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[CDE承办播报] 2025.7.28-2025.8.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-8-2 07:28:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550280
维生素B6注射液
化药
补充申请
山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司;
2025/8/2
2
CYHB2550279
枸橼酸铋钾胶囊
化药
补充申请
重庆科瑞制药(集团)有限公司;重庆科瑞制药(集团)有限公司;
2025/8/1
3
CYHB2550278
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
东莞市普济药业有限公司;东莞市普济药业有限公司;
2025/7/31
4
CYHB2550277
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;
2025/7/30
5
CYHB2550276
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;
2025/7/30
6
CYHB2550275
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;
2025/7/30
7
CYHB2550274
盐酸异丙肾上腺素注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2025/7/30
8
CYHB2550273
盐酸异丙肾上腺素注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2025/7/30
9
CYHB2550272
注射用青霉素钠
化药
补充申请
河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;
2025/7/30
10
CYHB2550271
注射用青霉素钠
化药
补充申请
河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;
2025/7/30
11
CYHB2550270
注射用青霉素钠
化药
补充申请
河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;
2025/7/30
12
CYHB2550269
盐酸拉贝洛尔片
化药
补充申请
江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;
2025/7/28
进口改变处方工艺的一致性评价:









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