临床试验进展缓慢多因患者招募过于低效

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发布日期：2014-12-04  来源：pharmatimes  

众所周知，临床试验实施的费用昂贵并且耗时，但多数成本及时间延迟归因于与患者招募过于低效，One Research委托制做的一份白皮书这样概括称。

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十年前，IBM商业价值研究院发布一份报告，认为“低效率的患者招募程序对于制药公司成功推出新产品，将日益成一个可怕的障碍，”为了避免投资浪费，消除代价昂贵的时间延迟，将新的药物推向市场，呼吁改善患者的招募程序。

这些问题尚未解决，苏塞克斯大学创新中心研究人员在该新白皮书《改善临床试验中患者招募及保留》中指出。一般来讲，他们认为巨大的成本和时间延迟可能通过更有效地患者授权，为患者及医师简化招募程序及减少医师及研究者的工作量而予以避免。

这项报告吸收了各个利益相关方的见解，包括临床研究部门、制药业、CROs及患者倡导组织，报告称行业必须改善与患者的沟通，不仅要提高可用参与临床研究的机会，而且也要使他们安心他们至关重要的作用。

此外，医疗保健业必须努力更加主动地处理方案与招募之间出现的动态，整理患者数据的安全中心资源在某种程度上要提供大量需要的证据，使合适的患者人群足以满足临床试验方案标准。同时，为了使方案始终如一地得到满足，需要注重方案设计前的可行性研究，报告称。

“我们希望这一白皮书会成为全球范围内临床研究中改善患者招募的一个催化剂，”One Research医学博士Crombie称。“我们不提倡撕毁规则手册重新开始，但我们想让人们讨论这些阻碍临床研究进展的众多低效问题，并提出一个战略方法以与现行方法并行及作为补充，”他强调称。

http://www.pharmatimes.com/Article/14-11-28/Patient_empowerment_key_to_trial_recruitment_report_finds.aspx

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