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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550229 | 醋酸地塞米松片 | 化药 | 补充申请 | 无 | 河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司; | 2025/6/14 | 2 | CYHB2550228 | 注射用头孢唑肟钠 | 化药 | 补充申请 | 无 | 国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司; | 2025/6/14 | 3 | CYHB2550227 | 注射用头孢唑肟钠 | 化药 | 补充申请 | 无 | 国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司; | 2025/6/14 | 4 | CYHB2550226 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司; | 2025/6/12 | 5 | CYHB2550225 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司; | 2025/6/12 | 6 | CYHB2550224 | 氟哌啶醇注射液 | 化药 | 补充申请 | | 江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司; | 2025/6/12 | 7 | CYHB2550223 | 注射用氨苄西林钠 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司; | 2025/6/12 | 8 | CYHB2550222 | 甘油果糖氯化钠注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 远大医学营养科学(武汉)有限公司;远大医学营养科学(武汉)有限公司; | 2025/6/12 | 9 | CYHB2550221 | 注射用氨苄西林钠 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司; | 2025/6/12 | 10 | CYHB2550220 | 注射用氨苄西林钠 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司; | 2025/6/12 | 11 | CYHB2550219 | 氯化钾注射液 | 化药 | 补充申请 | | 湖北天圣药业有限公司;湖北天圣药业有限公司; | 2025/6/12 | 12 | CYHB2550218 | 注射用醋酸亮丙瑞林微球 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 北京博恩特药业有限公司;北京博恩特药业有限公司; | 2025/6/11 | 13 | CYHB2550217 | 乙酰半胱氨酸注射液 | 化药 | 补充申请 | | 杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司; | 2025/6/11 | 14 | CYHB2550216 | 注射用帕瑞昔布钠 | 化药 | 补充申请 | | 四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司; | 2025/6/10 | 15 | CYHB2550215 | 注射用帕瑞昔布钠 | 化药 | 补充申请 | | 四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司; | 2025/6/10 | 16 | CYHB2550214 | 脂肪乳注射液(C??~??) | 化药 | 补充申请 | | 山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司; | 2025/6/10 | 17 | CYHB2550213 | 醋酸地塞米松片 | 化药 | 补充申请 | | 天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司; | 2025/6/10 | 进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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