药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 1815|回复: 1

[新药快讯] 湖北省局药品审评认证中心组织

[复制链接]
论坛管理 发表于 2014-1-17 21:21:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x

113日,湖北省局药品审评认证中心组织召开了来自部分企业的GSP检查员座谈会。湖北省局副局长金勇参加座谈并讲话,省局相关处室及湖北省14家药品批发企业检查员代表参加会议。

         会上,检查员代表就企业实施新版GSP的情况进行了介绍,并对条款理解上的疑惑和执行上的困难进行了交流,特别是对落实新版GSP中温湿度自动监测、药品冷链管理、质量管理体系文件的建立、执业药师的配备、人员的培训、电子监管数据的上传等问题进行了讨论,对下一步开展GSP认证现场检查工作提出了合理化建议。

        金勇副局长在讲话中强调:实施新版GSP是食品药品监管部门贯彻落实党的十八届三中全会精神,加强社会建设、提高人民健康水平、保障人民群众饮食用药安全的重要举措,对于调整湖北医药经济结构、促进医药经济健康发展具有重要的意义,务必要大力推进,抓紧抓好抓落实。通过举行座谈会,进一步明确了GSP现场认证工作中的审评标准,起到了企业与企业之间、企业与监管部门之间相互沟通交流的作用。同时,他强调参加本次座谈会的检查员代表既是本企业GSP工作的主要实施者,又是GSP现场认证检查员,希望在做好本企业实施新版GSP工作的同时,加强学习,为即将开展的全省新版GSP认证检查工作做好前期功课,为现场检查储备好人力资源。

        通过召开检查员代表座谈会,摸清了全省企业实施新修订药品GSP的总体情况和施行过程中遇到的困难和存在的问题,为完善新修订药品GSP认证现场检查判定指南、稳妥开展GSP认证现场检查工作打下了坚实基础。(湖北省局药品审评认证中心供稿)


回复

使用道具 举报

kevin 发表于 2014-2-10 11:25:46 | 显示全部楼层
谢谢分享哦。。。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-3-29 10:40 PM , Processed in 0.087093 second(s), 22 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表