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[CCD播报] 药品GMP证书有效期延续信息(第二十三期)

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静悄悄 发表于 2014-8-19 20:15:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品GMP证书有效期延续信息(第二十三期)
2014年08月19日 发布
  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)要求,西藏康达药业有限公司等78家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。

                   国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                          2014年8月19日

药品GMP证书有效期延续信息
序号
原证书编号
企业名称
生产地址
批准延续的认证范围
批准延续日期
有效期延续至
备注
1
J4730
西藏康达药业有限公司
西藏拉萨市北京中路93
涂膜剂
20131115
20151231
2
J4731
西藏诺迪康药业股份有限公司
西藏拉萨市北京中路93
颗粒剂、胶囊剂
20131115
20151231
3
J4736
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
西藏昌都西路14
丸剂(水丸、蜜丸)
20131115
20151231
4
K4789
西藏昌都藏药厂
西藏昌都地区昌都东路14
丸剂(水丸)、散剂
20131115
20151231
5
K4806
西藏藏药集团股份有限公司成都分装厂
四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发区
颗粒剂、胶囊剂(不含中药前处理、提取)
20131115
20151231
6
K5048
西藏藏医学院药业有限公司
藏拉萨市当热中路10
散剂、丸剂(水丸)
201487
20151231
7
K5057
西藏金哈达药业有限公司
西藏拉萨曲水新城开发区
丸剂(水丸)、硬胶囊剂
2014711
20151231
8
J0361
郧县宏山特种气体有限公司
湖北省十堰郧县茶店镇大岭山村
医用氧(气态)
2014627
20151231
9
K0382
黄冈赛康药业有限公司
湖北省麻城市中驿镇余湖村
原料药(甲硝唑、茴三硫、塞克硝唑)
2014526
20151231
10
K0385
谷城宏泰气体有限公司
湖北省襄樊市谷城县工业园经济开发区锅底湖村七组
医用氧(气态)
201466
20151231
11
K0390
湖北虎泉药业有限公司
武汉市东湖开发区关南科技工业园关山二路18
片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂
201466
20151231
12
K0392
华阳(恩施)药业有限公司
湖北省恩施市施恩堂路特1
颗粒剂、片剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)含中药提取。
2014624
20151231
13
K0396
湖北省潜江市四维氨基酸有限公司
湖北省潜江市竹根滩镇竹中街60
原料药(亮氨酸、胱氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、门冬氨酸洛美沙星)
2014526
20151231
14
K0402
湖北远大天天明制药有限公司
湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28
眼用凝胶剂
2014526
20151231
15
K0404
湖北康正药业有限公司
湖北省安陆市河西金泉路88
滴鼻剂、搽剂、溶液剂(外用)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂
2014724
20151231
16
K0405
湖北香连药业有限责任公司
湖北省恩施州利川市东城路666
颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取)
2014627
20151231
17
K0406
宜昌天仁药业有限责任公司
湖北省宜昌市花艳路2
原料药(甲磺酸培氟沙星、苯丙醇)
2014724
20151231
18
K0408
武汉联合药业有限责任公司
武汉市东湖开发区关山二路33
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、(含中药提取)、原料药(蚕砂提取物)。
2014627
20151231
19
K0412
武汉迪奥药业有限公司
武汉市汉南区湘口街晨曦路88
原料药(香菇菌多糖、曲匹地尔)、乳膏剂(含激素类)、片剂
2014624
20151231
20
K0418
黄石燕舞药业有限公司
湖北省黄石市沈下路623
橡胶膏剂、颗粒剂、(含中药提取)
2014624
20151231
21
K0422
武汉钧安制药有限公司
湖北省武汉市东西湖区振兴大道1
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂(含外用)、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药提取)
2014724
20151231
22
K0424
湖北济安堂药业有限公司
湖北省荆州市洪湖市新洪路160
颗粒剂、片剂、合剂、口服液、糖浆剂、露剂、(含中药提取)
2014627
20151231
23
K0425
湖北福人金身药业有限公司
湖北省咸宁市淦河大道32
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂、(含中药提取)
2014624
20151231
24
K0428
湖北绿金子药业有限责任公司
湖北省鄂州市葛店经济技术开发区2号工业园
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、原料药(胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素)(含中药提取)
2014624
20151231
25
K0447
湖北午时药业股份有限公司
湖北省安陆市碧涢路137
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、茶剂、酊剂
2014728
20151231
26
K0459
湖北康正药业有限公司
湖北省安陆市河西金泉路88
滴耳剂
2014724
20151231
27
K0126
甘肃泰康制药有限责任公司
武威市凉州区西关街益民巷40
片剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、浸膏剂、橡胶膏剂
2014725
20151231
28
K0253
江西华太药业有限公司
江西省宜丰县潭山镇
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理和提取)、原料药(右旋糖酐铁)
2014113
20151231
29
K0257
江西济民可信药业有限公司
江西省宜春市袁州医药工业园
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)
2014115
20151231
30
K0259
江西富中药业有限公司
江西省抚州市伍塘路869
中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、煅制、蒸制)
2014618
20151231
31
K0266
江西百神药业股份有限公司
江西省宜春市袁州区医药工业园
颗粒剂(A线、B线)、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理和提取)。
201435
20151231
原证书中锭剂不予延期
32
K0267
江西佑美制药有限公司
江西省婺源县生态工业园
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂(含中药前处理和提取)。
2014310
20151231
33
K0271
江西保利制药有限公司
江西省定南县城北山4
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理和提取)
2014117
20151231
34
K0272
江西赣南海欣药业有限公司
江西省赣州市章贡区健康路61
颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂(含生化原料前处理及提取)。
2014313
20151231
L0332
干混悬剂。
35
K0273
江西民济药业有限公司
江西省铜鼓县定江西路188
颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、丸剂、(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)(含中药前处理和提取)
201418
20151231
36
K0274
江西百神昌诺药业有限公司
江西省南城县金山口工业区
硬胶囊剂、散剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理和提取)
201444
20151231
37
K0275
江西远东药业有限公司
江西贵溪工业园区
糖浆剂、合剂。
201444
20151231
K0348
酊剂(含中药前处理及提取)。
38
K0282
江西川奇药业有限公司
江西省南昌市青山湖大道388号(民营科技园)
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂(含中药前处理和提取)
201435
2015 1231
39
K0283
江西跃华药业有限公司
江西省景德镇市昌西路58
原料药(吡拉西坦)
2014429
20151231
40
K0287
江西诚志永丰药业有限责任公司
江西省永丰县工业园北区(坪上)001
合剂、口服液、糖浆剂、露剂、口服溶液剂(含中药前处理和提取)
2014618
20151231
41
K0293
江西地威药业有限公司
江西省永丰县工业园区
合剂、口服剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂(含中药前处理及提取)
201472
20151231
42
K0294
江西泽众制药股份有限公司
江西省上饶市三清山西大道78
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
2014711
20151231
43
K0316
江西新赣江药业有限公司
江西省吉安市北门上杭
片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁)(含中药前处理及提取)
2014523
20151231
44
K0326
江西倍肯药业有限公司
江西上高工业园区洪桥中路1
颗粒剂
2014523
2015 1231
原证书中片剂、硬胶囊剂不予以延期。
45
K0194
天津力生制药股份有限公司
天津市南开区黄河道491
片剂(含激素类)、硬胶囊剂
2014722
20151231
46
K0219
大同五洲通制药有限责任公司
山西省大同市经济技术开发区
片剂、颗粒剂
2014619
20151231
47
K0231
山西信谊通制药有限公司
山西省晋中市汇通路11
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂
2014515
20151231
48
K0234
山西医科大学制药厂
山西省太原市高新技术开发区西一公里处
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂
2014515
20151231
49
K0237
山西津华晖星制药有限公司
山西省河津市龙岗西路282
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(曲克芦丁)
201469
20151231
50
K0241
山西国润制药有限公司
山西省大同市阳高县西北街6
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
201479
20151231
51
K0242
山西晋新双鹤药业有限责任公司
山西省运城市夏县城北三里墩
膜剂
2014619
20151231
52
K0579
山东博山制药有限公司
山东省淄博市博山区山头路187
原料药(格列本脲、呋塞米、萘啶酸、盐酸氯丙嗪、硝酸异山梨酯、葡醛内酯、安替比林、氨基比林、克霉唑、奋乃静、甘草酸二胺、盐酸苯乙双胍)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、搽剂、气雾剂、乳膏剂、贴剂
2014610
20151231
53
K0603
山东仁和堂药业有限公司
山东省莒南县城民主路106
片剂、散剂
2014811
20151231
54
K0216
贵阳永乐药业有限公司
贵阳市国家高新技术产业开发区东风大道68
胶囊剂
201464
20151231
55
K0226
贵州科顿制药有限责任公司
贵州省贵阳市营盘路68
片剂、颗粒剂
2014523
20151231
56
K0231
佳程药业(贵州)有限责任公司
贵州省贵阳市花溪区羊艾
软膏剂(含中药提取)
2014513
20151231
57
K0241
贵州瑞和制药有限公司
贵州省龙里县龙山镇望城坡
胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂
201485
20151231
58
K0243
贵州万胜药业有限责任公司
贵州省遵义市高新技术产业园
硬胶囊剂、丸剂(水丸)、片剂、酊剂
201485
20151231
59
K0248
贵州百花苗方制药有限公司
遵义市高新技术产业园
片剂、颗粒剂
201485
20151231
60
K0255
百花医药集团股份有限公司
遵义市高新技术产业园
酊剂、片剂、丸剂(密丸、水密丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂、乳膏剂、搽剂、合剂、糖浆剂、硬胶囊剂、软膏剂、酒剂
201485
20151231
61
K0286
湖南国华制药有限公司
湖南省长沙市桐梓坡茅坡
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)
201469
20151231
湘延2014068
62
K0292
湖南方盛制药股份有限公司
湖南省长沙市河西麓谷麓天路19
硬胶囊剂(头孢菌素类)、片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、酊剂(外用)(含中药提取)
2014612
20151231
湘延2014067
63
K0054
邓州市三强氧气站
河南省邓州市七里店工业园
医用氧(气态)
2014527
20151231
64
K0057
三门峡莘原制药有限公司
卢氏县东城工业区
片剂、散剂、丸剂(大蜜丸、水丸)、颗粒剂
201469
20151231
65
K0068
河南天地药业股份有限公司
开封市大梁路1
片剂、散剂、丸剂(浓缩丸、蜜丸、水蜜丸、水丸)、口服液、软膏剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酊剂
2014623
20151231
66
J0556
化州市光华中药饮片有限公司
广东鉴江经济开发试验区
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭)
2014526
20151231
67
K0725
广州同康药业有限公司
广州经济技术开发区永和经济区华峰路8
中药饮片(净制、切制)
201457
20151231
68
K0739
广东岭南制药有限公司
广州市天河区沙河龙眼洞
片剂,原料药(亚叶酸钙、磷酸氟达拉滨)
201478
20151231
69
K0751
广东德鑫制药有限公司
广东省江门市新会区圭峰山(红旗山)
片剂
201457
20151231
70
K0767
盈信药业(汕头)有限公司
汕头市濠江区磊广大道茂州路段
硬胶囊剂,原料药(胶体酒石酸铋)
201469
20151231
71
K0773
广东台城制药股份有限公司
台山市北坑工业园
片剂,颗粒剂,茶剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),散剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类),口服溶液剂,合剂,糖浆剂,中药前处理和提取车间(口服制剂),中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
201457
20151231
72
K0777
广东恒诚制药有限公司
湛江市经济技术开发区平乐工业区
片剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸、水丸),露剂,溶液剂(外用,激素类),散剂(外用),酒剂,酊剂,茶剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)
2014516
20151231
73
K0784
广东岭南制药有限公司
广州市天河区沙河龙眼洞
原料药(左亚叶酸钙)
201478
20151231
74
K0794
广州珠江制药厂
广东省广州市海珠区新港东路2846
糖浆剂,软胶囊剂,口服溶液剂,乳剂,滴剂,丸剂(糖丸),中药前处理及提取车间(口服制剂)
2014618
20151231
75
K0797
广东红珊瑚药业有限公司
湛江经济技术开发区龙平南路5
颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)
2014517
20151231
76
K0798
广东一禾药业有限公司
广东省湛江市霞山区录塘路24
片剂,颗粒剂,搽剂,散剂(外用),糖浆剂,酒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)
201463
20151231
77
K0813
深圳致君制药有限公司
深圳市宝安区观澜高新技术产业园区
片剂,硬胶囊剂
2014527
20151231
78
K0839
深圳市中联制药有限公司
深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704
片剂(含激素类),硬胶囊剂
2014617
20151231
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0873/104914.html

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