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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550212 | 尿素[13C]散剂呼气试验药盒 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 纽哈伯药业有限公司;纽哈伯药业有限公司; | 2025/6/7 | 2 | CYHB2550211 | 碳酸氢钠注射液 | 化药 | 补充申请 | 无 | 回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司; | 2025/6/7 | 3 | CYHB2550210 | 维生素B6注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司; | 2025/6/6 | 4 | CYHB2550209 | 阿昔洛韦片 | 化药 | 补充申请 | | 石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; | 2025/6/5 | 5 | CYHB2550208 | 胞磷胆碱钠注射液 | 化药 | 补充申请 | | 广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司; | 2025/6/4 | 6 | CYHB2550207 | 胞磷胆碱钠注射液 | 化药 | 补充申请 | | 广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司; | 2025/6/4 | 7 | CYHB2550206 | 诺氟沙星胶囊 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司; | 2025/6/4 | 8 | CYHB2550205 | 法罗培南钠片 | 化药 | 补充申请 | | 海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司; | 2025/6/4 | 9 | CYHB2550204 | 法罗培南钠片 | 化药 | 补充申请 | | 海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司; | 2025/6/4 | 10 | CYHB2550203 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 化药 | 补充申请 | | 天方药业有限公司;天方药业有限公司; | 2025/6/4 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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