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楼主
djtoucamera 发表于 2014-9-19 11:26:09 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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小弟注册新手一枚,最近跟进一个3.1新药的审评事项,这个3.1类新药是进口仿制药,按照ANDA序列排位的,和6类排着大队,我想请问各位同仁,在6类里面的排序的进口仿制药和国内仿制药审评是优先级是一样的吗,还是3.1类优先审评?

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沙发
朵朵7 发表于 2014-9-20 08:23:09 | 只看该作者
发错版块了吧,呵呵
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板凳
libaoyu_123321 发表于 2014-9-20 09:18:48 | 只看该作者
你说的自相矛盾啊,到底是3.1类还是仿制啊?
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地板
xulihua0610 发表于 2014-9-22 10:19:51 | 只看该作者
按照ANDA序列排序的话,应该就是排大队了,不会有优先审评的
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5#
 楼主| djtoucamera 发表于 2014-9-22 16:44:12 | 只看该作者
xulihua0610 发表于 2014-9-22 10:19 AM
按照ANDA序列排序的话,应该就是排大队了,不会有优先审评的

这下我清楚了,谢谢啦!
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6#
 楼主| djtoucamera 发表于 2014-9-22 16:45:44 | 只看该作者
朵朵7 发表于 2014-9-20 08:23 AM
发错版块了吧,呵呵

新手视力不行,没注意板块~
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7#
 楼主| djtoucamera 发表于 2014-9-22 16:47:08 | 只看该作者
libaoyu_123321 发表于 2014-9-20 09:18 AM
你说的自相矛盾啊,到底是3.1类还是仿制啊?

3+6类新药,按3.1报的,但是因为是进口仿制药所以在ANDA序列排着队
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