2014年在审药品数量汇总

2014年在审药品数量汇总2014-09-05 医药精英俱乐部80280735

                               
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根据CDE数据库，2014年截至9月3日共计在审品种目录5514条，其中化药占去了最大比例。而已有批准文号在审品种目录达4325条记录。对比往年数据，每年受理数在7000条左右波动，近两年数量有所上升，其中化学药受理量增长较为明显。

1、2014年在审品种目录数

	新药	进口	进口再注册	仿制&已有国家标准	补充申请	合计
中药	73	1	8	5	132	219
化药	1574	413	204	1472	1356	5019
生物制品	98	53	1		121	273
体外试剂	1	1	1			3

2、2014年已有批准文号在审品种信息（合计4325条）

疾病领域	在审品种数
抗感染药物	531
电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药	474
消化系统疾病药物	435
呼吸系统疾病及抗过敏药物	416
皮肤科及五官科药物	380
循环系统疾病药物	352
神经系统疾病药物	235
镇痛药及麻醉科用药	227
外科及其他药物	218
抗肿瘤药物	218
内分泌系统药物	128
精神障碍疾病药物	127
生殖系统疾病药物	159
血液系统疾病药物	113
风湿性疾病及免疫药物	109
医学影像学及诊断用药	87
肾脏/泌尿系统疾病药物	64
抗寄生虫药物	52

2013年仿制药重复申报情况

                               
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3、往年审评情况

                               
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好东东，感谢分享

不错的资料，感谢分享