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[CDE承办播报] 2025.6.17-2025.6.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 前天 06:28 AM | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550238
艾司唑仑片
化药
补充申请
广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;
2025/6/21
2
CYHB2550237
盐酸倍他司汀片
化药
补充申请
黑龙江亿达鸿药业有限公司;黑龙江亿达鸿药业有限公司;
2025/6/21
3
CYHB2550236
盐酸倍他司汀片
化药
补充申请
黑龙江亿达鸿药业有限公司;黑龙江亿达鸿药业有限公司;
2025/6/21
4
CYHB2550235
盐酸苯海索片
化药
补充申请
北京京丰制药(山东)有限公司;北京京丰制药(山东)有限公司;
2025/6/21
5
CYHB2550234
阿法骨化醇软胶囊
化药
补充申请
南通华山药业有限公司;南通华山药业有限公司;
2025/6/20
6
CYHB2550233
盐酸多沙普仑注射液
化药
补充申请
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2025/6/20
7
CYHB2550232
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;
2025/6/18
8
CYHB2550231
维生素B12注射液
化药
补充申请
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;
2025/6/17
9
CYHB2550230
非诺贝特胶囊
化药
补充申请
广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2025/6/17
进口改变处方工艺的一致性评价:











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