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血液制品属于高风险行业,受政策调整的影响较大。随着国内大型血液制品企业逐步迈向健康发展的轨道,国内供需矛盾会相对缓和,未来将会出现强者恒强的局面。目前血液制品主要有三大类品种:人血白蛋白、免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品。其中,凝血因子包含的产品种类最多。: ^4 U8 a/ A' \. o/ s, }3 x
2005~2013年,人血白蛋白一直居样本医院用药排名前三甲;而2005~2006年,该品种排名第1位。2013年销售额高达14.6亿元,在血液制品领域占据62.0%的市场份额。
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国际市场寡头垄断 & `( [5 z) D- |% d7 o. K
. F) F" D7 y* e4 ?) }# j! n* b 目前,血液制品行业集中度非常高,经过10多年的竞争、整合,目前国际上形成了由CSL、Baxter、Grifols、Octapharma占据80%市场份额的寡头垄断竞争格局。
& F9 ^2 Q% w, L, P6 \' ]据全球畅销药数据,2012年,全球血液制品市场规模已达32.9亿美元,主要产品有凝血因子Ⅶa、重组凝血因子Ⅸ、重组凝血因子Ⅷ、白蛋白、免疫球蛋白。其中,凝血因子类产品销售额为27.7亿美元,占84.2%;其它产品销售额为5.2亿美元,占15.8%。
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国内持续增长 $ e0 x3 j& j2 l& o" c
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据国内22个城市样本医院数据,国内血液制品市场规模从2005年的6.9亿元增长到2013年的23.5亿元。2010、2011年增长率均保持在31%以上;2005~2013年购药金额复合增长率为16.6%。此外,血液制品用药金额占药品总额的比例逐年上升,8年整体市场增长3.4倍。市场份额主要由人血白蛋白、人血丙种球蛋白两个药物贡献,特别是人血白蛋白2009年以来便进入相对快速增长期,拉动了整体血液制品市场的快速增长。 + e, q0 U& N. m; X& U0 Y: A: Q) d
据国内22个城市样本医院数据,2013年,人血白蛋白用药金额为14.6亿元,人血丙种球蛋白为6.3亿元,凝血因子类为1.9万元,乙型肝炎免疫球蛋白为7383万元。前两位产品占整体市场88.8%份额,其中,人血白蛋白占62.0%。 7 o9 d: k1 [5 q) w, b
% x+ [, B# w, \人血白蛋白遥遥领先 + Z6 P1 p! O' \6 M
* J5 i- L# F9 H8 u. c 人血白蛋白是国家允许进口的少数几种血液制品之一,此前在国内长期处于供不应求的状态。经过几次提价后,近5年,国内人血白蛋白市场一直处于上升趋势。 _8 y' n) G) l, S2 S
从2005~2013年整体销售趋势来看:2005~2009年,该产品一直不温不火;2010~2013年处于高速增长期。自2010年以来,市场逐渐恢复高速增长的态势。2005~2013年,人血白蛋白年复合增长率为14.5%,用药金额从2005年的4.9亿元上涨至2013年的14.6亿元。2010和2011年增长率分别为28.5%和36.5%,而2012和2013年增长趋缓,增长率为11.0%和12.0%。 , K" w7 F4 Q( D- l
在样本医院市场上,目前涉及人血白蛋白的生产企业有20多家,其中,进口企业销售额为12.4亿元,国内企业销售额为2.2亿元,分别占据85.0%和15.0%。贝林大药厂(德国)该产品销售额为4.5亿元,占30.6%;Baxte的产品销售额为3.4亿元,占23.6%;GRIFOLS(SP)的产品销售额为1.9亿元,占13.0%;山东泰邦生物制品的产品销售额为7813万元,占5.4%;GEROT的产品销售额为6973万元,占4.8%;成都蓉生药业的产品销售额为6233万元,占4.3%;其它企业占18.5%。 . m$ d; M ]0 x: c
总体来看,进口品牌贝林大药厂(德国)的“贝林”、拜耳公司的“拜斯明”表现较为突出。此外,国内企业山东泰邦生物制品、成都蓉生药业在人血白蛋白市场上也占有一席之地。目前,国外品牌所占市场份额将持续增长,加上合资产品的迅猛发展,市场竞争将更加激烈。 . b' |+ O6 v9 {6 g' g. W# x) N+ q
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人血丙种球蛋白稳中求胜
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人血丙种球蛋白是国内血液制品市场上的第二大品种,对于各种感染性疾病有较好的辅助治疗作用,临床应用非常广泛。目前国家禁止该品种进口,预计供不应求的状态仍将持续。 & Y% D! z9 l H' ?! T
据国内22个城市样本医院数据,从2005~2013年整体销售趋势来看:2005~2009年,该产品一直处于比较平稳的发展态势;2010~2013年处于较快增长期。2005~2013年,人血丙种球蛋白年复合增长率为20.7%,高于医药行业平均值;用药金额从2005年的1.4亿元增长至2013年的6.3亿元。2011~2012年增长率保持在20%~30%之间,增长速度较快,2013年增长略有放缓(11.5%)。
7 f/ G. _, N. S7 @ 目前,样本医院市场上涉及人血丙种球蛋白的生产企业已有20多家,全部为本土企业。其中,成都蓉生药业的产品销售额为1.1亿元,占16.8%;河南新乡华阑生物工程的产品销售额为8252万元,占13.1%;山东泰邦生物制品的产品销售额为8152万元,占13.0%;四川远大蜀阳药业的产品销售额为7544万元,占12.0%;其它近20家企业占45.1%份额。前4位企业市场占比较为均衡。成都蓉生药业表现突出,2013年销售额已过亿元。 ( m7 e2 l" O/ ^
目前该产品在我国市场上鱼龙混杂,由于价格参差不齐,扰乱了市场秩序。随着市场秩序的进一步规范,未来规模较小的企业将面临生存难题。 9 c9 W2 e5 @# `3 b6 \1 d
: H- @+ g6 N8 [( \凝血因子类空间可期
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$ D5 ?) @/ e7 I- C9 n 凝血因子类产品是目前血液制品领域唯一不依赖血浆资源的产品,消费量最大的为凝血因子Ⅷ,主要用于血友病病人的治疗。
) K" T8 {' M$ L: E2 X- Z, O 从2005~2013年整体销售趋势来看:2005~2008年,该产品用药金额一直维持在2000万~4000万元之间,增长较为缓慢;2009~2013年用药金额增长较快,由5249万元上升至1.9亿元。2005~2013年,凝血因子类产品年复合增长率为28.1%,远高于医药行业平均值。凝血因子类产品近5年在国内血液制品市场份额持续上升,未来增长空间较大。
/ R$ M" Y. j! b% r, L9 n% H! ~* d& a$ X 在样本医院市场上,目前涉及凝血因子类产品的生产企业有8家,其中,进口企业4家,国内企业4家,进口企业销售额1.2亿元,国内企业销售额7130万元,分别占63.0%和37.0%。进口企业优势明显。 & A. z, P- E: s8 r4 e. Y. p
拜耳公司(美国)重组人凝血因子Ⅷ销售额7263万元,占37%份额;丹麦诺和诺德重组人凝血因子Ⅶa销售额3578万元,占19%;上海莱士人凝血因子Ⅷ 销售额为3171万元,占17%;绿十字(中国)生物人凝血因子Ⅷ销售额为2035万元,占11%。前4位企业占据84%份额。
3 T' r% ? B- y7 {- @' @6 }- j! f 国内企业表现突出的有:上海莱士、绿十字和河南新乡华阑,3家企业在凝血因子类市场占据35%份额。
4 W9 `% r: V) e" X: ]6 m8 T+ J 2009年,国家发改委上调凝血因子Ⅷ的零售价格,有力推动了该类市场的发展。
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乙肝免疫球蛋白尚待拓展 % d: O, O& x4 g' E
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据国内22个城市样本医院数据,从2005~2013年整体销售趋势来看:2009~2010年,乙型肝炎免疫球蛋白市场形成一个小高潮,增长速度较快;2011~2013年,市场表现平平。2005~2013年,乙型肝炎免疫球蛋白年复合增长率为13.2%,低于医药行业平均值,用药金额从2739万元增长到7383万元。 1 e. A/ L6 F8 o9 b1 [: v) L
目前,样本医院市场上涉及乙型肝炎免疫球蛋白的生产企业有10多家,全部为本土企业。其中,四川远大蜀阳药业的产品销售额为5174万元,占70.1%;河南新乡华阑生物工程的产品销售额为904万元,占12.2%;绿十字(中国)生物制品的产品销售额452万元,占6.1%;其它企业占11.6%。四川远大蜀阳药业在该类市场上傲视群雄。
* c. b) X* d! F. @- f' F! j8 b- n- C 据了解,当前乙肝免疫球蛋白的市场容量略有缩小,主要缘于母婴阻断领域的长期争论。从长期来看,中国是乙肝大国,该产品应用范围及潜力都很大。因此,乙肝免疫球蛋白产品的临床应用尚待拓展。 6 d- V! g7 J7 F; a$ _9 m. M
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