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欧洲,日本上市药品查询
- T' s% n2 D) g) E7 H( s" [' ^ y6 o% J. O' P
日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
) F3 w$ |) Y# E, Z/ g+ f. P4 J欧洲 http://www.emea.europa.eu/
# r) }8 r( `& ^, l6 S: p9 f: J% t1 v7 F0 U6 T
& m+ f- A( \6 J c( E2 r申报信息:! O8 d1 K9 U9 C9 A$ s
1:美国FDA申报信息查询
; N- S; a& C dFDA网站:http://www.fda.gov/
" x& L* L- `4 ^/ N
& _( \6 C I& [( Y索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm6 I4 b8 |; K2 `# V4 K0 |' J
在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面0 k# ?! a5 }( v8 b/ W( M
4 H( r4 s, o7 `6 V# I" J. Y1 g- G
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
+ O, P! A5 f( ~4 c. M5 f' X 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
6 k8 @; {: ^+ H 3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。3 [. r, B& p' a' \
2:欧洲EMEA申报信息查询
8 c; r0 M( w4 k/ qEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
9 u; q5 K" J' T) _, X
$ E, A' j: u2 Y索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
' C' c( |& E9 T在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide v* V3 V! z& P# D! M$ W' f& p. Q
3 E9 J! D6 ~' w) ]) ]
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
- d% i: |* P, ^0 z 2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
& U* X8 e9 `7 T! |- D5 n 3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。# f- W! u% p4 v5 m& z. S; ]" {+ j
3:日本厚生劳动省申报信息查询+ v, C7 Q- K3 I2 a
网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html8 @1 m6 R6 I$ J& @' P
" L( V+ h& M+ j& L检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html6 [6 M% k- v, ?6 X
3 P) r2 T }' w
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
- o8 z( ~8 h$ h* n! R; B& n# h$ j0 h9 C R# W- n
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
7 w1 \9 b# D f% x) n4:日本申报厂家网上公布信息. `$ }& n6 R4 c5 t6 W7 d
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。( V6 [. X! F7 I
2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
6 M J: x0 ~, `' S5 x 3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
3 R( x) m4 D1 g$ |进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
$ [* `) Q2 I ?: K" v! a- s
2 Z) x, J2 k5 x" x' N. W选择 ,进入 中 ,出现以下界面- z3 J* }4 f B- ^# @
+ S6 u" m2 w5 I- X) A选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。 R, b$ ?( I+ s
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。) X9 p" W4 L4 g2 }% P3 P2 m% ?) B
2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
9 d$ _- N5 r* V7 H. U% y6 M# c9 N; q; N( C
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