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[国外标准] FDA 药物评审和研究中心(CDER)2013年新药评审回顾

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北京-丹丹 发表于 2014-3-20 17:30:15 | 只看该作者回帖奖励

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FDA 药物评审和研究中心(CDER)2013年新药评审回顾 : http://t.cn/8s4iNvG FDA去年审核了6000多项申请，批准的通过率看上去比CFDA高一些；而且从PDUFA I进化到PDUFA V，通过率也越呈上升趋势。还看到一份600多页非常详细的2013财年工作年度报告：http://t.cn/8s4iNvq

FDA CMS Summit 121113.pdf(7.79M)

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2003211103 当前离线积分 195	沙发 2003211103 发表于 2014-10-26 13:24:43 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
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