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[CDE承办播报] 2025.6.10-2025.6.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 昨天 06:41 AM | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550229
醋酸地塞米松片
化药
补充申请
河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;
2025/6/14
2
CYHB2550228
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2025/6/14
3
CYHB2550227
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2025/6/14
4
CYHB2550226
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;
2025/6/12
5
CYHB2550225
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;
2025/6/12
6
CYHB2550224
氟哌啶醇注射液
化药
补充申请
江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司;
2025/6/12
7
CYHB2550223
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
原6
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2025/6/12
8
CYHB2550222
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
远大医学营养科学(武汉)有限公司;远大医学营养科学(武汉)有限公司;
2025/6/12
9
CYHB2550221
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
原6
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2025/6/12
10
CYHB2550220
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
原6
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2025/6/12
11
CYHB2550219
氯化钾注射液
化药
补充申请
湖北天圣药业有限公司;湖北天圣药业有限公司;
2025/6/12
12
CYHB2550218
注射用醋酸亮丙瑞林微球
化药
补充申请
原6
北京博恩特药业有限公司;北京博恩特药业有限公司;
2025/6/11
13
CYHB2550217
乙酰半胱氨酸注射液
化药
补充申请
杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2025/6/11
14
CYHB2550216
注射用帕瑞昔布钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2025/6/10
15
CYHB2550215
注射用帕瑞昔布钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2025/6/10
16
CYHB2550214
脂肪乳注射液(C??~??)
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2025/6/10
17
CYHB2550213
醋酸地塞米松片
化药
补充申请
天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;
2025/6/10
进口改变处方工艺的一致性评价:









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