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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『临床研究版』 › 3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估
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[临床] 3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估

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Rainy 发表于 2014-9-11 16:21:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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我公司预开发一个3类抗肿瘤药品，属注册分类3的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。（药品注册管理办法附件2）
, A+ J/ h/ P  K( C( z3 k4 g
若申报1个适应症，即进行100对随机对照试验，请大神帮忙预估临床研究费用和对照品、样品用量。
" h: L3 f1 d" \用法用量为：100 mg/m2 infused intravenously over 30 minutes on Days 1 and 2 of a 28day cycle, up to 6 cycles。' M0 s* D5 J/ ]9 \2 ]6 g9 p, h
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沙发
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 16:38:51 | 只看该作者
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板凳
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 16:40:32 | 只看该作者
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地板
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-11 16:53:01 | 只看该作者
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
# Y  I6 m5 M; y' n1 H* N$ K% D临床费用大概要150万左右了

4 U, h, e# I0 t: X' u& z2 ?: n1 n您指的是哪方面的费用？可以说具体一点吗？
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5#
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-15 14:40:13 | 只看该作者
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM3 E. c6 k, x1 ^; g% q6 v- Q- \% H9 J
临床费用大概要150万左右了

# C0 B9 j, j, B# C/ k& m请问这150万是200例病人的费用吗？（不含参比制剂等)~~~麻烦指明一点
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6#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:13 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。
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7#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:35 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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8#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:40 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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9#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:44 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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10#
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-24 09:55:53 | 只看该作者
mario 发表于 2014-9-17 05:06 PM$ t/ X2 F, c# U9 Q. H" V3 n
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

5 ?( n& F6 P  W1 Y7 `' ~4 t临床适应症：慢性淋巴细胞白血病CLL,28天一个疗程，6个疗程* D9 Q6 x( ]) t

: L3 Q  u1 @( ^可以帮帮预估一下吗？最好是有具体的各项费用明细
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