欧洲/日本上市药品原研信息查询

                       欧洲，日本上市药品查询
5 x6 Q& \+ ^. S: \- z! x- w0 F
日本   http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
  u% f. `7 i/ a+ s, g4 Y欧洲   http://www.emea.europa.eu/

* A, [( _: x7 h+ k
. A: U. s: f0 J申报信息：
" S3 G8 S* \' [( ^9 R" N1：美国FDA申报信息查询
FDA网站：http://www.fda.gov/
! k2 c; N3 B, U" r" G1 f
9 a3 P) U( x: n& F6 x2 D索引：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
在索引里键入药品药品英文名(通用名)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面
8 H& w6 G* d( Y+ }; B
注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)，可搜集到更多更全的资料。
  a  g" K& }% R$ `7 i     2：FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西，有用的东西不多。
% n  r8 Q0 U+ ?- s& j     3：确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
2：欧洲EMEA申报信息查询
; U% a* P6 a) Q2 x/ DEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
+ v9 G! U  r3 ^7 h' y% [  S
8 X4 w$ {; A0 [* P索引：http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
$ B. Q+ A2 B. K& j& ~8 J+ Y& @在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面，检索词商品名Vistide
* y: k1 w1 n  D8 m0 e
+ q  g5 [: h- n$ Z1 j注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名，可搜集到更多更全的资料。
     2：EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
     3：确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
3：日本厚生劳动省申报信息查询
) f' q+ ?$ W( V3 u, y6 j网站：http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
! s5 N/ }# c- H9 a
9 M* `: }3 `, b( h9 Z/ @检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
' \/ U& f& q# S2 v+ d7 y7 X$ T: j
4 q% g7 j4 I$ S! S3 W5 P# Z在索引药品日文通用名检索，可出现以下信息，以下是END的检索界面，检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)

进入：【新薬の承認審査に関する情報】即可。
; S( y" {# y  A4：日本申报厂家网上公布信息
$ ]7 }. U) m6 |' _4 r1：日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的，有些关键部分被涂抹，需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布。
+ S$ `# g+ O/ \8 h5 j       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称，也可直接通过GOOLEE网站，输入药品日文名称，再输入以下描红的字眼的关键词，也可找到申报厂家，如果还找不到，那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール    販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称，才能方面后面检索
       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称，打开厂家网站，以END为例（アゼルニジピン），申报厂家日本第一三共，网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
! D6 F" Q; S" W: k3 t进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
8 |: [8 P1 }' |( \- @+ H
' O3 R: N$ g) Q8 I2 z+ D选择 ，进入 中 ，出现以下界面

选择アゼルニジピン（END）的制剂日文名，查询到所需文献。
注意：1：日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
' t9 \8 S7 R* X) c! w      2：到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。


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8 v' |* F' [' b  D

网址不能复制啊

AZCK 发表于 2014-9-10 02:57 PM
) O1 M$ F# L/ w# Z网址不能复制啊

! L' [+ h+ M; _, w1 x6 ?: x* e' _我发你

静悄悄 发表于 2014-9-10 03:05 PM
我发你

/ ^% l1 y. m, Y7 W4 Z7 q谢谢，网址呢？

还真是不知道啊，长知识啦

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