免费医药信息获取的途径与经验

免费医药信息获取的途径与经验[size=1.2em]2014-12-06 新浪博客 疑夕
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[size=1em]我在亚盛做培训时写的一份讲义。

[size=1em]1. Foodand Drug Administration (www.fda.gov)

[size=1em]1.1. News& Events

[size=1em]Home→News& Events

[size=1em]FDA发布的信息不局限于新药，增加适应症、重磅首仿也会出新闻稿，个别不重要新药的新药获批不会有新闻稿。新闻稿篇幅较短，概括力很强，提炼出核心临床数据、主要副作用，另外还会提到该适应症的其他药物。

[size=1em]1.2. NewDrug Approvals

[size=1em]1.2.1. NMEApprovals

[size=1em]Home→Drug→Navigate the Drugs Section→Development &Approval Process (Drugs)→Drug Innovation

[size=1em]1.2.2.Biological Approvals

[size=1em]Home→Vaccines, Blood & Biologics→Navigate the Vaccines,Blood & Biologics Section→Development & Approval Process(Biologics)→Biological Approvals by Year

[size=1em]1.2.3.Drug Approval Reports by Month

[size=1em]Home→Approvals & Clearances→Drug Approval Reports byMonth

[size=1em]月报里面NDA是新药，BLA是生物制品，ANDA是仿制药，Approval Type是Efficacy Supplement with Clinical Data toSupport时，可能涉及到增加适应症。

[size=1em]1.3.Guidances

[size=1em]Home→Drug→Navigate the Drugs Section→Guidance, Compliance& Regulatory Information →Guidances (Drugs)

[size=1em]1.4. DrugInformation (Labels, Therapeutic Equivalents)

[size=1em]Home→Drug→Spotlight→Drug Information(Drugs[size=1em]@FDA)→Search→

[size=1em]这是查询药品处方信息的标准途径，也是查询已失效 Label文件的唯一途径。

[size=1em]1.5.Patent and Exclusivity Information

[size=1em]Home→Drug→Spotlight→Orange Book Search→Search→

[size=1em]DrugSubstance Claim栏下为Y的表示涉及化合物专利，一般Patent Expiration最早的就是最核心的专利，但这里面涉及到美国独特的专利延期制度，Orange Book的主要用途是查到美国专利，然后根据美国专利确定中国同族专利（方法见第7部分）。Orange Book还有个Exclusivity Expiration时间，这里是行政保护到期时间（类似于中国的新药监测期），行政保护一般与专利保护是并行的。

[size=1em]1.6.FDA的几个特殊通道

[size=1em]FastTrack：FDA在临床阶段介入，提供指导意见，帮助企业少走弯路，滚动递交申报材料。

[size=1em]Accelerated Approval：以临床替代终点审批上市，比如用反映肿瘤萎缩的应答率代替生存期。

[size=1em]PriorityReview：审批时间由标准的10个月缩减为6个月。

[size=1em]Breakthrough Therapy：加强版的Fast Track，申请需提供有效性证据。

[size=1em]QualifiedInfectious Disease Product：抗菌药才能获得，额外叠加5年行政保护期。

[size=1em]OrphanDrug：罕见病药物，提供7年行政保护期及减税。

[size=1em]SpecialProtocol Assessment：III期临床前可以签SPA，保证III期试验方案满足FDA的要求。

[size=1em]PriorityReview Voucher：达成FDA的条件可以获得优先审评券，市价在7000万美元/张。

[size=1em]

[size=1em]2.European Medicines Agency (www.ema.europa.eu)

[size=1em]2.1. News& Events

[size=1em]Home→News& Events

[size=1em]2.2. NewDrug Approvals

[size=1em]Home→NewMedicines

[size=1em]2.3.Guidances

[size=1em]Home→HumanRegulatory→Scientific guidelines

[size=1em]

[size=1em]3.Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(www.pmda.go.jp)

[size=1em]3.1. NewDrug Approvals

[size=1em]Home→Services of PMDA→Drug and Medical Device Reviews→Approved Products→List of Approved Products

[size=1em]

[size=1em]4.China Food and Drug Administration (eng.sfda.gov.cn)

[size=1em]4.1 Centerfor Drug Evaluation (www.cde.org.cn)

[size=1em]4.1.1.IND/NDA/BLA

[size=1em]CDE→信息公开→收审情况→受理目录浏览

[size=1em]CDE的受理号由四个字母+两位数年号+五位流水号构成，第一个字母为C代表国产，J代表进口；第二个字母为X代表新药（含3类药），Y代表仿制药；第三个字母为H代表化药，S代表生物制品，Z代表中药；第四个字母为L代表报临床，S代表报生产，B代表补充申请。CDE的数据未公开厂家，但很多免费数据库可以查到，例如药群网数据库（db.ypyzzq.com），另外CFDA已批准药品可查询的地方就多了，不再赘述。

[size=1em]4.1.2. 特殊审批/重大专项品种

[size=1em]CDE→信息公开→收审情况→特殊审批/重大专项品种

[size=1em]4.1.3. 三合一审评进度

[size=1em]CDE→信息公开→收审情况→三合一序列公示

[size=1em]4.1.4. 指导原则

[size=1em]CDE→法规与规章→指导原则

[size=1em]4.2.Patent Information

[size=1em]Home→信息公开→数据查询→药品注册相关专利信息公开公示

[size=1em]数据库虽然很不全，但偶尔能查到新药专利，这在其他地方是查不到了，要么企业自己宣布，要么凭经验猜。

[size=1em]

[size=1em]5.Clinical Trials

[size=1em]5.1.ClinicalTrials.gov

[size=1em]美国国家卫生研究院下属的一个网站，收录了全球的18万项临床研究，中国的部分新药研发企业也在其中，包括恒瑞、豪森、海正、天晴、先声等。文献、会议中常标注的NCT号就是指这个，可以查到具体的临床试验方案、临床研究进展。

[size=1em]5.2. 药物临床试验登记于信息公示平台(www.chinadrugtrials.org.cn)

[size=1em]CFDA下属的一个网站，收录了部分新药的临床试验，这是查国内新药临床试验方案的最优途径。

[size=1em]5.3.Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org/cn)

[size=1em]卫生部下属的一个网站，收录了部分新药的临床试验，完整性不如ChinaDrugTrials，但是中英双语的。

[size=1em]5.4.Australian New Zealand Clinical Trials Registry(www.anzctr.org.au)

[size=1em]澳大利亚新西兰临床试验注册中心，国内部分创新型小企业（百济、亚盛、和黄）选择在澳大利亚做临床，可以在anzctr查临床试验信息。

[size=1em]

[size=1em]6.Investigational Drugs

[size=1em]6.1. Queryby Therapeutic Area

[size=1em]6.1.1.Pharmaceutical Research and Manufacturers of America(www.phrma.org)

[size=1em]Home→INNOVATION → Medicines in Development→Featured Report

[size=1em]6.1.2.Reviews

[size=1em]NatureReviews Drug Discovery

[size=1em]6.2. Queryby Target

[size=1em]6.2.1.Chemical suppliers

[size=1em]SelleckChemicals (www.selleck.cn)

[size=1em]MedChemExpress (www.medchemexpress.com)

[size=1em]通过试剂供应商查询针对某靶点的化合物是最高效的一种检索方法，而且一般可以直接查到化学结构、原始文献、活性数据、临床状态等。

[size=1em]6.2.2.Reviews in Medicinal Chemistry

[size=1em]NatureReviews Drug Discovery, Journal of Medicinal Chemistry, Bioorganic& Medicinal Chemistry, Bioorganic & Medicinal ChemistryLetters, Current Topics in Medicinal Chemistry, Current  Medicinal Chemistry,Expert Opinion on Drug Discovery, etc.

[size=1em]6.3. RareDisease/Orphan Drugs

[size=1em]ExpertOpinion on Orphan Drugs

[size=1em]

[size=1em]7.Patents

[size=1em]7.1.European Patent Office

[size=1em]7.1.1Advanced search (Publication number, Applicant, etc.)

[size=1em]Home→Patent Search→Advanced search→Originaldocument

[size=1em]大量企业不愿意公开的信息往往公开在专利中，灵活查阅专利是整个药学情报分析的核心，对于中小企业可以直接用公司名检索，对于刚成立的企业可以用创始人的名字检索，对于大型企业就比较复杂了，需要综合各种信息。

[size=1em]WO专利号一般是四位数年号+六位数流水号，2003之前四位数年号会省略前两位，而六位数流水号经常会省略前面的0，查专利时需要补位。CN专利号是七位数（早期的）或九位数（现在的），后面附带字母A、B或C，表示申请、授权、部分无效。

[size=1em]7.1.2Patent family

[size=1em](a)Bibliographic data→Also published as

[size=1em](b)INPADOC patent family

[size=1em]7.1.3.Cited documents/Citing documents

[size=1em]Citeddocuments该专利引用的专利；Citing documents引用该专利的专利

[size=1em]应用patentfamily可以由非中国专利查CN专利，而应用Citing documents可以由化合物专利查晶型专利、工艺专利、处方专利等，SciFinder/Reaxys可以通过化合物结构查专利，可以补全可能遗漏的专利。

[size=1em]7.1.4.INPADOC legal status

[size=1em]REQUEST OFEXAMINATION（审查中）；GRANTED（授权）；REJECTION（驳回）；LAPSE OF PATENT RIGHT DUE TO NON-PAYMENT OF THEANNUAL FEE（未缴费而视为弃权）

[size=1em]7.2. 中国专利查询系统(www.cpquery.gov.cn)

[size=1em]主页→公众查询→同意使用声明→查询

[size=1em]中国专利申请号一般是ZL开头，倒数第一位前有一个小点，2004年之前是两位数年号+专利类别号（1表示发明专利；8表示PCT专利）+五位数流水号+校验位，2004年之后是四位数年号+专利类别号+七位数流水号+校验位，所以申请号是九位数或十三位数。

[size=1em]7.3.Patent review

[size=1em]ExpertOpinion on Therapeutic Patents

[size=1em]这是一个影响因子不高但确实有实用价值的期刊，可以拿到某个靶点大部分专利，也可以分析结构类型及me-too空间。

[size=1em]7.4. 合成路线

[size=1em]合成路线的综述往往会涉及到大量专利信息，SciFinder/Reaxys查合成路线是一种方法，有时候通过Drugs of the Future杂志或者Drug Future旗下的药物合成数据库可能直接拿到相关合成路线和对应专利。

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[size=1em]8.Market Forecast

[size=1em]8.1.EvaluatePharma (www.evaluategroup.com)

[size=1em]Home→Latest from Evaluate→NEW REPORT/MoreReports

[size=1em]用公司邮箱注册即可获得EvaluatePharma的免费报告，里面有重要在研药物的市场预测，40%的概率误差在±40%以内。

[size=1em]8.2.DrugAnalyst Consensus (consensus.druganalyst.com)

[size=1em]Home→Company→(也可直接consensus.druganalyst.com/公司名/)

[size=1em]用邮箱注册后可获得部分免费权限，按公司查询在研或上市药物的销售预测，普通用户只能查到单数或偶数年份的销售预测。

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[size=1em]9.Annual Sales

[size=1em]9.1.EvaluatePharma (www.evaluategroup.com)

[size=1em]Home→Latest from Evaluate→NEW REPORT/MoreReports

[size=1em]9.2.Annual Report/Quarter Report

[size=1em]Home→Investors→Financial Information→Annual Report/QuarterReport

[size=1em]专利药年销售额在很多收费的数据库都能查到，很多论坛上都能找到免费的资源，如果自己没有收藏并且急用，或者是一些冷门的小品种，可以尝试查看原研企业的年报或季报。

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[size=1em]10.Full Prescribing Information

[size=1em]10.1. FDA(www.fda.gov)

[size=1em]Home→Drug→Spotlight→Drug Information(Drugs[size=1em]@FDA)→Search→Label Information

[size=1em]10.2.www.商品名.com (e.g.,www.sovaldi.com)

[size=1em]Home→FullPrescribing Information

[size=1em]大部分药物都可以通过第二种方法拿到药品说明书，相比于FDA繁琐的流程方便得多。药品说明书中包含处方构成、药代动力学、临床数据等重要、权威、及时更新的信息，相比于查文献方便得多。

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[size=1em]11. 公司主页

[size=1em]公司主页可以查到的信息视透明度而定，可能查到想要的所有信息，也可能什么都差不到，国外企业一般都可以查到pipeline、技术原理、临床数据、财务信息等，需要特别说明的有几点：

[size=1em]11.1. 会议摘要

[size=1em]会议摘要目前没有一个统治级的搜索引擎，往往需要在公司主页才能找全，运气好的话可以拿到电子展板或PPT。

[size=1em]11.2. 研发历程

[size=1em]这个除了公司主页，其他地方很难看到。

[size=1em]11.3.Press release

[size=1em]公司主页的PressRelease是最官方的，其他地方的可能经过了加工或者只是摘要。

[size=1em]

[size=1em]12. 医药新闻

[size=1em]12.1.FirstWordPharma (www.firstwordpharma.com)

[size=1em]AllNews栏下收集了大部分欧美药企新闻公告，All Insight→Lists栏下有不少总结性的分析，总体来说是新闻很全（特别是小企业的），英文风格比较官方易理解。

[size=1em]12.2.Genetic Engineering & Biotechnology News(www.genengnews.com)

[size=1em]每天只发布几条新闻，主要是大药企的，TheLists有很多有意思的排名。

[size=1em]12.3.FierceBiotech/FiercePharma(www.fiercebiotech.com/www.fiercepharma.com)

[size=1em]经过加工的评论性文章，比较有深度，也比较有文学色彩。

[size=1em]12.4.ChinaBio Today (www.chinabiotoday.com)

[size=1em]国内新药研发新闻。

[size=1em]12.5.PMLiVE (www.pmlive.com)

[size=1em]Intelligence栏下有每月药企新药/技术交易报告，比较简单实用。

[size=1em]12.6.Drug.com (www.drugs.com)

[size=1em]News栏下的New Drugs比较好用，涵盖了新药、新剂型，还能查到审批历程。

[size=1em]12.7. 雅虎财经(finance.yahoo.com/q?s=公司代码)

[size=1em]雅虎财经对上市公司的信息汇总很全，经常能看到某些分析师的爆料。

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[size=1em]14. 知名专栏

[size=1em]14.1.Matthew Herper (www.forbes.com/sites/matthewherper)

[size=1em]福布斯知名医药评论人，文章简单易懂偏科普。

[size=1em]14.2.Derek Lowe (pipeline.corante.com)

[size=1em]VertexPharmaceuticals的资深药物化学家，文章偏化学，工作日一般都会更新。

[size=1em]14.3. AdamFeuerstein(www.thestreet.com/author/1352996/AdamFeuerstein)

[size=1em]知名医药股票分析师，对信息的分析比较敏锐、深刻。

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[size=1em]15. 文献求助

[size=1em]小木虫论坛求助文献、SciFinder/Reaxys检索报告、汤森路透报告都不错，丁香园论坛求助医学类文献效率更高，PMID号无疑简化了繁琐的复制粘贴，缺点是丁香园的丁当有点贵。

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[size=1em]最后

[size=1em]感谢PubMed，致敬Wikipedia，怀念Google，鄙视百度。

谢谢分享！

疑夕很厉害

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多谢楼主分享

感谢楼主分享

谢谢分享，辛苦了~~