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[CDE承办播报] 2025.6.10-2025.6.14进口申报CDE承办情况统计

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2500144
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
化药
进口
2.4
Pfizer Inc.fizer (Beijing) Research  and Development Co., Ltd;
2025/6/14
2
JXHL2500143
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
化药
进口
2.4
Pfizer Inc.fizer (Beijing) Research  and Development Co., Ltd;
2025/6/14
3
JTS2500046
Netakimab注射液
进口
生物制品
Joint Stock  Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”),Russian Federation;Joint Stock  Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”),Russian Federation;上药帛康生物医药(上海)有限公司;
2025/6/14
4
JTS2500045
Netakimab原液
进口
生物制品
Joint Stock  Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”),Russian Federation;Joint Stock  Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”),Russian Federation;上药帛康生物医药(上海)有限公司;
2025/6/14
5
JTS2500044
Netakimab原液
进口
生物制品
Joint Stock  Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”),Russian Federation;Joint Stock  Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”),Russian Federation;上药帛康生物医药(上海)有限公司;
2025/6/14
6
JXSL2500089
注射用MK-2400
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd.;
2025/6/14
7
JXSL2500088
注射用MK-5909
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co., Ltd.;
2025/6/14
8
JXHS2500067
丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊
化药
进口
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent  Greenville, Inc.;Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.;
2025/6/14
9
JXHS2500066
丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊
化药
进口
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent  Greenville, Inc.;Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.;
2025/6/14
10
JXHS2500065
丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊
化药
进口
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent  Greenville, Inc.;Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.;
2025/6/14
11
JXHL2500142
AZD6793
化药
进口
1
AstraZeneca AB;/;
2025/6/14
12
JXHL2500141
AZD6793
化药
进口
1
AstraZeneca AB;/;
2025/6/14
13
JXHL2500140
AZD6793
化药
进口
1
AstraZeneca AB;/;
2025/6/14
14
JTS2500043
TrenibotulinumtoxinE
进口
生物制品
Allergan Pharmaceuticals Ireland  Unlimited Company;AbbVie Limited;艾尔建信息咨询(上海)有限公司;
2025/6/14
15
JXSS2500095
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
16
JXSS2500094
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
17
JXSS2500093
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
18
JXSS2500092
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
19
JXSS2500091
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
20
JXSS2500090
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
21
JXSS2500089
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
22
JXSS2500088
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
23
JXSS2500087
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
24
JXSS2500086
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
25
JXSS2500085
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
26
JXSS2500084
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
27
JXSS2500083
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
28
JXSS2500082
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
29
JXSS2500081
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
30
JXSS2500080
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
31
JXSS2500079
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
32
JXSS2500078
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
33
JXSS2500077
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
34
JXSS2500076
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
35
JXSS2500075
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
36
JXSS2500074
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2025/6/12
37
JXHL2500139
BMS-986504片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2025/6/12
38
JXHL2500138
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/6/12
39
JXHL2500137
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/6/12
40
JXHL2500136
ARV-471(PF-07850327)片
化药
进口
1
Pfizer Incfizer Investment CO., Ltd.;
2025/6/12
41
JXHL2500135
PF-07248144片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2025/6/12
42
JXHL2500134
PF-07248144片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2025/6/12
43
JXHL2500133
PF-07248144片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2025/6/12
44
JXSL2500087
Dostarlimab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline (Ireland)  Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2025/6/11
45
JXSL2500086
注射用MK-1022
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co., Ltd.;
2025/6/11
46
JXHL2500132
BI 690517片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2025/6/11
47
JXHL2500131
Muvalaplin片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/6/10

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