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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550300 | 阿奇霉素干混悬剂 | 化药 | 补充申请 | | 海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司; | 2025/8/22 | 2 | CYHB2550299 | 注射用头孢他啶 | 化药 | 补充申请 | | 四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司; | 2025/8/22 | 3 | CYHB2550298 | 注射用头孢他啶 | 化药 | 补充申请 | | 四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司; | 2025/8/22 | 4 | CYHB2550297 | 注射用头孢他啶 | 化药 | 补充申请 | | 四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司; | 2025/8/22 | 5 | CYHB2550296 | 注射用头孢他啶 | 化药 | 补充申请 | | 四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司; | 2025/8/22 | 6 | CYHB2550295 | 注射用更昔洛韦 | 化药 | 补充申请 | | 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司;上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司; | 2025/8/22 | 7 | CYHB2550294 | 维生素B6片 | 化药 | 补充申请 | | 石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; | 2025/8/22 | 8 | CYHB2550293 | 盐酸奈福泮注射液 | 化药 | 补充申请 | | 河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司; | 2025/8/20 | 进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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