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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550202 | 苯巴比妥片 | 化药 | 补充申请 | 无 | 山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司; | 2025/5/31 | 2 | CYHB2550201 | 盐酸利多卡因注射液 | 化药 | 补充申请 | | 上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司; | 2025/5/31 | 3 | CYHB2550200 | 枸橼酸铋钾片 | 化药 | 补充申请 | | 丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂; | 2025/5/30 | 4 | CYHB2550199 | 乙酰半胱氨酸注射液 | 化药 | 补充申请 | | 四川海梦智森生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司; | 2025/5/30 | 5 | CYHB2550198 | 复方醋酸钠林格注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 成都赛诺联创生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司; | 2025/5/29 | 6 | CYHB2550197 | 复方醋酸钠林格注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 成都赛诺联创生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司; | 2025/5/29 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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