Exelixis宣布Cabozantinib一项3期前列腺癌研究未达主要目标

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发布日期：2014-12-03  来源：firstwordpharma

5 l$ k& p# R2 \8 ^. |12月1日，Exelixis宣布其试验药物Cabozantinib在一项3期试验中与米托蒽醌/强的松相比未达到主要终点。

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    12月1日，Exelixis宣布其试验药物Cabozantinib在一项3期试验中与米托蒽醌/强的松相比未达到主要终点，试验的受试者为使用最佳麻醉药物仍经历中重疼痛的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者，Cabozantinib旨在缓解该疾病患者的骨疼痛。

在COMET-2研究中，119名患者（计划总共招募246名患者）尽管使用最佳麻醉药物，但仍经历中重疼痛，并且他们在以多西他赛及强生阿比特龙和/或Astellas与Medivation恩杂鲁胺治疗后疾病仍出现恶化，这些受试者被随机配给Cabozantinib或米托蒽醌/强的松。

研究的主要目标是疼痛响应，即根据BPI，收集第6周时7天数据，平均每天的最严重疼痛强度与基线值比要下降至少30%，在第12周时不增加麻醉药物用量。

研究结果证实，15%的Cabozantinib治疗组患者报道有疼痛响应，相比之下，米托蒽醌/强的松治疗组17%的患者报道有疼痛响应。该研究的次要终点包括无进展生存期、安全性及骨生物标志物及循环肿瘤细胞评价。

9月份，Exelixis报道Cabozantinib在COMET-1试验中与强的松相比不能改善患者总生存期。CEO Morrissey评论称，“我们9月份时未优先考虑开发Cabozantinib用于mCRPC，当时我们为了把开发努力及资金集中到Cabozantinib治疗转移性肾细胞癌(RCC)及晚期肝细胞癌研究上还进行了裁员。”Morrissey指出，Cabozantinib治疗RCC的METEOR试验关键结果有望于明年第二季度获得。
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