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[CDE承办播报] 2025.4.22-2025.4.26化药仿制药申报CDE承办情况统计

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2501583
盐酸异丙肾上腺素注射液
化药
仿制
3
汇禹远和(海南)药业有限公司;海南灵康制药有限公司;
2025/4/26
2
CYHS2501582
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
仿制
3
江苏瑜兴医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;
2025/4/26
3
CYHS2501581
佩玛贝特片
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;
2025/4/26
4
CYHS2501580
甲氧氯普胺片
化药
仿制
3
华诺医药(广州)有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;
2025/4/26
5
CYHS2501579
硫酸氢氯吡格雷片
化药
仿制
4
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2025/4/26
6
CYHS2501578
利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
化药
仿制
4
宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2025/4/25
7
CYHS2501577
利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
化药
仿制
4
宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2025/4/25
8
CYHS2501576
盐酸苯海拉明注射液
化药
仿制
3
华夏生生药业(北京)有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2025/4/25
9
CYHS2501575
化药
仿制
4
重庆神洲气体有限公司;重庆神洲气体有限公司;
2025/4/25
10
CYHS2501574
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
仿制
3
上海现代哈森(商丘)药业有限公司;上海现代哈森(商丘)药业有限公司;
2025/4/25
11
CYHS2501573
佩玛贝特片
化药
仿制
4
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2025/4/25
12
CYHS2501572
丙硫氧嘧啶片
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2025/4/25
13
CYHS2501571
卢立康唑乳膏
化药
仿制
3
湖北人福成田药业有限公司;湖北人福成田药业有限公司;
2025/4/25
14
CYHS2501570
维生素B12注射液
化药
仿制
3
广东万泰科创药业有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2025/4/25
15
CYHS2501569
佩玛贝特片
化药
仿制
4
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2025/4/25
16
CYHS2501568
富马酸二甲酯肠溶胶囊
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2025/4/25
17
CYHS2501567
富马酸二甲酯肠溶胶囊
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2025/4/25
18
CYHS2501566
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
化药
仿制
4
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2025/4/25
19
CYHS2501565
氟伐他汀钠缓释片
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2025/4/25
20
CYHS2501564
枸橼酸坦度螺酮片
化药
仿制
4
浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司;
2025/4/25
21
CYHS2501563
枸橼酸坦度螺酮片
化药
仿制
4
浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司;
2025/4/25
22
CYHS2501562
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;
2025/4/25
23
CYHS2501561
非奈利酮片
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;
2025/4/25
24
CYHS2501560
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2025/4/25
25
CYHS2501559
非奈利酮片
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;
2025/4/25
26
CYHS2501558
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
北京金典汉方药业股份有限公司;北京金典汉方药业股份有限公司;
2025/4/25
27
CYHS2501557
枸橼酸西地那非口溶膜
化药
仿制
3
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2025/4/25
28
CYHS2501556
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
化药
仿制
3
福州基石医药科技有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2025/4/25
29
CYHS2501555
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2025/4/25
30
CYHS2501554
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2025/4/25
31
CYHS2501553
氧氟沙星滴耳液
化药
仿制
4
合肥利民制药有限公司;合肥利民制药有限公司;
2025/4/24
32
CYHS2501552
双氯芬酸钠缓释片
化药
仿制
4
合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司;
2025/4/24
33
CYHS2501551
双氯芬酸钠缓释片
化药
仿制
4
合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司;
2025/4/24
34
CYHS2501550
联苯苄唑溶液
化药
仿制
3
南京艾德凯腾生物医药有限责任公司;药大制药有限公司 ;
2025/4/24
35
CYHS2501549
钆塞酸二钠注射液
化药
仿制
4
上海司太立制药有限公司;上海司太立制药有限公司;
2025/4/24
36
CYHS2501548
盐酸左布比卡因注射液
化药
仿制
4
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2025/4/24
37
CYHS2501547
盐酸左布比卡因注射液
化药
仿制
4
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2025/4/24
38
CYHS2501546
醋酸钠林格葡萄糖注射液
化药
仿制
3
浙江国镜药业有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2025/4/24
39
CYHS2501545
注射用厄他培南
化药
仿制
4
江苏瑜兴医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;
2025/4/24
40
CYHS2501544
复方硫酸钠片
化药
仿制
3
北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司;
2025/4/24
41
CYHS2501543
盐酸乙哌立松片
化药
仿制
4
上海博悦生物科技有限公司;华益泰康药业股份有限公司;
2025/4/24
42
CYHS2501542
苯磺酸左氨氯地平片
化药
仿制
4
湖南银泽华浩生物科技有限公司;宁波双成药业有限公司;
2025/4/24
43
CYHS2501541
苯磺酸左氨氯地平片
化药
仿制
4
湖南银泽华浩生物科技有限公司;宁波双成药业有限公司;
2025/4/24
44
CYHS2501540
黄体酮注射液
化药
仿制
3
河南科伦药业有限公司;河南科伦药业有限公司;
2025/4/24
45
CYHS2501539
左乙拉西坦口服溶液
化药
仿制
4
岳阳新华达制药有限公司;岳阳新华达制药有限公司;
2025/4/24
46
CYHS2501538
枸橼酸西地那非口崩片
化药
仿制
4
广州琥瑞医药科技发展有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2025/4/24
47
CYHS2501537
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
福建品腾药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2025/4/24
48
CYHS2501536
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
福建品腾药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2025/4/24
49
CYHS2501535
注射用盐酸万古霉素
化药
仿制
4
湖北美林药业有限公司;湖北美林药业有限公司;
2025/4/23
50
CYHS2501534
碘佛醇注射液
化药
仿制
4
成都天之翼尚品医药科技有限公司;北京北陆药业股份有限公司;
2025/4/23
51
CYHS2501533
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
江苏盈科生物制药有限公司;江苏盈科生物制药有限公司;
2025/4/23
52
CYHS2501532
间苯三酚口服冻干片
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;陕西量子高科药业有限公司;
2025/4/23
53
CYHS2501531
佩玛贝特片
化药
仿制
4
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2025/4/23
54
CYHS2501530
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
化药
仿制
4
湖南醇健制药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2025/4/23
55
CYHS2501529
格列齐特片
化药
仿制
3
珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2025/4/23
56
CYHS2501528
草酸艾司西酞普兰口服溶液
化药
仿制
3
成都天之翼尚品医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2025/4/23
57
CYHS2501527
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
化药
仿制
3
华益泰康药业股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司;
2025/4/23
58
CYHS2501526
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
化药
仿制
3
华益泰康药业股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司;
2025/4/23
59
CYHS2501522
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
化药
仿制
4
河南科伦药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2025/4/23
60
CYHS2501521
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
2025/4/23
61
CYHS2501520
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
2025/4/23
62
CYHS2501519
复方聚乙二醇(3350)电解质散
化药
仿制
3
海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司;
2025/4/23
63
CYHS2501525
磷酸芦可替尼片
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2025/4/22
64
CYHS2501524
磷酸芦可替尼片
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2025/4/22
65
CYHS2501523
磷酸芦可替尼片
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2025/4/22
66
CYHS2501518
注射用氟氧头孢钠
化药
仿制
4
福建省福抗药业股份有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2025/4/22
67
CYHS2501517
盐酸屈他维林注射液
化药
仿制
4
成都市海通药业有限公司;成都市海通药业有限公司;
2025/4/22
68
CYHS2501516
普瑞巴林口服溶液
化药
仿制
3
浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;
2025/4/22
69
CYHS2501515
左卡尼汀咀嚼片
化药
仿制
3
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2025/4/22
70
CYHS2501514
来特莫韦片
化药
仿制
4
江西迪赛诺医药集团有限公司;江西迪赛诺医药集团有限公司;
2025/4/22
71
CYHS2501513
草酸艾司西酞普兰口服溶液
化药
仿制
3
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2025/4/22
72
CYHS2501512
盐酸甲氧氯普胺口服溶液
化药
仿制
3
知和(山东)大药厂有限公司;知和(山东)大药厂有限公司;
2025/4/22
73
CYHS2501511
利鲁唑片
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2025/4/22
74
CYHS2501510
氯化钾注射液
化药
仿制
3
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2025/4/22
75
CYHS2501509
注射用左亚叶酸钙
化药
仿制
3
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2025/4/22
76
CYHS2501508
利福喷丁片
化药
仿制
3
卓和药业集团股份有限公司;无锡福祈制药有限公司;
2025/4/22
77
CYHS2501507
艾拉莫德片
化药
仿制
4
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2025/4/22
78
CYHS2501506
盐酸普萘洛尔注射液
化药
仿制
3
海南诺恩生物科技有限公司;海南爱科制药有限公司;
2025/4/22
79
CYHS2501505
盐酸普萘洛尔注射液
化药
仿制
3
海南诺恩生物科技有限公司;海南爱科制药有限公司;
2025/4/22
80
CYHS2501504
黄体酮注射液(Ⅱ)
化药
仿制
3
山西晋新双鹤药业有限责任公司;山西晋新双鹤药业有限责任公司;
2025/4/22
81
CYHS2501503
蒙脱石混悬液
化药
仿制
4
济南同路医药科技发展有限公司;广西南宁百会药业集团有限公司;
2025/4/22
82
CYHS2501502
丁溴东莨菪碱注射液
化药
仿制
4
福建新迪医药科技有限公司;本溪恒康制药有限公司;
2025/4/22

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