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[CDE承办播报] 2025.4.22-2025.4.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 4 天前 | 只看该作者回帖奖励

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550180	氯化钾注射液	化药	补充申请		新乡市常乐制药有限责任公司;上海浦津林州制药有限公司;	2025/4/23
2	CYHB2550179	叶酸片	化药	补充申请		江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;	2025/4/22
3	CYHB2550178	吡拉西坦片	化药	补充申请		河北龙海药业有限公司;北龙海药业有限公司;	2025/4/22
4	CYHB2550177	吡拉西坦片	化药	补充申请		河北龙海药业有限公司;河北龙海药业有限公司;	2025/4/22
5	CYHB2550176	盐酸左西替利嗪颗粒	化药	补充申请		康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;	2025/4/22

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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