司;
2025/4/22
27
CXSL2500324
重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
康希诺生物股份公司;康希诺(上海)生物科技有限公司;
2025/4/22
28
CXSL2500323
HCL001细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海慧存医疗科技有限公司;
2025/4/22
29
CXSL2500322
注射用XTL6001
治疗用生物制品
新药
1
上海西泰利生物医药科技有限公司;
2025/4/22
30
CXSL2500321
XW003注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州先为达生物科技股份有限公司;
2025/4/22
31
CXSL2500320
XW003注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州先为达生物科技股份有限公司;
2025/4/22
32
CXHL2500407
KYS2301凝胶
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2025/4/22
33
CXHL2500406
KYS2301凝胶
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2025/4/22
34
CXHL2500405
KYS2301凝胶
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2025/4/22
35
CXHL2500404
KC1086片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2025/4/22
36
CXHL2500403
KC1086片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2025/4/22

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