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[CDE承办播报] 2025.4.27-2025.5.1新药申报CDE承办情况统计

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序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2500350
FL115注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州复融生物技术有限公司;
2025/5/1
2
CXSL2500349
BAT4406F注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2025/5/1
3
CXSL2500348
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳市北科生物科技有限公司;
2025/5/1
4
CXSL2500347
注射用BGB-B3227
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2025/5/1
5
CXSL2500346
注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白
治疗用生物制品
新药
1
广州弘润生物科技有限公司;
2025/5/1
6
CXSL2500345
依沃西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
康方赛诺医药有限公司;
2025/5/1
7
CXHL2500436
注射用HRS8179
化药
新药
1
北京盛迪医药有限公司;
2025/5/1
8
CXHL2500435
MDI-1228_mesylate凝胶
化药
新药
1
迈英诺医药科技(珠海)有限公司;
2025/5/1
9
CXHL2500434
MDI-1228_mesylate凝胶
化药
新药
1
迈英诺医药科技(珠海)有限公司;
2025/5/1
10
CXHL2500433
MDI-1228_mesylate凝胶
化药
新药
1
迈英诺医药科技(珠海)有限公司;
2025/5/1
11
CXHL2500432
MDI-1228_mesylate凝胶
化药
新药
1
迈英诺医药科技(珠海)有限公司;
2025/5/1
12
CXHL2500431
HRS-1893片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/5/1
13
CXHL2500430
SYN608片
化药
新药
1
杭州圣域生物医药科技有限公司;
2025/5/1
14
CXHL2500429
SYN608片
化药
新药
1
杭州圣域生物医药科技有限公司;
2025/5/1
15
CXSL2500344
靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海医药集团生物治疗技术有限公司;
2025/4/30
16
CXSL2500343
注射用YL242
治疗用生物制品
新药
1
苏州宜联生物医药有限公司;
2025/4/30
17
CXHL2500428
DF-003胶囊
化药
新药
1
上海药苑生物科技有限公司;
2025/4/30
18
CXHL2500427
DF-003胶囊
化药
新药
1
上海药苑生物科技有限公司;
2025/4/30
19
CXHL2500426
DF-003胶囊
化药
新药
1
上海药苑生物科技有限公司;
2025/4/30
20
CXHL2500425
G201-Na胶囊
化药
新药
1
石家庄以岭药业股份有限公司;
2025/4/30
21
CXHL2500424
G201-Na胶囊
化药
新药
1
石家庄以岭药业股份有限公司;
2025/4/30
22
CXSL2500342
BBT001注射液
治疗用生物制品
新药
1
杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司;
2025/4/29
23
CXZL2500028
TFA003片
中药
新药
2.1
杭州康恩贝制药有限公司;
2025/4/29
24
CXSL2500341
NouvNeu004
治疗用生物制品
新药
1
睿健毅联医药科技(成都)有限公司;睿健医药科技(武汉)有限公司;
2025/4/29
25
CXSL2500340
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/4/29
26
CXSL2500339
IMD101 注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海英脉德医疗科技有限公司;
2025/4/29
27
CXHS2500043
索托克拉片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/4/29
28
CXHS2500042
索托克拉片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/4/28
29
CXHS2500041
索托克拉片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/4/28
30
CXHS2500040
索托克拉片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/4/28
31
CXHL2500423
OLP-210片
化药
新药
2.2
深圳奥礼生物科技有限公司;
2025/4/28
32
CXHL2500422
OLP-210片
化药
新药
2.2
深圳奥礼生物科技有限公司;
2025/4/28
33
CXHL2500421
OLP-210片
化药
新药
2.2
深圳奥礼生物科技有限公司;
2025/4/28
34
CXZL2500027
百令胶囊
中药
新药
2.3
杭州中美华东制药有限公司;
2025/4/28
35
CXZL2500026
百令胶囊
中药
新药
2.3
杭州中美华东制药有限公司;
2025/4/28
36
CXSL2500338
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/4/28
37
CXSL2500337
注射用DB-1311
治疗用生物制品
新药
1
映恩生物制药(苏州)有限公司;
2025/4/28
38
CXSL2500336
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/4/28
39
CXSL2500335
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/4/28
40
CXSL2500334
注射用SKB518
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2025/4/28
41
CXSL2500333
PM8002注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物技术(珠海)有限公司;百欧恩泰(上海)医药有限公司;
2025/4/28
42
CXSL2500332
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/4/28
43
CXHS2500039
左氨氯地平比索洛尔片(Ⅱ)
化药
新药
2.3
施慧达药业集团(吉林)有限公司;施慧达药业集团(吉林)有限公司;
2025/4/28
44
CXHS2500038
左氨氯地平比索洛尔片(Ⅰ)
化药
新药
2.3
施慧达药业集团(吉林)有限公司;施慧达药业集团(吉林)有限公司;
2025/4/28
45
CXHL2500420
雷美替胺双释片
化药
新药
2.2
南京三迭纪医药科技有限公司;
2025/4/28
46
CXHL2500419
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/4/28
47
CXHL2500418
ABP-745片
化药
新药
1
杭州新元素药业有限公司;
2025/4/28
48
CXHL2500417
ABP-745片
化药
新药
1
杭州新元素药业有限公司;
2025/4/28
49
CXHL2500416
ABP-745片
化药
新药
1
杭州新元素药业有限公司;
2025/4/28
50
CXHL2500415
WS-019
化药
新药
2.2
湖北午时药业股份有限公司;
2025/4/28
51
CXHL2500414
GBI268注射液
化药
新药
2.2
苏州智耀生物科技有限公司;广州智耀生物科技有限公司;
2025/4/27
52
CXHL2500413
177Lu-HX02注射液
化药
新药
1
核欣(苏州)医药科技有限公司;核欣(菏泽)医药科技有限公司;
2025/4/27

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